国家药品标准物质供应新情况(2024年第三期)

发布时间:2024-07-08

现发布2024年第三期国家药品标准物质供应新情况,包括67个上市的新品种(见表1),101个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和4个停用品种名单(见表3)。 

表1:上市的新品种名单

序号

编号

名称

批号

上市时间

1

802038

甲基异噻唑啉酮

802038-202201

2024/4/9

2

802068

1,5-萘二酚

802068-202301

2024/4/9

3

420159

(S)-N-甲基-α-[2-(1-萘氧基)乙基]苯甲胺盐酸盐(盐酸达泊西汀杂质)

420159-202301

2024/4/9

4

198016

标准粒子(10μm)

198016-202301

2024/4/9

5

198015

标准粒子(0.3μm)

198015-202301

2024/4/9

6

190314

月桂山梨坦

190314-202201

2024/4/11

7

140871

卡前列素氨丁三醇

140871-202301

2024/4/11

8

195115

2,6-二叔丁基苯醌

195115-202301

2024/4/18

9

190315

油酸山梨坦

190315-202201

2024/4/18

10

802041

三氯卡班

802041-202201

2024/4/18

11

101570

脯氨酸加格列净

101570-202301

2024/4/18

12

198014

▲1,1-二氟-2-氯乙烯和1-氯-1-氟乙烯混合物

198014-202301

2024/4/22

13

100818

苯磺酸阿曲库铵

100818-202201

2024/4/22

14

195112

穿刺落屑用胶塞对照物质(Φ 26 mm )

195112-202301

2024/4/22

15

420160

N,N-二甲基-α-[2-(2-萘氧基)乙基]苯甲胺盐酸盐(盐酸达泊西汀杂质)

420160-202301

2024/4/22

16

140866

依替巴肽

140866-202301

2024/4/26

17

802042

氯二甲酚

802042-202201

2024/4/30

18

171338

阿戈美拉汀

171338-202301

2024/4/30

19

112106

牛膝皂苷I

112106-202301

2024/5/13

20

802053

4-氨基-3-硝基苯酚

802053-202301

2024/5/13

21

660065

草血竭(草血竭)

660065-202301

2024/5/13

22

660072

照山白

660072-202301

2024/5/13

23

802025

4-氯间苯二酚

802025-202301

2024/5/13

24

350012

1,4-丁二醇二缩水甘油醚

350012-202301

2024/5/16

25

430090

甲磺酸达比加群酯

430090-202401

2024/5/17

26

111703

芒柄花素

111703-202401

2024/5/22

27

101579

奈玛特韦

101579-202301

2024/5/28

28

195110

六甲基环三硅氧烷

195110-202301

2024/5/30

29

171339

氢溴酸西酞普兰杂质VI

171339-202301

2024/5/30

30

190316

棕榈山梨坦

190316-202201

2024/5/30

31

195113

二硫化四乙基秋兰姆

195113-202301

2024/5/30

32

101541

盐酸兰地洛尔杂质F

101541-202301

2024/5/30

33

190014

L-苹果酸

190014-202301

2024/5/30

34

130592

亚胺培南

130592-202301

2024/5/30

35

190317

硬脂山梨坦

190317-202201

2024/5/30

36

171336

氢溴酸伏硫西汀

171336-202301

2024/5/30

37

130657

环丝氨酸

130657-202301

2024/5/30

38

171337

帕利哌酮

171337-202301

2024/5/31

39

112099

甘氨胆酸

112099-202301

2024/5/31

40

430087

缬沙坦杂质VI

430087-202301

2024/5/31

41

430026

富马酸丙酚替诺福韦杂质I(PMPA酐)

430026-202301

2024/5/31

42

130659

西司他丁

130659-202301

2024/5/31

43

510226

丙酸氟替卡松杂质Ⅸ

510226-202301

2024/5/31

44

510227

丙酸氟替卡松杂质Ⅹ

510227-202301

2024/5/31

45

171334

盐酸鲁拉西酮

171334-202301

2024/5/31

46

101540

盐酸兰地洛尔杂质C

101540-202301

2024/5/31

47

802024

4-硝基邻苯二胺

802024-202301

2024/5/31

48

190345

正己醇

190345-202301

2024/6/3

49

802043

溴氯芬

802043-202201

2024/6/4

50

802084

甲苯-3,4-二胺

802084-202301

2024/6/4

51

112105

丹酚酸A

112105-202301

2024/6/4

52

190313

三油酸山梨坦

190313-202201

2024/6/4

53

802076

6-羟基吲哚

802076-202301

2024/6/5

54

190347

4-羟基间苯二甲酸二甲酯

190347-202401

2024/6/5

55

420166

盐酸雷洛昔芬

420166-202401

2024/6/5

56

420167

盐酸雷洛昔芬杂质I

420167-202401

2024/6/6

57

195114

2,5-二特丁基对苯二酚

195114-202301

2024/6/7

58

802075

4-氨基-2-羟基甲苯

802075-202301

2024/6/7

59

802048

4-丁基间苯二酚

802048-202301

2024/6/11

60

101595

尼莫地平杂质Ⅱ

101595-202401

2024/6/12

61

101587

盐酸替扎尼定杂质Ⅰ

101587-202401

2024/6/12

62

110846

牛磺鹅去氧胆酸

110846-202401

2024/6/12

63

190332

培化磷脂酰乙醇胺

190332-202201

2024/6/12

64

112118

盐酸表小檗碱

112118-202401

2024/6/12

65

101588

盐酸替扎尼定杂质Ⅱ

101588-202401

2024/6/13

66

101596

尼莫地平杂质Ⅲ

101596-202401

2024/6/13

67

101598

萘普生杂质Ⅲ

101598-202401

2024/6/19

 

 表2:已换批品种名单及有效使用期限

序号

品种编号

品种名称

批号

有效使用期限

1

100200

青蒿琥酯

100200-201604

2024/12/31

2

111518

雪胆素甲

111518-201103

2024/12/31

3

130113

▲环己烷

130113-201302

2024/12/31

4

100316

枸橼酸他莫昔芬E-异构体

100316-201403

2024/12/31

5

420035

盐酸厄洛替尼(B晶型)

420035-201501

2024/12/31

6

121251

青风藤

121251-201503

2024/12/31

7

101286

阿托伐他汀钙杂质Ⅴ

101286-202002

2024/12/31

8

101225

三苯甲醇

101225-201101

2024/12/31

9

190018

▲丙烯酸乙酯

190018-202103

2024/12/31

10

121394

烈香杜鹃

121394-200401

2024/12/31

11

121077

积雪草

121077-201803

2024/12/31

12

100015

▲地高辛

100015-202010

2024/12/31

13

171298

枸橼酸坦度螺酮

171298-202001

2024/12/31

14

190094

二甲基亚砜

190094-201501

2024/12/31

15

140787

肝素钠

140787-201802

2024/12/31

16

300013

▲丙型肝炎病毒抗体快速检测试剂国家参考品

300013-201602

2024/12/31

17

121129

藁本(辽藁本)

121129-201702

2024/12/31

18

101094

艾瑞昔布

101094-200901

2024/12/31

19

101264

阿利沙坦酯混合物

101264-201201

2024/12/31

20

150550

三碘甲酰原氨酸(T3)

150550-201203

2024/12/31

21

121109

伸筋草

121109-201604

2024/12/31

22

430060

利伐沙班

430060-202202

2024/12/31

23

100234

环磷酰胺

100234-201604

2024/12/31

24

190116

对苯二酚

190116-201501

2024/12/31

25

195017

氧气透过量标准膜(高阻隔20)

195017-201601

2024/12/31

26

190199

聚苯乙烯1000

190199-201801

2024/12/31

27

140691

门冬氨酸

140691-201602

2024/12/31

28

111660

龙血素A

111660-200402

2024/12/31

29

110762

山姜素

110762-201806

2024/12/31

30

610001

黄曲霉毒素混合对照品

610001-202208

2024/12/31

31

100741

拉西地平

100741-201903

2024/12/31

32

110825

番泻苷B

110825-202004

2024/12/31

33

111541

反丁烯二酸(富马酸)

111541-201803

2024/12/31

34

100113

阿司匹林

100113-201706

2024/12/31

35

100767

盐酸伊立替康

100767-202004

2024/12/31

36

110822

蛇床子素

110822-202111

2024/12/31

37

111816

花旗松素

111816-201102

2024/12/31

38

110835

对甲氧基桂皮酸乙酯(对甲氧基肉桂酸乙酯)

110835-202005

2024/12/31

39

110717

靛玉红

110717-202106

2024/12/31

40

100100

糖精

100100-201505

2024/12/31

41

190242

苯氧乙醇

190242-202001

2024/12/31

42

100906

氢化可的松琥珀酸单酯

100906-200701

2024/12/31

43

190029

棕榈酸

190029-201904

2024/12/31

44

130490

青霉素V

130490-201705

2024/12/31

45

130568

莫匹罗星

130568-202102

2024/12/31

46

140757

D,L-门冬氨酸钾

140757-200801

2024/12/31

47

100944

无水磷酸二氢钠

100944-201101

2024/12/31

48

101355

钆贝葡胺杂质I

101355-201501

2024/12/31

49

111566

荷叶碱

111566-201907

2024/12/31

50

100590

阿托伐他汀钙

100590-202005

2024/12/31

51

100566

甲磺酸多沙唑嗪

100566-201902

2024/12/31

52

101376

硫酸特布他林杂质Ⅰ(3,5-二羟基-ω-叔丁氨基苯乙酮)

101376-201501

2024/12/31

53

100095

非那西丁

100095-201606

2024/12/31

54

110842

野黄芩苷(灯盏花乙素)

110842-202010

2024/12/31

55

100692

甲钴胺

100692-202006

2024/12/31

56

100911

乳酸钠

100911-202003

2024/12/31

57

130506

美罗培南

130506-202004

2024/12/31

58

100815

富马酸喹硫平

100815-201904

2024/12/31

59

100581

西吡氯铵

100581-201803

2024/12/31

60

121013

麦冬

121013-201711

2024/12/31

61

101056

卡比多巴

101056-201001

2024/12/31

62

130305

土霉素

130305-201321

2024/12/31

63

100608

奥硝唑

100608-202003

2024/12/31

64

100302

丙酸氯倍他索

100302-201804

2024/12/31

65

100119

丙酸倍氯米松

100119-201805

2024/12/31

66

110726

延胡索乙素(罗通定)

110726-202020

2024/12/31

67

110742

熊果酸

110742-201823

2024/12/31

68

171225

■地西泮

171225-201805

2024/12/31

69

100065

盐酸胺碘酮

100065-201207

2024/12/31

70

110799

▲新乌头碱

110799-201608

2024/12/31

71

111898

羟基茜草素

111898-202004

2024/12/31

72

100907

双氯芬酸二乙胺

100907-200601

2024/12/31

73

100275

盐酸丙卡特罗

100275-202104

2024/12/31

74

110816

牛磺熊去氧胆酸

110816-202110

2024/12/31

75

171309

左乙拉西坦

171309-202201

2024/12/31

76

110803

华蟾酥毒基

110803-201807

2024/12/31

77

140784

盐酸阿糖胞苷

140784-201001

2024/12/31

78

190278

3-叔丁基-4-羟基苯甲醚

190278-202001

2024/12/31

79

110886

腺嘌呤

110886-202203

2024/12/31

80

130485

多西环素

130485-202104

2024/12/31

81

510170

他达拉非

510170-202102

2024/12/31

82

190024

溶血磷脂酰乙醇胺

190024-202208

2024/12/31

83

110730

和厚朴酚

110730-201915

2024/12/31

84

110746

马兜铃酸Ⅰ

110746-201912

2024/12/31

85

111589

西红花苷-II

111589-201705

2024/12/31

86

111679

柠檬酸

111679-201602

2024/12/31

87

111869

斯皮诺素

111869-202005

2024/12/31

88

110736

芍药苷

110736-202246

2024/12/31

89

430025

富马酸丙酚替诺福韦

430025-202101

2024/12/31

90

110722

柚皮苷

110722-202116

2024/12/31

91

121015

诃子

121015-201605

2024/12/31

92

111753

(R,S)-告依春

111753-202007

2024/12/31

93

100362

氢化可的松琥珀酸钠

100362-201903

2024/12/31

94

111828

京尼平苷酸

111828-201805

2024/12/31

95

130527

妥布霉素

130527-200402

2024/12/31

96

111637

羟基红花黄色素A

111637-202111

2024/12/31

97

111625

亚油酸甲酯

111625-202106

2024/12/31

98

135001

硫乙醇酸盐流体对照培养基

135001-201904

见使用说明书

99

135013

沙氏葡萄糖琼脂对照培养基

135013-202104

见使用说明书

100

135027

R2A琼脂对照培养基

135027-202103

见使用说明书

101

135007

甘露醇氯化钠琼脂对照培养基

135007-202205

见使用说明书

表3:近期停用的品种

序号

品种编号

品种名称

停用批号

停用日期

1

111914

大车前苷

111914-202105

2024/5/28

2

100384

大蒜素

100384-201403

2024/6/27

3

100655

加巴喷丁

100655-201903

2024/7/5

4

300015

乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)国家标准品

300015-201802

2024/7/5

注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。 

中检院

2024年7月8日