现发布2024年第二期国家药品标准物质供应新情况，包括37个上市的新品种（见表1），41个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和1个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 420144 | 1-（4-氯-3-（三氟甲基）苯基）-3-（4-羟基苯基）脲（甲苯磺酸索拉非尼杂质） | 420144-202201 | 2024/3/1 |
2 | 420148 | 4-（4-氨基苯氧基）-N-甲基吡啶-2-酰胺（甲苯磺酸索拉非尼杂质） | 420148-202201 | 2024/3/1 |
3 | 420150 | 1,3-双［4-氯-3-（三氟甲基）苯基］脲（甲苯磺酸索拉非尼杂质） | 420150-202201 | 2024/3/1 |
4 | 802050 | 6-氨基间甲酚 | 802050-202301 | 2024/3/1 |
5 | 135023 | 洋葱伯克霍尔德菌群选择性琼脂对照培养基基础 | 135023-202301 | 2024/3/1 |
6 | 140869 | 别嘌醇 | 140869-202301 | 2024/3/1 |
7 | 430032 | 托法替布对映异构体 | 430032-202301 | 2024/3/1 |
8 | 430085 | 帕瑞昔布钠杂质E | 430085-202301 | 2024/3/1 |
9 | 430038 | 布瑞哌唑 | 430038-202301 | 2024/3/1 |
10 | 135024 | 洋葱伯克霍尔德菌群选择性琼脂对照培养基添加剂 | 135024-202301 | 2024/3/1 |
11 | 802047 | 覆盆子酮葡糖苷 | 802047-202301 | 2024/3/1 |
12 | 140867 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 140867-202301 | 2024/3/1 |
13 | 171335 | 盐酸鲁拉西酮杂质（鲁拉西酮亚胺） | 171335-202301 | 2024/3/1 |
14 | 420132 | 替戈拉生 | 420132-202101 | 2024/3/4 |
15 | 195109 | 3，5-二叔丁基-4-羟基苯甲酸 | 195109-202301 | 2024/3/6 |
16 | 420095 | 氟唑帕利中间体3 | 420095-202101 | 2024/3/6 |
17 | 802018 | 曲酸 | 802018-202301 | 2024/3/6 |
18 | 101566 | 恩格列净 | 101566-202301 | 2024/3/7 |
19 | 510229 | 兰索拉唑杂质VI | 510229-202301 | 2024/3/7 |
20 | 802023 | 2-氨基-3-羟基吡啶 | 802023-202301 | 2024/3/7 |
21 | 101568 | 达格列净 | 101568-202301 | 2024/3/7 |
22 | 190322 | 醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯 | 190322-202201 | 2024/3/7 |
23 | 430083 | 苯甲酸阿格列汀二聚体 | 430083-202301 | 2024/3/7 |
24 | 101542 | 盐酸兰地洛尔杂质G | 101542-202301 | 2024/3/8 |
25 | 101577 | 先诺特韦 | 101577-202301 | 2024/3/8 |
26 | 420136 | 替戈拉生杂质D | 420136-202101 | 2024/3/8 |
27 | 420145 | N,N’-双{4-[[2-(甲基氨基甲酰基)吡啶-4-基]氧基]苯基}脲（甲苯磺酸索拉非尼杂质） | 420145-202201 | 2024/3/8 |
28 | 140872 | 比伐芦定 | 140872-202301 | 2024/3/12 |
29 | 420149 | 4-氯-3-三氟甲基苯胺（甲苯磺酸索拉非尼杂质） | 420149-202201 | 2024/3/14 |
30 | 340040 | 弓形虫IgG抗体检测试剂国家标准品 | 340040-202301 | 2024/3/20 |
31 | 190334 | 单双辛酸癸酸甘油酯 | 190334-202201 | 2024/3/25 |
32 | 430086 | 缬沙坦杂质IV | 430086-202301 | 2024/4/1 |
33 | 430088 | 缬沙坦杂质V | 430088-202301 | 2024/4/1 |
34 | 420162 | 1-氟萘（盐酸达泊西汀杂质） | 420162-202301 | 2024/4/3 |
35 | 420165 | 枸橼酸西地那非杂质D | 420165-202301 | 2024/4/3 |
36 | 360054 | 环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司、依维莫司冰冻人全血国家标准品 | 360054-202201 | 2024/4/7 |
37 | 430021 | N-亚硝基甲基乙烯胺 | 430021-202301 | 2024/4/8 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 111825 | 去甲异波尔定 | 111825-201803 | 2024/4/23 |
2 | 100470 | ▲柠檬烯 | 100470-201503 | 2024/4/23 |
3 | 121035 | 满山红 | 121035-201806 | 2024/10/31 |
4 | 140614 | 乙酰磷酸二锂盐 | 140614-201214 | 2024/10/31 |
5 | 100028 | 炔诺孕酮 | 100028-199907 | 2024/10/31 |
6 | 150510 | 磷酸组胺 | 150510-201313 | 2024/10/31 |
7 | 121047 | 金樱子 | 121047-201204 | 2024/10/31 |
8 | 171247 | ■盐酸甲基麻黄碱 | 171247-201502 | 2024/10/31 |
9 | 121190 | 钩藤(钩藤) | 121190-201204 | 2024/10/31 |
10 | 430046 | 阿普米司特 | 430046-202201 | 2024/10/31 |
11 | 101409 | 盐酸沙丁胺酮 | 101409-201601 | 2024/10/31 |
12 | 100339 | 硝苯地平杂质I | 100339-202005 | 2024/10/31 |
13 | 190078 | 正辛酸 | 190078-201501 | 2024/10/31 |
14 | 120912 | 益母草 | 120912-201209 | 2024/10/31 |
15 | 420017 | 胞嘧啶 | 420017-201702 | 2024/10/31 |
16 | 190023 | 鞘磷脂 | 190023-202207 | 2024/10/31 |
17 | 111703 | 芒柄花素 | 111703-201504 | 2024/10/31 |
18 | 150605 | 细菌内毒素国家标准品（活性炭吸附力实验专用） | 150605-201702 | 2024/10/31 |
19 | 120922 | 五味子 | 120922-201610 | 2024/10/31 |
20 | 190202 | 聚苯乙烯35000 | 190202-201801 | 2024/10/31 |
21 | 190203 | 聚苯乙烯70000 | 190203-201801 | 2024/10/31 |
22 | 100908 | 艾普拉唑 | 100908-202002 | 2024/10/31 |
23 | 140770 | 胰激肽原酶 | 140770-201802 | 2024/10/31 |
24 | 120908 | 连翘 | 120908-201817 | 2024/10/31 |
25 | 111700 | 梣酮 | 111700-202004 | 2024/10/31 |
26 | 110820 | 苦杏仁苷 | 110820-202109 | 2024/10/31 |
27 | 110864 | 银杏内酯C | 110864-201809 | 2024/10/31 |
28 | 110894 | 甜菜碱 | 110894-202105 | 2024/10/31 |
29 | 100528 | 愈创甘油醚 | 100528-201303 | 2024/10/31 |
30 | 140620 | 降纤酶 | 140620-200802 | 2024/10/31 |
31 | 100984 | 盐酸氯普鲁卡因 | 100984-201902 | 2024/10/31 |
32 | 100156 | 维生素K1 | 100156-201806 | 2024/10/31 |
33 | 101109 | 山梨醇 | 101109-202204 | 2024/10/31 |
34 | 110703 | 人参皂苷Rg1 | 110703-202235 | 2024/10/31 |
35 | 130419 | 哌拉西林 | 130419-202008 | 2024/10/31 |
36 | 100077 | 胆红素 | 100077-202009 | 2024/10/31 |
37 | 100096 | 磺胺 | 100096-201805 | 2024/10/31 |
38 | 110796 | 大黄酚 | 110796-201922 | 2024/10/31 |
39 | 100783 | 盐酸普萘洛尔 | 100783-201202 | 2024/10/31 |
40 | 111719 | 人参皂苷Rf | 111719-201806 | 2024/10/31 |
41 | 150601 | 细菌内毒素工作标准品 | 150601-202393 | 见使用说明书 |
表3：近期停用的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 190005 | 蛋黄磷脂酰胆碱 | 190005-201602 | 2024/3/21 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2024年4月23日
