现发布2024年第一期国家药品标准物质供应新情况，包括37个上市的新品种（见表1），110个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和6个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 370117 | 第二代甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品 | 370117-202301 | 2023/12/25 |
2 | 121774 | 一枝蒿 | 121774-202301 | 2024/1/15 |
3 | 420088 | 甲磺酸异丙酯 | 420088-202201 | 2024/1/16 |
4 | 112103 | 马兜铃酸II（暂行） | 112103-202301 | 2024/1/17 |
5 | 112104 | 马兜铃酸IVa | 112104-202301 | 2024/1/17 |
6 | 121785 | 广王不留行 | 121785-202301 | 2024/1/17 |
7 | 121787 | 珍珠层粉（马氏珍珠贝） | 121787-202301 | 2024/1/19 |
8 | 340049 | 第二代乙型肝炎病毒表面抗体国家标准品 | 340049-202201 | 2024/1/26 |
9 | 360051 | 孕酮冰冻人血清国家标准品 | 360051-202201 | 2024/1/29 |
10 | 660069 | 藏茴香 | 660069-202201 | 2024/2/5 |
11 | 660070 | 肉果草 | 660070-202201 | 2024/2/5 |
12 | 660066 | 蒙花锚 | 660066-202301 | 2024/2/7 |
13 | 420134 | 替戈拉生杂质B | 420134-202101 | 2024/2/7 |
14 | 660068 | 多叶棘豆 | 660068-202301 | 2024/2/7 |
15 | 802036 | 苯甲酸丙酯 | 802036-202201 | 2024/2/7 |
16 | 430055 | 替格瑞洛杂质E | 430055-202301 | 2024/2/18 |
17 | 112109 | 五味子酯乙 | 112109-202401 | 2024/2/18 |
18 | 430080 | 盐酸溴己新杂质L | 430080-202301 | 2024/2/18 |
19 | 430042 | 立他司特 | 430042-202301 | 2024/2/18 |
20 | 430058 | 替格瑞洛杂质H | 430058-202101 | 2024/2/18 |
21 | 430077 | 伐地昔布 | 430077-202301 | 2024/2/18 |
22 | 430009 | 奥美沙坦酯杂质Q2-06 | 430009-202301 | 2024/2/18 |
23 | 430084 | 帕瑞昔布钠杂质P | 430084-202301 | 2024/2/18 |
24 | 430082 | 苯甲酸阿格列汀对映异构体 | 430082-202301 | 2024/2/19 |
25 | 112108 | 五味子醇乙 | 112108-202401 | 2024/2/19 |
26 | 430078 | 帕瑞昔布钠杂质A | 430078-202301 | 2024/2/19 |
27 | 430079 | 帕瑞昔布钠杂质Q | 430079-202301 | 2024/2/19 |
28 | 430019 | 酒石酸依利格鲁司他杂质DS1502-D | 430019-202301 | 2024/2/19 |
29 | 430081 | 阿哌沙班杂质A | 430081-202301 | 2024/2/19 |
30 | 510228 | 兰索拉唑杂质V | 510228-202301 | 2024/2/20 |
31 | 112117 | 毛蕊异黄酮 | 112117-202301 | 2024/2/20 |
32 | 112107 | 3,4-O-二咖啡酰奎宁酸 | 112107-202301 | 2024/2/20 |
33 | 370074 | 腮腺炎病毒核酸检测试剂国家标准品 | 370074-202001 | 2024/2/23 |
34 | 370104 | EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂国家参考品 | 370104-202101 | 2024/2/23 |
35 | 121781 | 败酱草（白花败酱） | 121781-202301 | 2024/2/23 |
36 | 370076 | 麻疹病毒核酸检测试剂国家标准品 | 370076-202001 | 2024/2/23 |
37 | 370103 | EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂国家参考品 | 370103-202101 | 2024/2/23 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 520007 | 邻苯二甲酸二（2-甲氧乙基）酯 | 520007-201301 | 2024/3/19 |
2 | 190059 | 丙酮酸 | 190059-202103 | 2024/3/19 |
3 | 190077 | 肌醇 | 190077-201501 | 2024/8/31 |
4 | 121447 | 水杨梅根 | 121447-201002 | 2024/8/31 |
5 | 100561 | 苄达赖氨酸 | 100561-201702 | 2024/8/31 |
6 | 130101 | ▲正丙醇 | 130101-202003 | 2024/8/31 |
7 | 101529 | 伏格列波糖杂质I | 101529-202001 | 2024/8/31 |
8 | 101530 | 伏格列波糖杂质II | 101530-202001 | 2024/8/31 |
9 | 171259 | ■枸橼酸舒芬太尼 | 171259-201602 | 2024/8/31 |
10 | 420020 | 甲磺酸伊马替尼 | 420020-201702 | 2024/8/31 |
11 | 100928 | 巴氯芬 | 100928-201902 | 2024/8/31 |
12 | 111847 | 紫草氰苷 | 111847-201102 | 2024/8/31 |
13 | 210015 | 淋病PCR试剂盒参考品 | 210015-202112 | 2024/8/31 |
14 | 111994 | 10-姜酚 | 111994-202102 | 2024/8/31 |
15 | 190081 | 十二醇(月桂醇) | 190081-202102 | 2024/8/31 |
16 | 100335 | 舒林酸 | 100335-200001 | 2024/8/31 |
17 | 121597 | 枸骨叶 | 121597-201803 | 2024/8/31 |
18 | 195021 | 水蒸气透过量标准膜（中阻隔3）对照物质 | 195021-201601 | 2024/8/31 |
19 | 121189 | 威灵仙 | 121189-201102 | 2024/8/31 |
20 | 121285 | 厚朴(厚朴) | 121285-201303 | 2024/8/31 |
21 | 112071 | 洋川芎内酯I | 112071-202101 | 2024/8/31 |
22 | 360039 | C反应蛋白（CRP）国家标准品 | 360039-202001 | 2024/8/31 |
23 | 101035 | 丁苯酞 | 101035-202104 | 2024/8/31 |
24 | 130111 | ▲二甲基甲酰胺 | 130111-201302 | 2024/8/31 |
25 | 190201 | 聚苯乙烯10000 | 190201-201801 | 2024/8/31 |
26 | 100050 | 氢溴酸加兰他敏 | 100050-201904 | 2024/8/31 |
27 | 100206 | 双氰胺 | 100206-201704 | 2024/8/31 |
28 | 190273 | 无水乳糖 | 190273-202101 | 2024/8/31 |
29 | 171244 | ■盐酸丁丙诺啡 | 171244-202107 | 2024/8/31 |
30 | 171241 | 盐酸麻黄碱 | 171241-201809 | 2024/8/31 |
31 | 100481 | 保泰松 | 100481-201702 | 2024/8/31 |
32 | 121043 | 石榴皮 | 121043-201304 | 2024/8/31 |
33 | 430031 | 枸橼酸托法替布 | 430031-202101 | 2024/8/31 |
34 | 100159 | 盐酸苄丝肼 | 100159-202108 | 2024/8/31 |
35 | 100826 | 伏格列波糖 | 100826-202004 | 2024/8/31 |
36 | 101191 | 格列齐特杂质Ⅰ | 101191-201602 | 2024/8/31 |
37 | 510049 | 兰索拉唑杂质Ⅳ（2-巯基苯并咪唑） | 510049-201401 | 2024/8/31 |
38 | 190067 | 十八醇 | 190067-201602 | 2024/8/31 |
39 | 100663 | 氯诺昔康 | 100663-201802 | 2024/8/31 |
40 | 130109 | ▲苯 | 130109-202003 | 2024/8/31 |
41 | 100792 | 马来酸氟伏沙明 | 100792-201902 | 2024/8/31 |
42 | 100901 | 阿仑膦酸钠 | 100901-202103 | 2024/8/31 |
43 | 101197 | ▲1,4-对苯醌 | 101197-201904 | 2024/8/31 |
44 | 130483 | 头孢噻肟 | 130483-202106 | 2024/8/31 |
45 | 130623 | 阿米卡星 | 130623-202101 | 2024/8/31 |
46 | 190277 | 2-叔丁基-4-羟基苯甲醚 | 190277-202001 | 2024/8/31 |
47 | 140841 | 辅酶Q9 | 140841-201902 | 2024/8/31 |
48 | 110716 | 靛蓝 | 110716-201612 | 2024/8/31 |
49 | 111943 | 牛磺猪去氧胆酸 | 111943-201802 | 2024/8/31 |
50 | 370041 | 梅毒非特异性抗体诊断试剂国家参考品 | 370041-201801 | 2024/8/31 |
51 | 171272 | 盐酸纳美芬 | 171272-202102 | 2024/8/31 |
52 | 100278 | 羟苯甲酯 | 100278-201906 | 2024/8/31 |
53 | 100633 | 富马酸福莫特罗 | 100633-202004 | 2024/8/31 |
54 | 111720 | 木犀草苷 | 111720-202111 | 2024/8/31 |
55 | 111782 | 3,5-O-二咖啡酰奎宁酸 | 111782-202208 | 2024/8/31 |
56 | 130355 | 奈替米星 | 130355-200702 | 2024/8/31 |
57 | 430047 | 利格列汀 | 430047-202201 | 2024/8/31 |
58 | 100800 | 氟伐他汀钠 | 100800-202103 | 2024/8/31 |
59 | 100340 | 硝苯地平杂质II | 100340-202005 | 2024/8/31 |
60 | 101384 | 磷酸奥司他韦杂质III((3R,4R,5S)-4-乙酰胺基-5-氨基-3-（1-乙基丙氧基）-1-环己烯-1-羧酸） | 101384-202002 | 2024/8/31 |
61 | 100976 | 帕米膦酸二钠 | 100976-200701 | 2024/8/31 |
62 | 130639 | 法罗培南钠杂质I（法罗培南S异构体） | 130639-202102 | 2024/8/31 |
63 | 130306 | 四环素 | 130306-201419 | 2024/8/31 |
64 | 130308 | 链霉素 | 130308-201514 | 2024/8/31 |
65 | 100484 | 盐酸拉贝洛尔 | 100484-201001 | 2024/8/31 |
66 | 100607 | 厄贝沙坦 | 100607-201804 | 2024/8/31 |
67 | 150551 | 甲状腺素 | 150551-201203 | 2024/8/31 |
68 | 100098 | 磺胺二甲嘧啶 | 100098-201605 | 2024/8/31 |
69 | 130326 | 庆大霉素 | 130326-201716 | 2024/8/31 |
70 | 130427 | 头孢拉定 | 130427-201708 | 2024/8/31 |
71 | 100651 | 缬沙坦 | 100651-202006 | 2024/8/31 |
72 | 110789 | 檀香油 | 110789-201906 | 2024/8/31 |
73 | 112007 | 山柰酚-3-O-芸香糖苷 | 112007-202103 | 2024/8/31 |
74 | 111530 | 毛蕊花糖苷（麦角甾苷） | 111530-201914 | 2024/8/31 |
75 | 101179 | 乳酸钙 | 101179-201902 | 2024/8/31 |
76 | 111632 | 射干苷 | 111632-202003 | 2024/8/31 |
77 | 121023 | 荜茇 | 121023-201103 | 2024/8/31 |
78 | 100170 | 左旋多巴 | 100170-201805 | 2024/8/31 |
79 | 100261 | 盐酸去氧肾上腺素 | 100261-202004 | 2024/8/31 |
80 | 111798 | 落新妇苷 | 111798-201805 | 2024/8/31 |
81 | 110748 | α-香附酮 | 110748-202117 | 2024/8/31 |
82 | 111910 | 木通苯乙醇苷B | 111910-201604 | 2024/8/31 |
83 | 120969 | 陈皮 | 120969-202011 | 2024/8/31 |
84 | 190284 | ▲乙醛溶液 | 190284-202203 | 2024/8/31 |
85 | 120933 | 佛手 | 120933-201706 | 2024/8/31 |
86 | 100327 | 联苯苄醇 | 100327-200201 | 2024/8/31 |
87 | 110774 | 青藤碱 | 110774-201808 | 2024/8/31 |
88 | 100052 | 炔雌醇 | 100052-201210 | 2024/8/31 |
89 | 510192 | 马来酸阿法替尼 | 510192-202001 | 2024/8/31 |
90 | 100559 | 盐酸昂丹司琼 | 100559-201903 | 2024/8/31 |
91 | 110831 | 没食子酸 | 110831-201906 | 2024/8/31 |
92 | 111871 | 迷迭香酸 | 111871-202007 | 2024/8/31 |
93 | 111507 | 蔗糖 | 111507-202105 | 2024/8/31 |
94 | 111532 | 岩白菜素 | 111532-202005 | 2024/8/31 |
95 | 171212 | 盐酸甲基安非他明 | 171212-201605 | 2024/8/31 |
96 | 101098 | 盐酸奥洛他定 | 101098-202102 | 2024/8/31 |
97 | 190231 | 聚乙二醇4000 | 190231-202103 | 2024/8/31 |
98 | 140709 | 环磷腺苷 | 140709-201805 | 2024/8/31 |
99 | 101028 | 瑞舒伐他汀钙 | 101028-202104 | 2024/8/31 |
100 | 140849 | 2-甲基吡嗪 | 140849-202102 | 2024/8/31 |
101 | 140619 | 血清白蛋白（牛） | 140619-202329 | 2024/8/31 |
102 | 121081 | 泽泻(东方泽泻) | 121081-201807 | 2024/8/31 |
103 | 130313 | 多黏菌素B | 130313-202111 | 2024/8/31 |
104 | 140808 | 降钙素C | 140808-201802 | 2024/8/31 |
105 | 135014 | 念珠菌显色对照培养基 | 135014-201001 | 2024/8/31 |
106 | 340019 | 轮状病毒抗原检测试剂国家参考品 | 340019-201701 | 2024/8/31 |
107 | 171220 | ■巴比妥 | 171220-200602 | 2024/8/31 |
108 | 135032 | 肠道菌增菌液体对照培养基 | 135032-201702 | 见使用说明书 |
109 | 135029 | RV沙门菌增菌液体对照培养基 | 135029-201702 | 见使用说明书 |
110 | 135025 | 胰酪大豆胨琼脂对照培养基 | 135025-202105 | 见使用说明书 |
表3：近期停用的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 121120 | 香橼（香园） | 121120-201803 | 2023/12/20 |
2 | 121643 | 青果 | 121643-201302 | 2023/12/27 |
3 | 100857 | 5-硝基呋喃醛缩二乙酯 | 100857-200801 | 2024/1/23 |
4 | 111845 | 麦角甾醇 | 111845-202105 | 2024/1/26 |
5 | 190233 | 聚乙二醇600 | 190233-202102 | 2024/2/22 |
6 | 121191 | 桂枝 | 121191-201906 | 2024/2/26 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中国食品药品检定研究院
2024年3月18日
