现发布2023年第八期国家药品标准物质供应新情况，包括2个上市的新品种（见表1），74个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和6个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 370113 | 新型冠状病毒（奥密克戎株）核酸国家标准品 | 370113-202201 | 2023/12/13 |
2 | 370116 | 新型冠状病毒（奥密克戎株）抗原国家标准品 | 370116-202201 | 2023/12/13 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 100212 | 溴甲贝那替秦 | 100212-199701 | 2024/5/31 |
2 | 190257 | 单双硬脂酸甘油酯 | 190257-202001 | 2024/5/31 |
3 | 190049 | 山嵛酸甘油酯 | 190049-202002 | 2024/5/31 |
4 | 101027 | 盐酸丙帕他莫 | 101027-200801 | 2024/5/31 |
5 | 121150 | 芥子（黄芥子） | 121150-201603 | 2024/5/31 |
6 | 100765 | 替尼泊苷 | 100765-200901 | 2024/5/31 |
7 | 100135 | 格列本脲 | 100135-201806 | 2024/5/31 |
8 | 101224 | 齐多夫定杂质I（3’-氯-3’-脱氧胸苷） | 101224-201101 | 2024/5/31 |
9 | 100620 | 依达拉奉 | 100620-201703 | 2024/5/31 |
10 | 121595 | 山银花（灰毡毛忍冬） | 121595-201202 | 2024/5/31 |
11 | 121078 | 五倍子 | 121078-201504 | 2024/5/31 |
12 | 121070 | 知母 | 121070-201806 | 2024/5/31 |
13 | 100067 | 盐酸苯海索 | 100067-201704 | 2024/5/31 |
14 | 100819 | 硫酸氢氯吡格雷 | 100819-201906 | 2024/5/31 |
15 | 100072 | 盐酸克仑特罗 | 100072-201503 | 2024/5/31 |
16 | 100305 | 法莫替丁 | 100305-202105 | 2024/5/31 |
17 | 101287 | 阿托伐他汀钙杂质VIII | 101287-202003 | 2024/5/31 |
18 | 430033 | 阿哌沙班 | 430033-202101 | 2024/5/31 |
19 | 100309 | 氢氯噻嗪 | 100309-201404 | 2024/5/31 |
20 | 121673 | 萹蓄 | 121673-201201 | 2024/5/31 |
21 | 140665 | 鲑降钙素 | 140665-201804 | 2024/5/31 |
22 | 121213 | 矮地茶 | 121213-201102 | 2024/5/31 |
23 | 110838 | 茴香醛 | 110838-202108 | 2024/5/31 |
24 | 111593 | 重楼皂苷 VII | 111593-202105 | 2024/5/31 |
25 | 111729 | 哈巴苷 | 111729-201707 | 2024/5/31 |
26 | 140725 | 二十二碳六烯酸乙酯 | 140725-201202 | 2024/5/31 |
27 | 140726 | 二十碳五烯酸乙酯 | 140726-201202 | 2024/5/31 |
28 | 101164 | 来氟米特杂质Ⅰ（4-三氟甲基苯胺） | 101164-202103 | 2024/5/31 |
29 | 130636 | N-甲基吡咯烷 | 130636-202102 | 2024/5/31 |
30 | 171218 | ■阿普唑仑 | 171218-201305 | 2024/5/31 |
31 | 101533 | 盐酸去甲肾上腺酮 | 101533-202001 | 2024/5/31 |
32 | 111786 | 去乙酰车叶草酸甲酯 | 111786-201602 | 2024/5/31 |
33 | 101406 | 右布洛芬杂质I（α-甲基-4-丁基苯乙酸） | 101406-202102 | 2024/5/31 |
34 | 190237 | 麦芽糖醇 | 190237-201901 | 2024/5/31 |
35 | 240013 | 梅毒螺旋体抗体国家参考品 | 240013-201803 | 2024/5/31 |
36 | 340035 | 乙型肝炎病毒e抗体国家标准品 | 340035-201801 | 2024/5/31 |
37 | 111897 | 对羟基苯乙酮 | 111897-201602 | 2024/5/31 |
38 | 195085 | ▲环己酮 | 195085-202101 | 2024/5/31 |
39 | 100300 | 盐酸洛哌丁胺 | 100300-201102 | 2024/5/31 |
40 | 510179 | 盐酸莫西沙星对映异构体 | 510179-201901 | 2024/5/31 |
41 | 510111 | 泮托拉唑钠杂质A | 510111-201501 | 2024/5/31 |
42 | 100512 | 2-甲基-5-硝基咪唑 | 100512-202106 | 2024/5/31 |
43 | 140677 | 脯氨酸 | 140677-202109 | 2024/5/31 |
44 | 140689 | 甘氨酸 | 140689-202207 | 2024/5/31 |
45 | 110773 | 阿魏酸 | 110773-201915 | 2024/5/31 |
46 | 110767 | 西贝母碱 | 110767-202111 | 2024/5/31 |
47 | 190037 | 山嵛酸甲酯 | 190037-202004 | 2024/5/31 |
48 | 100420 | 盐酸地巴唑 | 100420-201002 | 2024/5/31 |
49 | 100124 | 醋酸泼尼松龙 | 100124-201104 | 2024/5/31 |
50 | 110853 | 原阿片碱 | 110853-201805 | 2024/5/31 |
51 | 100366 | 卡络磺钠 | 100366-202003 | 2024/5/31 |
52 | 360018 | 锂、钠、钾、镁、钙、氯复合电解质冰冻人血清国家标准品 | 360018-201701 | 2024/5/31 |
53 | 140761 | 环-（L-丙氨酰-L-谷氨酰胺） | 140761-201903 | 2024/5/31 |
54 | 100130 | 丁溴东莨菪碱 | 100130-201103 | 2024/5/31 |
55 | 111640 | 马钱苷 | 111640-201808 | 2024/5/31 |
56 | 510021 | 丙酸氟替卡松 | 510021-201702 | 2024/5/31 |
57 | 112063 | 地黄苷D | 112063-202103 | 2024/5/31 |
58 | 111855 | 伪原薯蓣皂苷 | 111855-201403 | 2024/5/31 |
59 | 100827 | 琥珀酸甲泼尼龙 | 100827-201803 | 2024/5/31 |
60 | 111538 | 槲皮苷 | 111538-202007 | 2024/5/31 |
61 | 111920 | 毛蕊异黄酮葡萄糖苷 | 111920-201907 | 2024/5/31 |
62 | 510004 | 柠檬黄 | 510004-202003 | 2024/5/31 |
63 | 100599 | 盐酸氨溴索 | 100599-202106 | 2024/5/31 |
64 | 101049 | 盐酸贝尼地平 | 101049-202202 | 2024/5/31 |
65 | 100802 | 对氨基酚 | 100802-202005 | 2024/5/31 |
66 | 130482 | 苯唑西林 | 130482-201402 | 2024/5/31 |
67 | 100995 | 骨化三醇 | 100995-202203 | 2024/5/31 |
68 | 130664 | 克林霉素棕榈酸酯 | 130664-201401 | 2024/5/31 |
69 | 101546 | 磷酸西格列汀 | 101546-202101 | 2024/5/31 |
70 | 100660 | 盐酸西替利嗪 | 100660-201803 | 2024/5/31 |
71 | 100294 | 酮康唑 | 100294-201904 | 2024/5/31 |
72 | 140846 | 硫酸氨基葡萄糖氯化钠 | 140846-201901 | 2024/5/31 |
73 | 150601 | 细菌内毒素工作标准品 | 150601-202292 | 见使用说明书 |
74 | 130441 | β-内酰胺酶（青霉素酶） | 130441-202314 | 见使用说明书 |
表3：近期停用的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 112008 | 1-脱氧野尻霉素 | 112008-202202 | 2023/10/7 |
2 | 111747 | 20（S）-原人参二醇 | 111747-201602 | 2023/11/3 |
3 | 171249 | 盐酸纳曲酮 | 171249-201603 | 2023/11/9 |
4 | 130519 | 美洛西林 | 130519-201904 | 2023/12/4 |
5 | 140703 | 去羟肌苷 | 140703-200401 | 2023/12/6 |
6 | 140758 | 三磷酸胞苷二钠 | 140758-201101 | 2023/12/6 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2023年12月15日
