现发布2023年第六期国家药品标准物质供应新情况，包括35个上市的新品种（见表1），37个已换批品种（含有效使用期限，见表2）。
表1：上市的新品种名单
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 品种批号 | 上市时间 |
1 | 510213 | N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA） | 510213-202201 | 2023/5/6 |
2 | 370058 | 副流感病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370058-202001 | 2023/5/9 |
3 | 370039 | 碳青霉烯类耐药基因核酸检测试剂盒国家参考品 | 370039-202101 | 2023/5/9 |
4 | 140863 | L-甲硫氨酸亚砜 | 140863-202201 | 2023/5/12 |
5 | 660071 | 黄葵子（黄蜀葵） | 660071-202201 | 2023/5/15 |
6 | 350013 | 偏苯三酸三辛酯（TOTM） | 350013-202201 | 2023/5/16 |
7 | 802059 | 6-硝基苯并咪唑 | 802059-202201 | 2023/5/16 |
8 | 800051 | 食品检测用莫金斯克罗诺杆菌CMCC（B）45408 | 800051-202001 | 2023/5/16 |
9 | 800170 | 羟苯并吗啉 | 800170-202201 | 2023/5/18 |
10 | 802037 | 甲基氯异噻唑啉酮 | 802037-202201 | 2023/5/18 |
11 | 101551 | 奥美沙坦酯杂质C（RNH-6373） | 101551-202201 | 2023/5/18 |
12 | 140864 | L-犬尿氨酸 | 140864-202201 | 2023/5/18 |
13 | 802035 | 4-羟基苯甲酸异丙酯 | 802035-202201 | 2023/5/18 |
14 | 370077 | 霍乱弧菌核酸检测试剂国家参考品 | 370077-202001 | 2023/5/19 |
15 | 370111 | 隐球菌荚膜多糖检测试剂国家参考品 | 370111-202201 | 2023/5/19 |
16 | 420138 | 甲苯磺酸索拉非尼 | 420138-202201 | 2023/5/22 |
17 | 190323 | 缩二脲 | 190323-202201 | 2023/5/25 |
18 | 300051 | 重组戊型肝炎疫苗抗原国家标准品 | 300051-202101 | 2023/5/31 |
19 | 420142 | （4-（（2-（甲基氨基甲酰基）吡啶-4-基）氧基）苯基）氨基甲酸乙酯（甲苯磺酸索拉非尼杂质） | 420142-202201 | 2023/6/2 |
20 | 802066 | 二苯拉林 | 802066-202201 | 2023/6/2 |
21 | 420143 | （4-（（2-（甲基氨基甲酰基）吡啶-4-基）氧基）苯基）氨基甲酸异丙酯（甲苯磺酸索拉非尼杂质） | 420143-202201 | 2023/6/2 |
22 | 420151 | 1-（4-氯-3-（三氟甲基）苯基）脲（甲苯磺酸索拉非尼杂质） | 420151-202201 | 2023/6/2 |
23 | 195092 | 邻苯二甲酸二苯酯 | 195092-202201 | 2023/6/2 |
24 | 802060 | 1-甲基-5-氯-4-硝基咪唑 | 802060-202201 | 2023/6/2 |
25 | 802006 | 4-羟丙氨基-3-硝基苯酚 | 802006-202201 | 2023/6/6 |
26 | 420140 | N-甲基-4-（4-（3-（3-（三氟甲基）苯基）脲基）苯氧基）吡啶-2-酰胺（甲苯磺酸索拉非尼杂质） | 420140-202201 | 2023/6/6 |
27 | 420139 | （4-氯-3-（三氟甲基）苯基）氨基甲酸乙酯（甲苯磺酸索拉非尼杂质） | 420139-202201 | 2023/6/6 |
28 | 420141 | 4-（4-（3-（2-氯-3-（三氟甲基）苯基）脲基）苯氧基）-N-甲基吡啶-2-酰胺（甲苯磺酸索拉非尼杂质） | 420141-202201 | 2023/6/6 |
29 | 420146 | 4-（4-（3-（4-氯-3-（三氟甲基）苯基）脲基）苯氧基）-2-（甲基氨基甲酰基）吡啶-1-氧化物（甲苯磺酸索拉非尼杂质） | 420146-202201 | 2023/6/6 |
30 | 802057 | 二甲硝咪唑 | 802057-202201 | 2023/6/7 |
31 | 802005 | 2-甲基-5-羟乙氨基苯酚 | 802005-202201 | 2023/6/7 |
32 | 802001 | 苯基二苯并咪唑四磺酸酯二钠 | 802001-202201 | 2023/6/7 |
33 | 802020 | 卤倍他索丙酸酯 | 802020-202201 | 2023/6/7 |
34 | 420147 | 4-（4-（3-（4-氯-3-（三氟甲基）苯基）脲基）苯氧基）吡啶-2-甲酸（甲苯磺酸索拉非尼杂质） | 420147-202201 | 2023/6/7 |
35 | 190324 | 缩三脲 | 190324-202201 | 2023/6/8 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 111547 | 牡荆油 | 111547-200602 | 2023/12/31 |
2 | 100416 | 曲克芦丁 | 100416-201607 | 2023/12/31 |
3 | 121075 | 桑寄生 | 121075-201604 | 2023/12/31 |
4 | 121145 | 白茅根 | 121145-201504 | 2023/12/31 |
5 | 121541 | 糯稻根 | 121541-201101 | 2023/12/31 |
6 | 130570 | 磷霉素钠 | 130570-200501 | 2023/12/31 |
7 | 100060 | 酞丁安 | 100060-201603 | 2023/12/31 |
8 | 195039 | 金属穿刺针（φ0.8mm）对照物质 | 195039-202002 | 2023/12/31 |
9 | 121615 | 白头翁 | 121615-201603 | 2023/12/31 |
10 | 121196 | 熟地黄 | 121196-202007 | 2023/12/31 |
11 | 100985 | 盐酸氯普鲁卡因杂质A(4-氨基-2-氯苯甲酸) | 100985-200801 | 2023/12/31 |
12 | 121152 | 岗梅 | 121152-202004 | 2023/12/31 |
13 | 140672 | N-乙酰-L-酪氨酸 | 140672-200501 | 2023/12/31 |
14 | 130108 | ▲正丁醇 | 130108-200901 | 2023/12/31 |
15 | 130618 | 氨苄西林系统适用性对照品 | 130618-201202 | 2023/12/31 |
16 | 120964 | 千里光 | 120964-202111 | 2023/12/31 |
17 | 171222 | ■苯巴比妥 | 171222-201206 | 2023/12/31 |
18 | 130504 | 头孢唑肟 | 130504-201503 | 2023/12/31 |
19 | 130105 | ▲四氢呋喃 | 130105-201302 | 2023/12/31 |
20 | 100850 | 对氯苯乙酰胺 | 100850-201803 | 2023/12/31 |
21 | 101285 | 阿托伐他汀钙杂质IV | 101285-201902 | 2023/12/31 |
22 | 360041 | 第二代KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品 | 360041-202203 | 2023/12/31 |
23 | 101072 | 培哚普利叔丁胺 | 101072-201902 | 2023/12/31 |
24 | 111754 | 罗汉果苷V | 111754-202104 | 2023/12/31 |
25 | 110821 | 连翘苷 | 110821-202117 | 2023/12/31 |
26 | 110857 | 五味子醇甲 | 110857-201815 | 2023/12/31 |
27 | 111839 | 知母皂苷BⅡ | 111839-202107 | 2023/12/31 |
28 | 121153 | 鸡内金 | 121153-202003 | 2023/12/31 |
29 | 140859 | 脱氧果糖嗪 | 140859-202101 | 2023/12/31 |
30 | 111737 | 藁本内酯 | 111737-201910 | 2023/12/31 |
31 | 100061 | 维生素D3 | 100061-202110 | 2023/12/31 |
32 | 110713 | 盐酸小檗碱 | 110713-202015 | 2023/12/31 |
33 | 110729 | 厚朴酚 | 110729-202015 | 2023/12/31 |
34 | 110766 | 丹参酮IIA | 110766-202022 | 2023/12/31 |
35 | 190035 | 花生酸甲酯 | 190035-201802 | 2023/12/31 |
36 | 100322 | 卡铂 | 100322-201803 | 2023/12/31 |
37 | 111671 | 醋酸辛酯（乙酸辛酯） | 111671-201704 | 2023/12/31 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
2023年7月14日
