现发布2023年第四期国家药品标准物质供应新情况，包括46个上市的新品种（见表1），52个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和3个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 101233 | 盐酸埃克替尼 | 101233-202201 | 2023/3/1 |
2 | 171330 | 富马酸喹硫平杂质H | 171330-202201 | 2023/3/3 |
3 | 171332 | 富马酸喹硫平杂质G | 171332-202201 | 2023/3/3 |
4 | 171333 | 富马酸喹硫平杂质I | 171333-202201 | 2023/3/3 |
5 | 171331 | 富马酸喹硫平杂质B | 171331-202201 | 2023/3/3 |
6 | 210052 | 23F型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210052-202001 | 2023/3/6 |
7 | 210034 | 4型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210034-202001 | 2023/3/6 |
8 | 210031 | 1型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210031-202001 | 2023/3/6 |
9 | 210033 | 3型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210033-202001 | 2023/3/6 |
10 | 210035 | 5型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210035-202001 | 2023/3/6 |
11 | 210036 | 6B型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210036-202001 | 2023/3/6 |
12 | 210037 | 7F型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210037-202001 | 2023/3/6 |
13 | 210040 | 9V型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210040-202001 | 2023/3/6 |
14 | 210047 | 18C型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210047-202001 | 2023/3/6 |
15 | 210048 | 19A型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210048-202001 | 2023/3/6 |
16 | 210049 | 19F型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210049-202001 | 2023/3/6 |
17 | 210032 | 2型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210032-202001 | 2023/3/9 |
18 | 210038 | 8型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210038-202001 | 2023/3/9 |
19 | 210039 | 9N型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210039-202001 | 2023/3/9 |
20 | 210041 | 10A型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210041-202001 | 2023/3/9 |
21 | 210042 | 11A型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210042-202001 | 2023/3/9 |
22 | 210044 | 14型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210044-202001 | 2023/3/9 |
23 | 210045 | 15B型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210045-202001 | 2023/3/9 |
24 | 210046 | 17F型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210046-202001 | 2023/3/9 |
25 | 210050 | 20型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210050-202001 | 2023/3/9 |
26 | 210051 | 22F型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210051-202001 | 2023/3/9 |
27 | 210053 | 33F型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210053-202001 | 2023/3/9 |
28 | 210043 | 12F型肺炎球菌多糖国家标准品 | 210043-202001 | 2023/3/9 |
29 | 360061 | 人类血小板特异性抗原基因分型国家参考品 | 360061-202201 | 2023/3/17 |
30 | 330006 | 单抗N糖谱测定系统适用性对照品 | 330006-201901 | 2023/3/17 |
31 | 330008 | CE-SDS法系统适用性对照品 | 330008-201901 | 2023/3/17 |
32 | 370060 | 第二代人乳头瘤病毒全基因组分型国家参考品 | 370060-201901 | 2023/3/20 |
33 | 370029 | 抗人球蛋白试剂（抗IgG+C3d）国家参考品 | 370029-201601 | 2023/3/21 |
34 | 370028 | 抗人球蛋白试剂（抗IgG）国家参考品 | 370028-201601 | 2023/3/21 |
35 | 171310 | 左乙拉西坦酸 | 171310-202201 | 2023/3/22 |
36 | 198013 | 标准粒子（5μm） | 198013-202201 | 2023/3/23 |
37 | 190333 | 聚乙二醇单甲醚2000 | 190333-202201 | 2023/3/23 |
38 | 510220 | 丙酸氟替卡松杂质VII | 510220-202101 | 2023/3/24 |
39 | 190330 | 二硬脂酰磷脂酰甘油钠 | 190330-202201 | 2023/3/24 |
40 | 430071 | 盐酸多奈哌齐杂质E | 430071-202201 | 2023/3/24 |
41 | 112089 | 原花青素B2 | 112089-202201 | 2023/3/24 |
42 | 198012 | 标准粒子（1μm） | 198012-202201 | 2023/3/24 |
43 | 360055 | ALDH2分型基因检测国家参考品 | 360055-202201 | 2023/3/28 |
44 | 360056 | 细胞色素P450（CYP）基因检测国家参考品 | 360056-202201 | 2023/3/28 |
45 | 360059 | 同源重组修复缺陷检测国家参考品 | 360059-202201 | 2023/3/28 |
46 | 101560 | 莫诺拉韦 | 101560-202201 | 2023/3/31 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 品种批号 | 有效使用期限 |
1 | 190044 | 乙酸薄荷酯 | 190044-201001 | 2023/10/31 |
2 | 121173 | 鸡血藤 | 121173-201805 | 2023/10/31 |
3 | 100784 | 美他多辛 | 100784-200701 | 2023/10/31 |
4 | 121157 | 重楼(云南重楼) | 121157-201504 | 2023/10/31 |
5 | 121322 | 荷叶 | 121322-201805 | 2023/10/31 |
6 | 520041 | 伪伐地那非 | 520041-201401 | 2023/10/31 |
7 | 120942 | 干姜 | 120942-201911 | 2023/10/31 |
8 | 121275 | 沙苑子 | 121275-201503 | 2023/10/31 |
9 | 430050 | 替格瑞洛 | 430050-202101 | 2023/10/31 |
10 | 121613 | 龙眼肉 | 121613-201202 | 2023/10/31 |
11 | 121579 | 石见穿 | 121579-201802 | 2023/10/31 |
12 | 100605 | 托拉塞米 | 100605-201402 | 2023/10/31 |
13 | 121560 | 桃仁（山桃） | 121560-201302 | 2023/10/31 |
14 | 111596 | 胡黄连苷II | 111596-201805 | 2023/10/31 |
15 | 140680 | 丙氨酸 | 140680-202005 | 2023/10/31 |
16 | 140765 | L-丙氨酰-L-谷氨酸 | 140765-201702 | 2023/10/31 |
17 | 150509 | 肝素钠 | 150509-200912 | 2023/10/31 |
18 | 100526 | 羟喜树碱 | 100526-201803 | 2023/10/31 |
19 | 140649 | D-盐酸氨基葡萄糖 | 140649-202007 | 2023/10/31 |
20 | 171285 | 丙泊酚杂质II（2,6-二异丙基-1,4-苯醌） | 171285-201501 | 2023/10/31 |
21 | 100670 | 扎来普隆 | 100670-201602 | 2023/10/31 |
22 | 410015 | 地塞米松磷酸钠杂质I | 410015-201501 | 2023/10/31 |
23 | 100179 | 布洛芬 | 100179-201707 | 2023/10/31 |
24 | 140648 | D-葡萄糖醛酸 | 140648-202005 | 2023/10/31 |
25 | 140704 | 琥珀酰明胶 | 140704-201802 | 2023/10/31 |
26 | 110786 | 肉桂酸 | 110786-201604 | 2023/10/31 |
27 | 110844 | 2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷 | 110844-202116 | 2023/10/31 |
28 | 110768 | 东莨菪内酯 | 110768-202105 | 2023/10/31 |
29 | 101452 | 氨氯地平杂质I | 101452-201901 | 2023/10/31 |
30 | 110725 | 丁香酚 | 110725-201917 | 2023/10/31 |
31 | 110800 | 柠檬苦素（吴茱萸内酯） | 110800-201707 | 2023/10/31 |
32 | 111502 | 大豆苷元 | 111502-202003 | 2023/10/31 |
33 | 111521 | 金丝桃苷 | 111521-201809 | 2023/10/31 |
34 | 111978 | 白术内酯III | 111978-201501 | 2023/10/31 |
35 | 100180 | 倍他米松磷酸钠 | 100180-201804 | 2023/10/31 |
36 | 101109 | 山梨醇 | 101109-201903 | 2023/10/31 |
37 | 510077 | 盐酸莫西沙星杂质E | 510077-201901 | 2023/10/31 |
38 | 100735 | 醋酸钠 | 100735-202003 | 2023/10/31 |
39 | 110788 | 桉油精 | 110788-202108 | 2023/10/31 |
40 | 110812 | 10-羟基-2-癸烯酸 | 110812-201808 | 2023/10/31 |
41 | 140607 | 纤维蛋白原（牛血） | 140607-202143 | 2023/10/31 |
42 | 140601 | 酪蛋白 | 140601-201926 | 2023/10/31 |
43 | 100708 | 氯化钾 | 100708-201703 | 2023/10/31 |
44 | 110754 | 人参皂苷Re | 110754-202129 | 2023/10/31 |
45 | 110757 | 大黄酸 | 110757-201607 | 2023/10/31 |
46 | 111857 | 新橙皮苷 | 111857-201804 | 2023/10/31 |
47 | 140690 | 谷氨酸 | 140690-201604 | 2023/10/31 |
48 | 110887 | 尿苷 | 110887-202104 | 2023/10/31 |
49 | 111539 | 薯蓣皂苷元 | 111539-202102 | 2023/10/31 |
50 | 110723 | 甘草次酸 | 110723-201715 | 2023/10/31 |
51 | 111846 | 23-乙酰泽泻醇B | 111846-202006 | 2023/10/31 |
52 | 230030 | 结核分枝杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品 | 230030-202004 | 2023/10/31 |
表3：近期停用的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 130590 | 拉氧头孢 | 130590-201702 | 2023/4/23 |
2 | 111902 | 穗花杉双黄酮 | 111902-201603 | 2023/5/6 |
3 | 111848 | 3,6’-二芥子酰基蔗糖 | 111848-202006 | 2023/5/9 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2023年5月9日
