现发布2022年第八期国家药品标准物质供应新情况，包括15个上市的新品种、31个已换批品种（含有效使用期限）和5个停用品种名单。详见表1、表2和表3。
表1：上市的新品种名单
序号 | 品种编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 112045 | 羟基-α-山椒素 | 112045-202101 | 2022/7/1 |
2 | 112080 | 柚皮芸香苷 | 112080-202201 | 2022/7/6 |
3 | 230043 | 布鲁氏菌Tb噬菌体参考品 | 230043-202001 | 2022/7/13 |
4 | 370110 | 第二代人乳头瘤病毒L1基因分型国家参考品 | 370110-202201 | 2022/7/14 |
5 | 370066 | 西尼罗病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370066-202101 | 2022/7/18 |
6 | 370065 | 森林脑炎病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370065-202101 | 2022/7/18 |
7 | 190312 | 聚维酮K25 | 190312-202101 | 2022/7/22 |
8 | 370064 | 乙型脑炎病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370064-202101 | 2022/7/25 |
9 | 370094 | 新型冠状病毒 IgG抗体检测试剂(酶免法)国家 参考品 | 370094-202001 | 2022/7/25 |
10 | 198011 | 标准粒子（0.5μm） | 198011-202101 | 2022/7/25 |
11 | 195104 | 穿刺落屑用胶塞对照物质（Φ 13 mm ） | 195104-202201 | 2022/7/25 |
12 | 430029 | 富马酸丙酚替诺福韦杂质IV（PMPA单酰胺化合物钾盐） | 430029-202101 | 2022/7/25 |
13 | 190308 | 聚维酮K90 | 190308-202101 | 2022/7/28 |
14 | 190310 | 聚维酮K12 | 190310-202101 | 2022/7/29 |
15 | 190311 | 聚维酮K17 | 190311-202101 | 2022/7/29 |
表2 已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 370021 | 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂国家 参考品 | 370021-201601 | 2023/1/8 |
2 | 370035 | 梅毒螺旋体抗体快速试剂国家参考品 | 370035-201801 | 2023/1/8 |
3 | 150556 | 抗甲状腺球蛋白抗体国家标准品 | 150556-201702 | 2023/1/18 |
4 | 300012 | 丙型肝炎病毒核酸国家参考品 | 300012-201803 | 2023/2/12 |
5 | 111962 | 3-羟基巴戟醌 | 111962-201301 | 2023/2/28 |
6 | 121056 | 补骨脂 | 121056-201605 | 2023/2/28 |
7 | 121033 | 续断（川续断） | 121033-201812 | 2023/2/28 |
8 | 111874 | 毛兰素 | 111874-201603 | 2023/2/28 |
9 | 101099 | 盐酸奥洛他定（E）-异构体 | 101099-200901 | 2023/2/28 |
10 | 121256 | 鸡矢藤 | 121256-200402 | 2023/2/28 |
11 | 121492 | 预知子（三叶木通） | 121492-201102 | 2023/2/28 |
12 | 111824 | 呋喃二烯 | 111824-201102 | 2023/2/28 |
13 | 110783 | ▲斑蝥素 | 110783-201105 | 2023/2/28 |
14 | 100380 | 更昔洛韦 | 100380-201904 | 2023/2/28 |
15 | 121024 | 牵牛子 | 121024-201606 | 2023/2/28 |
16 | 101060 | 吲哚布芬 | 101060-201001 | 2023/2/28 |
17 | 130441 | β-内酰胺酶（青霉素酶） | 130441-202111 | 2023/2/28 |
18 | 140729 | 赖脯胰岛素 | 140729-201702 | 2023/2/28 |
19 | 100558 | 盐酸格拉司琼 | 100558-201403 | 2023/2/28 |
20 | 130333 | 利福霉素SV | 130333-201508 | 2023/2/28 |
21 | 101127 | 二甘醇 | 101127-201904 | 2023/2/28 |
22 | 110819 | 牛蒡苷 | 110819-201812 | 2023/2/28 |
23 | 111977 | 鸟苷 | 111977-201501 | 2023/2/28 |
24 | 101260 | 帕拉米韦三水合物 | 101260-201902 | 2023/2/28 |
25 | 101093 | 葡醛内酯（D-葡萄糖醛酸内酯） | 101093-201101 | 2023/2/28 |
26 | 111528 | 蒙花苷 | 111528-202112 | 2023/2/28 |
27 | 140673 | 盐酸赖氨酸 | 140673-202010 | 2023/2/28 |
28 | 140687 | 亮氨酸 | 140687-201905 | 2023/2/28 |
29 | 171239 | 盐酸纳洛酮 | 171239-201607 | 2023/2/28 |
30 | 230015 | 卡介菌纯蛋白衍生物（液体）国家标准品 | 230015-202107 | 见使用说明书 |
31 | 230017 | 结核菌素纯蛋白衍生物（液体）国家标准品 | 230017-202107 | 见使用说明书 |
表3：近期停用品种名单
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 停用日期 |
1 | 800123 | 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 | 800123-202001 | 2022/7/26 |
2 | 360002 | 人乳头瘤病毒L1基因分型国家参考品 | 360002-201602 | 2022/7/29 |
3 | 360008 | 高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）国家参考品 | 360008-201502 | 2022/7/29 |
4 | 111796 | 苯甲酰次乌头原碱 | 111796-201906 | 2022/8/18 |
5 | 100995 | 骨化三醇 | 100995-202102 | 2022/8/26 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2022年9月2日
