国家药品标准物质供应新情况(2021年第六期)

发布时间:2021-08-06

现发布2021年第六期国家药品标准物质供应新情况,包括16个上市的新品种,12个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单,详见表1、表2和表3。

表1:上市的新品种

序号

编号

名称

批号

上市日期

1

800125

亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚

800125-202001

2021/7/2

2

610022

玉米赤霉烯酮对照溶液

610022-202101

2021/7/7

3

130787

头孢噻吩3-位异构体

130787-202001

2021/7/8

4

130786

头孢噻吩杂质A

130786-202001

2021/7/8

5

101462

匹伐他汀钙非对映异构体

101462-202001

2021/7/9

6

101461

匹伐他汀钙差向异构体

101461-202001

2021/7/9

7

121757

川贝母(川贝母)

121757-202101

2021/7/12

8

195075

2,2'-二硫代苯并噻唑

195075-202101

2021/7/14

9

800119

甲氧基肉桂酸乙基己酯

800119-202001

2021/7/19

10

800123

双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪

800123-202001

2021/7/19

11

195082

2-乙基己醇

195082-202101

2021/7/23

12

195077

N,N'-间苯撑双马来酰亚胺

195077-202101

2021/7/23

13

195083

对苯二甲酸二乙二醇酯

195083-202101

2021/7/27

14

195084

▲二乙胺

195084-202101

2021/7/29

15

195070

▲二苯胺

195070-202101

2021/7/29

16

101517

■阿兹夫定

101517-202101

2021/7/29

表2 即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效使用期限

1

100224

异维A酸

100224-201504

2022/2/4

2

100304

多潘立酮

100304-201103

2022/2/4

3

100942

福辛普利钠

100942-201502

2022/2/4

4

101121

非诺贝特杂质Ⅰ

101121-201001

2022/2/4

5

110823

姜黄素

110823-201706

2022/2/4

6

110838

茴香醛

110838-201807

2022/2/4

7

111760

11-羰基-β-乙酰乳香酸

111760-201502

2022/2/4

8

121218

布渣叶

121218-201104

2022/2/4

9

121246

海星

121246-0301

2022/2/4

10

130441

β-内酰胺酶(青霉素酶)

130441-202110

见使用说明书

11

135008

沙氏葡萄糖液体对照培养基

135008-201503

见使用说明书

12

510166

▲N-亚硝基二甲胺

510166-202003

2022/2/4

表3:近期停用的品种

序号

编号

名称

批号

停用时间

1

121254

薏苡仁

121254-201504

2021/7/29

对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

中国食品药品检定研究院

标准物质和标准化管理中心

2021年8月6日