现发布2021年第六期国家药品标准物质供应新情况,包括16个上市的新品种,12个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单,详见表1、表2和表3。
表1:上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 上市日期 |
1 | 800125 | 亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 | 800125-202001 | 2021/7/2 |
2 | 610022 | 玉米赤霉烯酮对照溶液 | 610022-202101 | 2021/7/7 |
3 | 130787 | 头孢噻吩3-位异构体 | 130787-202001 | 2021/7/8 |
4 | 130786 | 头孢噻吩杂质A | 130786-202001 | 2021/7/8 |
5 | 101462 | 匹伐他汀钙非对映异构体 | 101462-202001 | 2021/7/9 |
6 | 101461 | 匹伐他汀钙差向异构体 | 101461-202001 | 2021/7/9 |
7 | 121757 | 川贝母(川贝母) | 121757-202101 | 2021/7/12 |
8 | 195075 | 2,2'-二硫代苯并噻唑 | 195075-202101 | 2021/7/14 |
9 | 800119 | 甲氧基肉桂酸乙基己酯 | 800119-202001 | 2021/7/19 |
10 | 800123 | 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 | 800123-202001 | 2021/7/19 |
11 | 195082 | 2-乙基己醇 | 195082-202101 | 2021/7/23 |
12 | 195077 | N,N'-间苯撑双马来酰亚胺 | 195077-202101 | 2021/7/23 |
13 | 195083 | 对苯二甲酸二乙二醇酯 | 195083-202101 | 2021/7/27 |
14 | 195084 | ▲二乙胺 | 195084-202101 | 2021/7/29 |
15 | 195070 | ▲二苯胺 | 195070-202101 | 2021/7/29 |
16 | 101517 | ■阿兹夫定 | 101517-202101 | 2021/7/29 |
表2 即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 100224 | 异维A酸 | 100224-201504 | 2022/2/4 |
2 | 100304 | 多潘立酮 | 100304-201103 | 2022/2/4 |
3 | 100942 | 福辛普利钠 | 100942-201502 | 2022/2/4 |
4 | 101121 | 非诺贝特杂质Ⅰ | 101121-201001 | 2022/2/4 |
5 | 110823 | 姜黄素 | 110823-201706 | 2022/2/4 |
6 | 110838 | 茴香醛 | 110838-201807 | 2022/2/4 |
7 | 111760 | 11-羰基-β-乙酰乳香酸 | 111760-201502 | 2022/2/4 |
8 | 121218 | 布渣叶 | 121218-201104 | 2022/2/4 |
9 | 121246 | 海星 | 121246-0301 | 2022/2/4 |
10 | 130441 | β-内酰胺酶(青霉素酶) | 130441-202110 | 见使用说明书 |
11 | 135008 | 沙氏葡萄糖液体对照培养基 | 135008-201503 | 见使用说明书 |
12 | 510166 | ▲N-亚硝基二甲胺 | 510166-202003 | 2022/2/4 |
表3:近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 121254 | 薏苡仁 | 121254-201504 | 2021/7/29 |
对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2021年8月6日