现发布2020年第十一期国家药品标准物质供应新情况,包括14个即将换批品种的预计上市时间,13个即将失效品种的有效使用期限和3个停用品种名单,详见表1、表2和表3。
表1:即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 100047 | 马来酸氯苯那敏 | 100047-202008 | 2020年第4季度 |
2 | 111833 | 6-姜辣素 | 111833-202007 | 2020年第4季度 |
3 | 121199 | 秦艽(小秦艽) | 121199-202004 | 2021年第1季度 |
4 | 121583 | 羊耳菊 | 121583-201902 | 2021年第1季度 |
5 | 120925 | 白术 | 120925-202013 | 2021年第1季度 |
6 | 121590 | 益智(益智仁) | 121590-202003 | 2021年第1季度 |
7 | 300016 | ▲肠道病毒71型(EV71)抗原国家标准品 | 300016-202002 | 2021年第1季度 |
8 | 111503 | 芳樟醇 | 111503-202004 | 2021年第1季度 |
9 | 111883 | 格列风内酯 | 111883-202003 | 2021年第1季度 |
10 | 190024 | 溶血磷脂酰乙醇胺 | 190024-202006 | 2021年第1季度 |
11 | 121349 | 水防风 | 121349-202002 | 2021年第1季度 |
12 | 110737 | 淫羊藿苷 | 110737-202017 | 2021年第1季度 |
13 | 140649 | D-盐酸氨基葡萄糖 | 140649-202007 | 2021年第1季度 |
14 | 100590 | 阿托伐他汀钙 | 100590-202005 | 2021年第1季度 |
表2:即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 100047 | 马来酸氯苯那敏 | 100047-201507 | 2021-03-28 |
2 | 111833 | 6-姜辣素 | 111833-201806 | 2021-03-28 |
3 | 121199 | 秦艽(小秦艽) | 121199-201003 | 2021-04-07 |
4 | 121583 | 羊耳菊 | 121583-200901 | 2021-04-07 |
5 | 121590 | 益智(益智仁) | 121590-201302 | 2021-04-11 |
6 | 300016 | ▲肠道病毒71型(EV71)抗原国家标准品 | 300016-201001 | 2021-04-14 |
7 | 111503 | 芳樟醇 | 111503-201603 | 2021-04-19 |
8 | 111883 | 格列风内酯 | 111883-201102 | 2021-04-19 |
9 | 190024 | 溶血磷脂酰乙醇胺 | 190024-201905 | 2021-04-19 |
10 | 121349 | 水防风 | 121349-200401 | 2021-04-19 |
11 | 110737 | 淫羊藿苷 | 110737-201516 | 2021-04-19 |
12 | 140649 | D-盐酸氨基葡萄糖 | 140649-201606 | 2021-04-19 |
13 | 100590 | 阿托伐他汀钙 | 100590-201804 | 2021-04-19 |
表3:近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 120925 | 白术 | 120925-201812 | 2020-9-25 |
2 | 100271 | 蒿甲醚 | 100271-201504 | 2020-10-9 |
3 | 101324 | 蒿甲醚杂质Ⅱ | 101324-201501 | 2020-10-9 |
对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2020年10月30日