国家药品标准物质供应新情况(2020年第十一期)

发布时间:2020-10-30

现发布2020年第十一期国家药品标准物质供应新情况,包括14个即将换批品种的预计上市时间,13个即将失效品种的有效使用期限和3个停用品种名单,详见表1、表2和表3。 

表1:即将换批的品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

100047

马来酸氯苯那敏

100047-202008

2020年第4季度

2

111833

6-姜辣素

111833-202007

2020年第4季度

3

121199

秦艽(小秦艽)

121199-202004

2021年第1季度

4

121583

羊耳菊

121583-201902

2021年第1季度

5

120925

白术

120925-202013

2021年第1季度

6

121590

益智(益智仁)

121590-202003

2021年第1季度

7

300016

肠道病毒71型(EV71)抗原国家标准品

300016-202002

2021年第1季度

8

111503

芳樟醇

111503-202004

2021年第1季度

9

111883

格列风内酯

111883-202003

2021年第1季度

10

190024

溶血磷脂酰乙醇胺

190024-202006

2021年第1季度

11

121349

水防风

121349-202002

2021年第1季度

12

110737

淫羊藿苷

110737-202017

2021年第1季度

13

140649

D-盐酸氨基葡萄糖

140649-202007

2021年第1季度

14

100590

阿托伐他汀钙

100590-202005

2021年第1季度

   表2:即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效期至

1

100047

马来酸氯苯那敏

100047-201507

2021-03-28

2

111833

6-姜辣素

111833-201806

2021-03-28

3

121199

秦艽(小秦艽)

121199-201003

2021-04-07

4

121583

羊耳菊

121583-200901

2021-04-07

5

121590

益智(益智仁)

121590-201302

2021-04-11

6

300016

肠道病毒71型(EV71)抗原国家标准品

300016-201001

2021-04-14

7

111503

芳樟醇

111503-201603

2021-04-19

8

111883

格列风内酯

111883-201102

2021-04-19

9

190024

溶血磷脂酰乙醇胺

190024-201905

2021-04-19

10

121349

水防风

121349-200401

2021-04-19

11

110737

淫羊藿苷

110737-201516

2021-04-19

12

140649

D-盐酸氨基葡萄糖

140649-201606

2021-04-19

13

100590

阿托伐他汀钙

100590-201804

2021-04-19

  表3:近期停用的品种

序号

编号

名称

批号

停用时间

1

120925

白术

120925-201812

2020-9-25

2

100271

蒿甲醚

100271-201504

2020-10-9

3

101324

蒿甲醚杂质Ⅱ

101324-201501

2020-10-9

  对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

 

中国食品药品检定研究院

标准物质和标准化管理中心

2020年10月30日