国家药品标准物质供应新情况(2020年第十期)

发布时间:2020-09-27

现发布2020年第十期国家药品标准物质供应新情况,包括18个即将上市的新品种,24个即将换批品种的预计上市时间,24个即将失效品种的有效使用期限和4个停用品种名单,详见表1、表2、表3和表4。

表1:即将上市的新品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

101488

对氯二苯甲酮

101488-202001

2020年第4季度

2

112054

橘皮素

112054-202001

2020年第4季度

3

112055

川陈皮素

112055-202001

2020年第4季度

4

112065

母丁香酚

112065-202001

2020年第4季度

5

112066

积雪草苷B

112066-202001

2020年第4季度

6

140852

脾多肽对照提取物

140852-202001

2020年第4季度

7

195063

穿刺落屑用胶塞对照物质(Φ32mm)

195063-202001

2020年第4季度

8

195064

穿刺落屑用胶塞对照物质(Φ28mm)

195064-202001

2020年第4季度

9

270032

粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定国家标准品

270032-201601

2020年第4季度

10

280034

新型冠状病毒中和抗体国家标准品

280034-202001

2020年第4季度

11

510171

阿昔替尼

510171-202001

2020年第4季度

12

510176

对甲苯磺酸乙酯

510176-202001

2020年第4季度

13

510191

7-氟莫西沙星喹啉羧酸乙酯(盐酸莫西沙星杂质)

510191-202001

2020年第4季度

14

510202

盐酸决奈达隆杂质V

510202-202001

2020年第4季度

15

510206

N-亚硝基-N-乙基异丙胺(NEIPA)

510206-202001

2020年第4季度

16

510209

N-亚硝基二异丙胺(NDIPA)

510209-202001

2020年第4季度

17

510210

N-亚硝基二正丙胺(NDPA)

510210-202001

2020年第4季度

18

610016

重楼对照提取物

610016-202001

2020年第4季度

表2:即将换批的品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

111873

山栀苷甲酯

111873-202004

2020年第4季度

2

220030

新生牛血清血红蛋白含量检测标准品

220030-202002

2020年第4季度

3

120993

夏枯草

120993-202007

2020年第4季度

4

111869

斯皮诺素

111869-202005

2020年第4季度

5

121097

火麻仁

121097-202006

2020年第4季度

6

190037

山嵛酸甲酯

190037-202004

2020年第4季度

7

111808

相思子碱

111808-202003

2020年第4季度

8

140711

生长抑素

140711-202006

2020年第4季度

9

420012

枸橼酸西地那非

420012-202003

2020年第4季度

10

121536

人工虎骨

121536-201903

2020年第4季度

11

110835

对甲氧基桂皮酸乙酯(对甲氧基肉桂酸乙酯)

110835-202005

2020年第4季度

12

111631

α-亚麻酸

111631-202006

2020年第4季度

13

130608

阿莫西林系统适用性对照品

130608-202005

2020年第4季度

14

100239

尼尔雌醇

100239-202003

2020年第4季度

15

121601

桃枝

121601-202002

2020年第4季度

16

100320

卡前列甲酯

100320-201904

2020年第4季度

17

111900

橙黄决明素

111900-202006

2020年第4季度

18

121624

九里香(千里香)

121624-202002

2020年第4季度

19

100633

富马酸福莫特罗

100633-202004

2020年第4季度

20

112042

水麦冬酸

112042-202002

2020年第4季度

21

111778

异长春花苷内酰胺

111778-202003

2020年第4季度

22

110736

芍药苷

110736-202044

2020年第4季度

23

121191

桂枝

121191-201906

2020年第4季度

24

130613

头孢唑林杂质E

130613-202003

2020年第4季度

                     表3:即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效期至

1

111873

山栀苷甲酯

111873-201103

2021-02-21

2

220030

新生牛血清血红蛋白含量检测标准品

220030-201801

2021-02-24

3

120993

夏枯草

120993-201306

2021-03-08

4

111869

斯皮诺素

111869-201704

2021-03-08

5

121097

火麻仁

121097-201605

2021-03-08

6

190037

山嵛酸甲酯

190037-201703

2021-03-08

7

111808

相思子碱

111808-201302

2021-03-08

8

140711

生长抑素

140711-201705

2021-03-09

9

420012

枸橼酸西地那非

420012-201702

2021-03-09

10

121536

人工虎骨

121536-201602

2021-03-09

11

110835

对甲氧基桂皮酸乙酯(对甲氧基肉桂酸乙酯)

110835-202004

2021-03-09

12

111631

α-亚麻酸

111631-201605

2021-03-09

13

130608

阿莫西林系统适用性对照品

130608-201804

2021-03-09

14

100239

尼尔雌醇

100239-200702

2021-03-09

15

121601

桃枝

121601-201001

2021-03-09

16

100320

卡前列甲酯

100320-201403

2021-03-16

17

111900

橙黄决明素

111900-201605

2021-03-16

18

121624

九里香(千里香)

121624-201001

2021-03-16

19

100633

富马酸福莫特罗

100633-201803

2021-03-16

20

112042

水麦冬酸

112042-201901

2021-03-20

21

111778

异长春花苷内酰胺

111778-201102

2021-03-20

22

110736

芍药苷

110736-201943

2021-03-20

23

121191

桂枝

121191-201605

2021-03-20

24

130613

头孢唑林杂质E

130613-201102

2021-03-23

表4近期停用的品种

序号

编号

名称

批号

停用时间

1

360003

人乳头瘤病毒全基因组分型参考品

360003-201602

2020-09-22

2

190059

丙酮酸

190059-201501

2020-09-16

3

190080

丙烯酸

190080-201501

2020-09-16

4

100154

肾上腺素

100154-201605

2020-09-11

对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

中国食品药品检定研究院

标准物质和标准化管理中心

2020年9月27日