现发布2020年第九期国家药品标准物质供应新情况,包括11个即将上市的新品种,42个即将换批品种的预计上市时间,40个即将失效品种的有效使用期限,详见表1、表2和表3。
表1:即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 510194 | 苯磺酸乙酯 | 510194-202001 | 2020年第4季度 |
2 | 101489 | 对氯二苯甲醇 | 101489-202001 | 2020年第4季度 |
3 | 101496 | 西吡氯胺杂质I | 101496-202001 | 2020年第4季度 |
4 | 510196 | 对甲苯磺酸异丁酯 | 510196-202001 | 2020年第4季度 |
5 | 510189 | 7-氟-8-羟基莫西沙星喹啉羧酸(盐酸莫西沙星杂质) | 510189-202001 | 2020年第4季度 |
6 | 112058 | 刺桐碱 | 112058-202001 | 2020年第4季度 |
7 | 112057 | 鸦胆苦醇 | 112057-202001 | 2020年第4季度 |
8 | 190277 | 2-叔丁基-4-羟基苯甲醚 | 190277-202001 | 2020年第4季度 |
9 | 140856 | 甘露特钠 | 140856-202001 | 2020年第4季度 |
10 | 140855 | 组氨酸 | 140855-202001 | 2020年第4季度 |
11 | 101524 | 法维拉韦 | 101524-202001 | 2020年第4季度 |
表2:即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 121631 | 谷精草 | 121631-201903 | 2020年第4季度 |
2 | 120979 | 罗布麻叶 | 120979-201906 | 2020年第4季度 |
3 | 121361 | 天花粉(栝楼) | 121361-202004 | 2020年第4季度 |
4 | 121476 | 九里香 | 121476-202004 | 2020年第4季度 |
5 | 130494 | 头孢克洛δ-3异构体 | 130494-202005 | 2020年第4季度 |
6 | 190064 | 磷脂酰胆碱 | 190064-201902 | 2020年第4季度 |
7 | 130661 | 头孢曲松杂质C | 130661-202002 | 2020年第4季度 |
8 | 110892 | 积雪草苷 | 110892-202006 | 2020年第4季度 |
9 | 370013 | ▲甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品 | 370013-202002 | 2020年第4季度 |
10 | 250009 | ▲狂犬病疫苗(效力检定用) | 250009-201909 | 2020年第4季度 |
11 | 370003 | 甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品 | 370003-202002 | 2020年第4季度 |
12 | 370004 | 乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品 | 370004-202002 | 2020年第4季度 |
13 | 100214 | 硝酸益康唑 | 100214-202005 | 2020年第4季度 |
14 | 130450 | 诺氟沙星 | 130450-201907 | 2020年第4季度 |
15 | 130610 | 诺氟沙星杂质A | 130610-201903 | 2020年第4季度 |
16 | 100037 | 克霉唑 | 100037-202008 | 2020年第4季度 |
17 | 520023 | 褪黑素 | 520023-202002 | 2020年第4季度 |
18 | 130523 | 头孢硫脒 | 130523-201904 | 2020年第4季度 |
19 | 100463 | 木糖醇 | 100463-202003 | 2020年第4季度 |
20 | 121544 | 决明子(小决明) | 121544-202002 | 2020年第4季度 |
21 | 130561 | 2-乙基己酸 | 130561-202003 | 2020年第4季度 |
22 | 130104 | *▲乙酸乙酯 | 130104-202003 | 2020年第4季度 |
23 | 110713 | 盐酸小檗碱 | 110713-202015 | 2020年第4季度 |
24 | 110842 | 野黄芩苷(灯盏花乙素) | 110842-202010 | 2020年第4季度 |
25 | 101213 | 替米沙坦杂质I | 101213-202002 | 2020年第4季度 |
26 | 101231 | *▲苯肼 | 101231-202002 | 2020年第4季度 |
27 | 100250 | 硝酸异山梨酯 | 100250-202006 | 2020年第4季度 |
28 | 140692 | 云芝胞内糖肽 | 140692-202002 | 2020年第4季度 |
29 | 110729 | 厚朴酚 | 110729-202015 | 2020年第4季度 |
30 | 100756 | 西替利嗪杂质A {(RS)-1-[(4-氯苯基)苯甲基]哌嗪} | 100756-202002 | 2020年第4季度 |
31 | 190023 | 鞘磷脂 | 190023-202004 | 2020年第4季度 |
32 | 100125 | 醋酸曲安奈德 | 100125-202007 | 2020年第4季度 |
33 | 610005 | 有机氯农药混合对照品溶液 | 610005-202003 | 2020年第4季度 |
34 | 110721 | 橙皮苷 | 110721-202019 | 2020年第4季度 |
35 | 100608 | 奥硝唑 | 100608-202003 | 2020年第4季度 |
36 | 100307 | 维A酸 | 100307-202005 | 2020年第4季度 |
37 | 111871 | 迷迭香酸 | 111871-202007 | 2020年第4季度 |
38 | 130506 | 美罗培南 | 130506-202004 | 2020年第4季度 |
39 | 110807 | 天麻素 | 110807-202010 | 2020年第4季度 |
40 | 140648 | D-葡萄糖醛酸 | 140648-202005 | 2020年第4季度 |
41 | 100317 | 倍他环糊精 | 100317-202005 | 2020年第4季度 |
42 | 100777 | 醋氯芬酸 | 100777-202003 | 2020年第4季度 |
表3:即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 121631 | 谷精草 | 121631-201202 | 2021-01-24 |
2 | 120979 | 罗布麻叶 | 120979-201505 | 2021-01-24 |
3 | 121361 | 天花粉(栝楼) | 121361-201603 | 2021-01-24 |
4 | 121476 | 九里香 | 121476-201603 | 2021-01-24 |
5 | 130494 | 头孢克洛δ-3异构体 | 130494-201204 | 2021-01-24 |
6 | 190064 | 磷脂酰胆碱 | 190064-201301 | 2021-01-24 |
7 | 110892 | 积雪草苷 | 110892-201505 | 2021-01-24 |
8 | 370013 | ▲甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品 | 370013-201501 | 2021-01-25 |
9 | 250009 | ▲狂犬病疫苗(效力检定用) | 250009-201108 | 2021-01-25 |
10 | 370003 | 甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品 | 370003-201501 | 2021-01-25 |
11 | 370004 | 乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品 | 370004-201501 | 2021-01-25 |
12 | 100214 | 硝酸益康唑 | 100214-201204 | 2021-01-26 |
13 | 130450 | 诺氟沙星 | 130450-201206 | 2021-01-26 |
14 | 130610 | 诺氟沙星杂质A | 130610-201502 | 2021-01-26 |
15 | 100037 | 克霉唑 | 100037-201407 | 2021-01-26 |
16 | 520023 | 褪黑素 | 520023-201301 | 2021-01-26 |
17 | 130523 | 头孢硫脒 | 130523-201203 | 2021-01-26 |
18 | 100463 | 木糖醇 | 100463-200902 | 2021-01-26 |
19 | 121544 | 决明子(小决明) | 121544-200501 | 2021-01-30 |
20 | 130561 | 2-乙基己酸 | 130561-200702 | 2021-02-01 |
21 | 130104 | *▲乙酸乙酯 | 130104-201302 | 2021-02-01 |
22 | 110713 | 盐酸小檗碱 | 110713-201814 | 2021-02-07 |
23 | 110842 | 野黄芩苷(灯盏花乙素) | 110842-201709 | 2021-02-07 |
24 | 101213 | 替米沙坦杂质I | 101213-201401 | 2021-02-07 |
25 | 101231 | *▲苯肼 | 101231-201001 | 2021-02-07 |
26 | 100250 | 硝酸异山梨酯 | 100250-201305 | 2021-02-07 |
27 | 140692 | 云芝胞内糖肽 | 140692-200301 | 2021-02-09 |
28 | 110729 | 厚朴酚 | 110729-201714 | 2021-02-13 |
29 | 100756 | 西替利嗪杂质A {(RS)-1-[(4-氯苯基)苯甲基]哌嗪} | 100756-200401 | 2021-02-13 |
30 | 190023 | 鞘磷脂 | 190023-201603 | 2021-02-13 |
31 | 100125 | 醋酸曲安奈德 | 100125-201406 | 2021-02-13 |
32 | 610005 | 有机氯农药混合对照品溶液 | 610005-201802 | 2021-02-16 |
33 | 110721 | 橙皮苷 | 110721-201818 | 2021-02-16 |
34 | 100608 | 奥硝唑 | 100608-201102 | 2021-02-16 |
35 | 111871 | 迷迭香酸 | 111871-201706 | 2021-02-16 |
36 | 130506 | 美罗培南 | 130506-201403 | 2021-02-16 |
37 | 110807 | 天麻素 | 110807-201809 | 2021-02-16 |
38 | 140648 | D-葡萄糖醛酸 | 140648-201804 | 2021-02-16 |
39 | 100317 | 倍他环糊精 | 100317-201804 | 2021-02-20 |
40 | 100777 | 醋氯芬酸 | 100777-201502 | 2021-02-20 |
对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2020年8月31日