国家药品标准物质供应新情况(2020年第九期)

发布时间:2020-08-31

现发布2020年第九期国家药品标准物质供应新情况,包括11个即将上市的新品种,42个即将换批品种的预计上市时间,40个即将失效品种的有效使用期限,详见表1、表2和表3。 

表1:即将上市的新品种 

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

510194

苯磺酸乙酯

510194-202001

2020年第4季度

2

101489

对氯二苯甲醇

101489-202001

2020年第4季度

3

101496

西吡氯胺杂质I

101496-202001

2020年第4季度

4

510196

对甲苯磺酸异丁酯

510196-202001

2020年第4季度

5

510189

7-氟-8-羟基莫西沙星喹啉羧酸(盐酸莫西沙星杂质)

510189-202001

2020年第4季度

6

112058

刺桐碱

112058-202001

2020年第4季度

7

112057

鸦胆苦醇

112057-202001

2020年第4季度

8

190277

2-叔丁基-4-羟基苯甲醚

190277-202001

2020年第4季度

9

140856

甘露特钠

140856-202001

2020年第4季度

10

140855

组氨酸

140855-202001

2020年第4季度

11

101524

法维拉韦

101524-202001

2020年第4季度

 

表2:即将换批的品种 

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

121631

谷精草

121631-201903

2020年第4季度

2

120979

罗布麻叶

120979-201906

2020年第4季度

3

121361

天花粉(栝楼)

121361-202004

2020年第4季度

4

121476

九里香

121476-202004

2020年第4季度

5

130494

头孢克洛δ-3异构体

130494-202005

2020年第4季度

6

190064

磷脂酰胆碱

190064-201902

2020年第4季度

7

130661

头孢曲松杂质C

130661-202002

2020年第4季度

8

110892

积雪草苷

110892-202006

2020年第4季度

9

370013

甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

370013-202002

2020年第4季度

10

250009

狂犬病疫苗(效力检定用)

250009-201909

2020年第4季度

11

370003

甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

370003-202002

2020年第4季度

12

370004

乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

370004-202002

2020年第4季度

13

100214

硝酸益康唑

100214-202005

2020年第4季度

14

130450

诺氟沙星

130450-201907

2020年第4季度

15

130610

诺氟沙星杂质A

130610-201903

2020年第4季度

16

100037

克霉唑

100037-202008

2020年第4季度

17

520023

褪黑素

520023-202002

2020年第4季度

18

130523

头孢硫脒

130523-201904

2020年第4季度

19

100463

木糖醇

100463-202003

2020年第4季度

20

121544

决明子(小决明)

121544-202002

2020年第4季度

21

130561

2-乙基己酸

130561-202003

2020年第4季度

22

130104

*▲乙酸乙酯

130104-202003

2020年第4季度

23

110713

盐酸小檗碱

110713-202015

2020年第4季度

24

110842

野黄芩苷(灯盏花乙素)

110842-202010

2020年第4季度

25

101213

替米沙坦杂质I

101213-202002

2020年第4季度

26

101231

*▲苯肼

101231-202002

2020年第4季度

27

100250

硝酸异山梨酯

100250-202006

2020年第4季度

28

140692

云芝胞内糖肽

140692-202002

2020年第4季度

29

110729

厚朴酚

110729-202015

2020年第4季度

30

100756

西替利嗪杂质A {(RS)-1-[(4-氯苯基)苯甲基]哌嗪}

100756-202002

2020年第4季度

31

190023

鞘磷脂

190023-202004

2020年第4季度

32

100125

醋酸曲安奈德

100125-202007

2020年第4季度

33

610005

有机氯农药混合对照品溶液

610005-202003

2020年第4季度

34

110721

橙皮苷

110721-202019

2020年第4季度

35

100608

奥硝唑

100608-202003

2020年第4季度

36

100307

A

100307-202005

2020年第4季度

37

111871

迷迭香酸

111871-202007

2020年第4季度

38

130506

美罗培南

130506-202004

2020年第4季度

39

110807

天麻素

110807-202010

2020年第4季度

40

140648

D-葡萄糖醛酸

140648-202005

2020年第4季度

41

100317

倍他环糊精

100317-202005

2020年第4季度

42

100777

醋氯芬酸

100777-202003

2020年第4季度

  表3:即将失效的品种 

序号

编号

名称

批号

有效期至

1

121631

谷精草

121631-201202

2021-01-24

2

120979

罗布麻叶

120979-201505

2021-01-24

3

121361

天花粉(栝楼)

121361-201603

2021-01-24

4

121476

九里香

121476-201603

2021-01-24

5

130494

头孢克洛δ-3异构体

130494-201204

2021-01-24

6

190064

磷脂酰胆碱

190064-201301

2021-01-24

7

110892

积雪草苷

110892-201505

2021-01-24

8

370013

甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

370013-201501

2021-01-25

9

250009

狂犬病疫苗(效力检定用)

250009-201108

2021-01-25

10

370003

甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

370003-201501

2021-01-25

11

370004

乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

370004-201501

2021-01-25

12

100214

硝酸益康唑

100214-201204

2021-01-26

13

130450

诺氟沙星

130450-201206

2021-01-26

14

130610

诺氟沙星杂质A

130610-201502

2021-01-26

15

100037

克霉唑

100037-201407

2021-01-26

16

520023

褪黑素

520023-201301

2021-01-26

17

130523

头孢硫脒

130523-201203

2021-01-26

18

100463

木糖醇

100463-200902

2021-01-26

19

121544

决明子(小决明)

121544-200501

2021-01-30

20

130561

2-乙基己酸

130561-200702

2021-02-01

21

130104

*▲乙酸乙酯

130104-201302

2021-02-01

22

110713

盐酸小檗碱

110713-201814

2021-02-07

23

110842

野黄芩苷(灯盏花乙素)

110842-201709

2021-02-07

24

101213

替米沙坦杂质I

101213-201401

2021-02-07

25

101231

*▲苯肼

101231-201001

2021-02-07

26

100250

硝酸异山梨酯

100250-201305

2021-02-07

27

140692

云芝胞内糖肽

140692-200301

2021-02-09

28

110729

厚朴酚

110729-201714

2021-02-13

29

100756

西替利嗪杂质A {(RS)-1-[(4-氯苯基)苯甲基]哌嗪}

100756-200401

2021-02-13

30

190023

鞘磷脂

190023-201603

2021-02-13

31

100125

醋酸曲安奈德

100125-201406

2021-02-13

32

610005

有机氯农药混合对照品溶液

610005-201802

2021-02-16

33

110721

橙皮苷

110721-201818

2021-02-16

34

100608

奥硝唑

100608-201102

2021-02-16

35

111871

迷迭香酸

111871-201706

2021-02-16

36

130506

美罗培南

130506-201403

2021-02-16

37

110807

天麻素

110807-201809

2021-02-16

38

140648

D-葡萄糖醛酸

140648-201804

2021-02-16

39

100317

倍他环糊精

100317-201804

2021-02-20

40

100777

醋氯芬酸

100777-201502

2021-02-20

对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。 

中国食品药品检定研究院

标准物质和标准化管理中心

2020年8月31日