现发布2020年第八期国家药品标准物质供应新情况，包括31个即将上市的新品种，28个即将换批品种的预计上市时间，25个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单，详见表1、表2、表3和表4。
表1：即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 195065 | 二硫化四甲基秋兰姆 | 195065-202001 | 2020年第3季度 |
2 | 420075 | 4-甲基-N3-[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]-1,3-苯二胺(甲磺酸伊马替尼杂质) | 420075-201901 | 2020年第3季度 |
3 | 190265 | 硬脂酸乙酯 | 190265-202001 | 2020年第3季度 |
4 | 190244 | 丙酸钠 | 190244-202001 | 2020年第3季度 |
5 | 190258 | 单亚油酸甘油酯 | 190258-202001 | 2020年第3季度 |
6 | 190241 | 没食子酸丙酯 | 190241-202001 | 2020年第3季度 |
7 | 190245 | 花生酸乙酯 | 190245-202001 | 2020年第3季度 |
8 | 190257 | 单双硬脂酸甘油酯 | 190257-202001 | 2020年第3季度 |
9 | 190259 | 单油酸甘油酯 | 190259-202001 | 2020年第3季度 |
10 | 190251 | 油醇 | 190251-202001 | 2020年第3季度 |
11 | 190271 | 甲基丙烯酸丁酯 | 190271-202001 | 2020年第3季度 |
12 | 190272 | 甲基丙烯酸二甲氨基乙酯 | 190272-202001 | 2020年第3季度 |
13 | 190267 | 二十三烷 | 190267-202001 | 2020年第3季度 |
14 | 190270 | 乙二胺 | 190270-202001 | 2020年第4季度 |
15 | 190278 | 3-叔丁基-4-羟基苯甲醚 | 190278-202001 | 2020年第4季度 |
16 | 190266 | 亚油酸乙酯 | 190266-202001 | 2020年第4季度 |
17 | 190247 | 奎宁 | 190247-202001 | 2020年第4季度 |
18 | 510180 | 瑞戈非尼 | 510180-202001 | 2020年第4季度 |
19 | 510172 | 甲磺酸奥希替尼 | 510172-202001 | 2020年第4季度 |
20 | 510169 | 伐他那非 | 510169-202001 | 2020年第4季度 |
21 | 190249 | 硫酸奎宁 | 190249-202001 | 2020年第4季度 |
22 | 510170 | 他达拉非 | 510170-202001 | 2020年第4季度 |
23 | 190256 | 羟苯丙酯钠 | 190256-202001 | 2020年第4季度 |
24 | 370030 | B族链球菌核酸检测试剂国家参考品 | 370030-201801 | 2020年第4季度 |
25 | 370038 | 艰难梭菌及其毒素A和B基因核酸检测试剂盒 国家参考品 | 370038-201901 | 2020年第4季度 |
26 | 190274 | 环氧丙烷溶液 | 190274-202001 | 2020年第4季度 |
27 | 190268 | 葵花籽油 | 190268-202001 | 2020年第4季度 |
28 | 198006 | 1,1,1-三氟乙烷 | 198006-202001 | 2020年第4季度 |
29 | 198005 | 1.5%标准空气 | 198005-202001 | 2020年第4季度 |
30 | 370060 | 第二代人乳头瘤病毒全基因组国家分型参考品 | 370060-201901 | 2020年第4季度 |
31 | 190264 | 棕榈酸乙酯 | 190264-202001 | 2020年第4季度 |
表2：即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 120923 | 丹参 | 120923-201816 | 2020年第3季度 |
2 | 520033 | 三聚氰胺 | 520033-202002 | 2020年第3季度 |
3 | 190060 | ▲单乙醇胺 | 190060-202002 | 2020年第3季度 |
4 | 110710 | 桂皮醛 | 110710-202022 | 2020年第3季度 |
5 | 230015 | ▲卡介苗纯蛋白衍化物（液体）国家标准品 | 230015-202006 | 2020年第3季度 |
6 | 111538 | 槲皮苷 | 111538-202007 | 2020年第3季度 |
7 | 111901 | 芹菜素 | 111901-202004 | 2020年第3季度 |
8 | 230017 | ▲结核菌素纯蛋白衍化物（液体）国家标准品 | 230017-202006 | 2020年第3季度 |
9 | 121380 | 蓝布正 | 121380-202003 | 2020年第3季度 |
10 | 111632 | 射干苷 | 111632-202003 | 2020年第3季度 |
11 | 111850 | 远志口山酮Ⅲ | 111850-202006 | 2020年第4季度 |
12 | 121683 | 蓖麻子 | 121683-202002 | 2020年第4季度 |
13 | 130580 | 头孢美唑 | 130580-202002 | 2020年第4季度 |
14 | 140630 | 阿昔洛韦 | 140630-202004 | 2020年第4季度 |
15 | 140607 | 纤维蛋白原（牛血） | 140607-202042 | 2020年第4季度 |
16 | 130606 | 青霉素系统适用性对照品 | 130606-202003 | 2020年第4季度 |
17 | 140718 | 脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠 | 140718-202003 | 2020年第4季度 |
18 | 171260 | ■盐酸瑞芬太尼 | 171260-202002 | 2020年第4季度 |
19 | 610001 | 黄曲霉毒素混合对照品 | 610001-202006 | 2020年第4季度 |
20 | 135012 | 4-甲基伞形酮葡糖苷酸对照培养基 | 135012-202003 | 2020年第4季度 |
21 | 135005 | 玫瑰红钠琼脂对照培养基 | 135005-202005 | 2020年第4季度 |
22 | 130441 | β-内酰胺酶（青霉素酶） | 130441-202009 | 2020年第4季度 |
23 | 510166 | *▲N-亚硝基二甲胺 | 510166-202003 | 2020年第4季度 |
24 | 510029 | 盐酸氨溴索杂质E | 510029-202003 | 2020年第4季度 |
25 | 120904 | 甘草(甘草) | 120904-202021 | 2020年第4季度 |
26 | 111875 | 石斛酚 | 111875-202003 | 2020年第4季度 |
27 | 130593 | 阿奇霉素 | 130593-202004 | 2020年第4季度 |
28 | 101414 | ▲甲酸 | 101414-202003 | 2020年第4季度 |
表3：即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 120923 | 丹参 | 120923-201615 | 2020-12-25 |
2 | 520033 | 三聚氰胺 | 520033-201401 | 2020-12-25 |
3 | 190060 | ▲单乙醇胺 | 190060-201501 | 2020-12-25 |
4 | 110710 | 桂皮醛 | 110710-201821 | 2020-12-26 |
5 | 230015 | ▲卡介苗纯蛋白衍化物（液体）国家标准品 | 230015-201905 | 2020-07-10 |
6 | 111538 | 槲皮苷 | 111538-201606 | 2020-12-26 |
7 | 111901 | 芹菜素 | 111901-201603 | 2020-12-26 |
8 | 230017 | ▲结核菌素纯蛋白衍化物（液体）国家标准品 | 230017-201905 | 2020-07-10 |
9 | 121380 | 蓝布正 | 121380-200502 | 2020-12-26 |
10 | 130580 | 头孢美唑 | 130580-201301 | 2021-01-03 |
11 | 140630 | 阿昔洛韦 | 140630-201403 | 2021-01-03 |
12 | 140607 | 纤维蛋白原（牛血） | 140607-201841 | 2021-01-03 |
13 | 130606 | 青霉素系统适用性对照品 | 130606-201202 | 2021-01-03 |
14 | 140718 | 脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠 | 140718-201102 | 2021-01-03 |
15 | 171260 | ■盐酸瑞芬太尼 | 171260-200601 | 2021-01-04 |
16 | 610001 | 黄曲霉毒素混合对照品 | 610001-201905 | 2021-01-06 |
17 | 135012 | 4-甲基伞形酮葡糖苷酸对照培养基 | 135012-201402 | 2019-12-31 |
18 | 135005 | 玫瑰红钠琼脂对照培养基 | 135005-201404 | 2019-12-31 |
19 | 130441 | β-内酰胺酶（青霉素酶） | 130441-202008 | 2023-01-01 |
20 | 510166 | *▲N-亚硝基二甲胺 | 510166-201902 | 2021-01-11 |
21 | 510029 | 盐酸氨溴索杂质E | 510029-201602 | 2021-01-12 |
22 | 120904 | 甘草(甘草) | 120904-201620 | 2021-01-12 |
23 | 111875 | 石斛酚 | 111875-201202 | 2021-01-12 |
24 | 130593 | 阿奇霉素 | 130593-201303 | 2021-01-16 |
25 | 101414 | ▲甲酸 | 101414-201902 | 2021-01-19 |
表4近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 111632 | 射干苷 | 111632-200602 | 2020-06-30 |
对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准；若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2020年7月30日
