国家药品标准物质供应新情况(2020年第七期)

发布时间:2020-07-01

现发布2020年第七期国家药品标准物质供应新情况,包括13个即将上市的新品种,37个即将换批品种的预计上市时间,36个即将失效品种的有效使用期限和2个停用品种名单,详见表1、表2、表3和表4。 

表1:即将上市的新品种 

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

101456

瑞舒伐他汀钙杂质K

101456-201901

2020年第3季度

2

140849

2-甲基吡嗪

140849-201901

2020年第3季度

3

190167

羟丙基倍他环糊精

190167-202001

2020年第3季度

4

190220

硬脂马来酸钠

190220-202001

2020年第3季度

5

190242

苯氧乙醇

190242-202001

2020年第3季度

6

190243

L(+)-酒石酸

190243-202001

2020年第3季度

7

190248

油酸乙酯

190248-202001

2020年第3季度

8

190253

棕榈酸异丙酯

190253-202001

2020年第3季度

9

195066

2-巯基苯并噻唑

195066-202001

2020年第3季度

10

510177

对甲苯磺酸异丙酯

510177-202001

2020年第3季度

11

510195

苯磺酸丙酯

510195-202001

2020年第3季度

12

510208

N-亚硝基二正丁胺(NDBA)

510208-202001

2020年第3季度

13

660038

毛莲菜

660038-202001

2020年第3季度


表2:即将换批的品种 

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

171263

■(+)地佐辛

171263-202002

2020年第3季度

2

130428

头孢哌酮杂质A

130428-202006

2020年第3季度

3

111684

氢溴酸槟榔碱

111684-202003

2020年第3季度

4

130559

柔红霉素

130559-201903

2020年第3季度

5

100175

胡椒乙腈

100175-201903

2020年第3季度

6

121239

地稔

121239-201905

2020年第3季度

7

510140

盐酸莫西沙星

510140-202002

2020年第3季度

8

510026

盐酸氨溴索杂质B(反式-4-(6,8-二溴-1,4-二氢喹唑啉-3(2H)-基)环己醇盐酸盐)

510026-202003

2020年第3季度

9

101176

秋水仙碱

101176-202003

2020年第3季度

10

120989

远志

120989-201908

2020年第3季度

11

510022

糠酸莫米松

510022-202002

2020年第3季度

12

121718

天竺黄

121718-201902

2020年第3季度

13

120935

羌活(羌活)

120935-201809

2020年第3季度

14

111846

23-乙酰泽泻醇B

111846-202006

2020年第3季度

15

121304

莪术(温郁金)

121304-201904

2020年第3季度

16

121656

梅花

121656-201802

2020年第3季度

17

140613

磷酸转乙酰化酶

140613-202046

2020年第3季度

18

190154

2-吡咯烷酮

190154-202002

2020年第3季度

19

130101

*▲正丙醇

130101-202003

2020年第3季度

20

111656

5-羟色胺盐酸盐

111656-202002

2020年第3季度

21

121456

香薷(石香薷)

121456-201902

2020年第3季度

22

121100

百合

121100-201906

2020年第3季度

23

130109

*▲苯

130109-202003

2020年第3季度

24

111520

木犀草素

111520-202006

2020年第3季度

25

121454

制何首乌

121454-201806

2020年第3季度

26

120911

荆芥

120911-202013

2020年第3季度

27

112031

水苏糖

112031-202002

2020年第3季度

28

120942

干姜

120942-201911

2020年第3季度

29

140668

D-核糖

140668-202003

2020年第3季度

30

121197

人工牛黄

121197-201905

2020年第3季度

31

190015

马来酸

190015-202003

2020年第3季度

32

111878

野百合碱

111878-202003

2020年第3季度

33

140625

凝血酶

140625-202013

2020年第3季度

34

110753

绿原酸

110753-202018

2020年第3季度

35

140626

纤维蛋白原

140626-202012

2020年第3季度

36

130529

氟氯西林

130529-202002

2020年第3季度

37

110877

儿茶素

110877-202005

2020年第3季度

  

表3:即将失效的品种 

序号

编号

名称

批号

有效期至

1

171263

■(+)地佐辛

171263-200901

2020-11-23

2

130428

头孢哌酮杂质A

130428-201605

2020-11-23

3

111684

氢溴酸槟榔碱

111684-201602

2020-11-23

4

130559

柔红霉素

130559-201502

2020-11-23

5

100175

胡椒乙腈

100175-200602

2020-11-23

6

121239

地稔

121239-201004

2020-11-23

7

510140

盐酸莫西沙星

510140-201701

2020-11-28

8

510026

盐酸氨溴索杂质B(反式-4-(6,8-二溴-1,4-二氢喹唑啉-3(2H)-基)环己醇盐酸盐)

510026-201602

2020-11-28

9

101176

秋水仙碱

101176-201202

2020-11-28

10

120989

远志

120989-201107

2020-11-28

11

510022

糠酸莫米松

510022-201301

2020-11-28

12

121718

天竺黄

121718-201801

2020-11-28

13

120935

羌活(羌活)

120935-201408

2020-11-28

14

111846

23-乙酰泽泻醇B

111846-201705

2020-11-29

15

121304

莪术(温郁金)

121304-201303

2020-11-29

16

121656

梅花

121656-201501

2020-11-29

17

140613

磷酸转乙酰化酶

140613-201145

2020-11-30

18

190154

2-吡咯烷酮

190154-201501

2020-12-01

19

130101

*▲正丙醇

130101-201602

2020-12-01

20

111656

5-羟色胺盐酸盐

111656-200401

2020-12-01

21

121456

香薷(石香薷)

121456-200401

2020-12-01

22

121100

百合

121100-201605

2020-12-01

23

130109

*▲苯

130109-201302

2020-12-01

24

121454

制何首乌

121454-201405

2020-12-07

25

120911

荆芥

120911-201512

2020-12-07

26

112031

水苏糖

112031-201701

2020-12-07

27

120942

干姜

120942-201510

2020-12-07

28

140668

D-核糖

140668-201302

2020-12-12

29

121197

人工牛黄

121197-201204

2020-12-12

30

190015

马来酸

190015-201302

2020-12-12

31

111878

野百合碱

111878-201102

2020-12-12

32

140625

凝血酶

140625-201712

2020-12-12

33

110753

绿原酸

110753-201817

2020-12-20

34

140626

纤维蛋白原

140626-201611

2020-12-20

35

130529

氟氯西林

130529-200301

2020-12-21

36

110877

儿茶素

110877-201604

2020-12-21

  

表4近期停用的品种 

序号

编号

名称

批号

停用时间

1

100492

三氯叔丁醇

100492-201302

2020.6.9

2

111520

木樨草素

111520-201605

2020.6.11


对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。 

中国食品药品检定研究院

标准物质和标准化管理中心

2020年7月1日