现发布2020年第七期国家药品标准物质供应新情况,包括13个即将上市的新品种,37个即将换批品种的预计上市时间,36个即将失效品种的有效使用期限和2个停用品种名单,详见表1、表2、表3和表4。
表1:即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 101456 | 瑞舒伐他汀钙杂质K | 101456-201901 | 2020年第3季度 |
2 | 140849 | 2-甲基吡嗪 | 140849-201901 | 2020年第3季度 |
3 | 190167 | 羟丙基倍他环糊精 | 190167-202001 | 2020年第3季度 |
4 | 190220 | 硬脂马来酸钠 | 190220-202001 | 2020年第3季度 |
5 | 190242 | 苯氧乙醇 | 190242-202001 | 2020年第3季度 |
6 | 190243 | L(+)-酒石酸 | 190243-202001 | 2020年第3季度 |
7 | 190248 | 油酸乙酯 | 190248-202001 | 2020年第3季度 |
8 | 190253 | 棕榈酸异丙酯 | 190253-202001 | 2020年第3季度 |
9 | 195066 | 2-巯基苯并噻唑 | 195066-202001 | 2020年第3季度 |
10 | 510177 | 对甲苯磺酸异丙酯 | 510177-202001 | 2020年第3季度 |
11 | 510195 | 苯磺酸丙酯 | 510195-202001 | 2020年第3季度 |
12 | 510208 | N-亚硝基二正丁胺(NDBA) | 510208-202001 | 2020年第3季度 |
13 | 660038 | 毛莲菜 | 660038-202001 | 2020年第3季度 |
表2:即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 171263 | ■(+)地佐辛 | 171263-202002 | 2020年第3季度 |
2 | 130428 | 头孢哌酮杂质A | 130428-202006 | 2020年第3季度 |
3 | 111684 | 氢溴酸槟榔碱 | 111684-202003 | 2020年第3季度 |
4 | 130559 | 柔红霉素 | 130559-201903 | 2020年第3季度 |
5 | 100175 | 胡椒乙腈 | 100175-201903 | 2020年第3季度 |
6 | 121239 | 地稔 | 121239-201905 | 2020年第3季度 |
7 | 510140 | 盐酸莫西沙星 | 510140-202002 | 2020年第3季度 |
8 | 510026 | 盐酸氨溴索杂质B(反式-4-(6,8-二溴-1,4-二氢喹唑啉-3(2H)-基)环己醇盐酸盐) | 510026-202003 | 2020年第3季度 |
9 | 101176 | 秋水仙碱 | 101176-202003 | 2020年第3季度 |
10 | 120989 | 远志 | 120989-201908 | 2020年第3季度 |
11 | 510022 | 糠酸莫米松 | 510022-202002 | 2020年第3季度 |
12 | 121718 | 天竺黄 | 121718-201902 | 2020年第3季度 |
13 | 120935 | 羌活(羌活) | 120935-201809 | 2020年第3季度 |
14 | 111846 | 23-乙酰泽泻醇B | 111846-202006 | 2020年第3季度 |
15 | 121304 | 莪术(温郁金) | 121304-201904 | 2020年第3季度 |
16 | 121656 | 梅花 | 121656-201802 | 2020年第3季度 |
17 | 140613 | 磷酸转乙酰化酶 | 140613-202046 | 2020年第3季度 |
18 | 190154 | 2-吡咯烷酮 | 190154-202002 | 2020年第3季度 |
19 | 130101 | *▲正丙醇 | 130101-202003 | 2020年第3季度 |
20 | 111656 | 5-羟色胺盐酸盐 | 111656-202002 | 2020年第3季度 |
21 | 121456 | 香薷(石香薷) | 121456-201902 | 2020年第3季度 |
22 | 121100 | 百合 | 121100-201906 | 2020年第3季度 |
23 | 130109 | *▲苯 | 130109-202003 | 2020年第3季度 |
24 | 111520 | 木犀草素 | 111520-202006 | 2020年第3季度 |
25 | 121454 | 制何首乌 | 121454-201806 | 2020年第3季度 |
26 | 120911 | 荆芥 | 120911-202013 | 2020年第3季度 |
27 | 112031 | 水苏糖 | 112031-202002 | 2020年第3季度 |
28 | 120942 | 干姜 | 120942-201911 | 2020年第3季度 |
29 | 140668 | D-核糖 | 140668-202003 | 2020年第3季度 |
30 | 121197 | 人工牛黄 | 121197-201905 | 2020年第3季度 |
31 | 190015 | 马来酸 | 190015-202003 | 2020年第3季度 |
32 | 111878 | 野百合碱 | 111878-202003 | 2020年第3季度 |
33 | 140625 | 凝血酶 | 140625-202013 | 2020年第3季度 |
34 | 110753 | 绿原酸 | 110753-202018 | 2020年第3季度 |
35 | 140626 | 纤维蛋白原 | 140626-202012 | 2020年第3季度 |
36 | 130529 | 氟氯西林 | 130529-202002 | 2020年第3季度 |
37 | 110877 | 儿茶素 | 110877-202005 | 2020年第3季度 |
表3:即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 171263 | ■(+)地佐辛 | 171263-200901 | 2020-11-23 |
2 | 130428 | 头孢哌酮杂质A | 130428-201605 | 2020-11-23 |
3 | 111684 | 氢溴酸槟榔碱 | 111684-201602 | 2020-11-23 |
4 | 130559 | 柔红霉素 | 130559-201502 | 2020-11-23 |
5 | 100175 | 胡椒乙腈 | 100175-200602 | 2020-11-23 |
6 | 121239 | 地稔 | 121239-201004 | 2020-11-23 |
7 | 510140 | 盐酸莫西沙星 | 510140-201701 | 2020-11-28 |
8 | 510026 | 盐酸氨溴索杂质B(反式-4-(6,8-二溴-1,4-二氢喹唑啉-3(2H)-基)环己醇盐酸盐) | 510026-201602 | 2020-11-28 |
9 | 101176 | 秋水仙碱 | 101176-201202 | 2020-11-28 |
10 | 120989 | 远志 | 120989-201107 | 2020-11-28 |
11 | 510022 | 糠酸莫米松 | 510022-201301 | 2020-11-28 |
12 | 121718 | 天竺黄 | 121718-201801 | 2020-11-28 |
13 | 120935 | 羌活(羌活) | 120935-201408 | 2020-11-28 |
14 | 111846 | 23-乙酰泽泻醇B | 111846-201705 | 2020-11-29 |
15 | 121304 | 莪术(温郁金) | 121304-201303 | 2020-11-29 |
16 | 121656 | 梅花 | 121656-201501 | 2020-11-29 |
17 | 140613 | 磷酸转乙酰化酶 | 140613-201145 | 2020-11-30 |
18 | 190154 | 2-吡咯烷酮 | 190154-201501 | 2020-12-01 |
19 | 130101 | *▲正丙醇 | 130101-201602 | 2020-12-01 |
20 | 111656 | 5-羟色胺盐酸盐 | 111656-200401 | 2020-12-01 |
21 | 121456 | 香薷(石香薷) | 121456-200401 | 2020-12-01 |
22 | 121100 | 百合 | 121100-201605 | 2020-12-01 |
23 | 130109 | *▲苯 | 130109-201302 | 2020-12-01 |
24 | 121454 | 制何首乌 | 121454-201405 | 2020-12-07 |
25 | 120911 | 荆芥 | 120911-201512 | 2020-12-07 |
26 | 112031 | 水苏糖 | 112031-201701 | 2020-12-07 |
27 | 120942 | 干姜 | 120942-201510 | 2020-12-07 |
28 | 140668 | D-核糖 | 140668-201302 | 2020-12-12 |
29 | 121197 | 人工牛黄 | 121197-201204 | 2020-12-12 |
30 | 190015 | 马来酸 | 190015-201302 | 2020-12-12 |
31 | 111878 | 野百合碱 | 111878-201102 | 2020-12-12 |
32 | 140625 | 凝血酶 | 140625-201712 | 2020-12-12 |
33 | 110753 | 绿原酸 | 110753-201817 | 2020-12-20 |
34 | 140626 | 纤维蛋白原 | 140626-201611 | 2020-12-20 |
35 | 130529 | 氟氯西林 | 130529-200301 | 2020-12-21 |
36 | 110877 | 儿茶素 | 110877-201604 | 2020-12-21 |
表4近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 100492 | 三氯叔丁醇 | 100492-201302 | 2020.6.9 |
2 | 111520 | 木樨草素 | 111520-201605 | 2020.6.11 |
对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2020年7月1日