1

北京热景生物技术股份有限公司

医疗器械生产许可证

京食药监械生产许20070010号

2

滁州市食品药品检验中心

检验检测机构资质认定

171200141226  

3

国科卓越（北京）医药科技研究有限公司

中检院和北京临床检验中心的实验室能力验证

NIFDC-PT-110

4

中国检验检疫科学研究院

通过CNAS实验室认可

L0424

5

中国科学院微生物研究所

质量管理体系认证（ISO9000）

00119Q36160R3S/1100

6

中国科学院过程工程研究所

天然产物国家标准样品定值实验室

No.003

7

南京市食品药品监督检验院

通过CNAS实验室认可

L111733

8

青岛市食品药品检验研究院

通过CNAS实验室认可

L1322

9

中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站

通过CNAS实验室认可

L5628

10

中国科学院上海生命科学研究院湖州营养与健康产业创新中心

ISO13485:2016

MD709873

11

上海泽润生物科技有限公司

上海市病原微生物实验室

浦字022014013

12

厦门万泰沧海生物技术有限公司

药品GMP

FJ20170005

13

江苏瑞科生物技术有限公司

CNAS

L8058

14

上海生物制品研究所有责任公司

药品GMP

CN20160037

15

北京诺宁生物科技有限公司

SGS

CN17/235135

16

北京康乐卫士生物技术股份有限公司

2016年度新区公共技术服务平台

经济科字【2016】162号

17

上海博唯生物科技有限公司

上海市病原微生物实验室

浦字022016006

18

北京生物制品研究所有限责任公司

高新技术企业

GR201911000481

19

 Frederick   National Laboratory for Cancer Research

 CCCI质量管理体系认证

/

20

 he   United States Centers for Disease Control and Prevention

 CCCI质量管理体系认证

/

21

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

ISO9001：2008
  ISO13485：2016
  上海市病原微生物实验室备案凭证(BSL-2)

132988-2013-AQ-RGC-RvA
  N°25818rev.3
  字第022012015号和编号：浦字第022010011号变

22

泰州泽成生物技术有限公司

ISO13485:2012/AC:2012
  ECCertificate

Q1N160996591001
  V1160996591002

23

北京市食品安全监控和风险评估中心

检验检测机构资质认定证书

180100140708  

24

北京市三药科技开发有限公司质检中心

ISO/IEC17025:2005

L9035

25

河北省食品检验研究院

ISO/IEC17025:2005
  检验检测机构资质认定

L3999

26

厦门万泰沧海生物技术有限公司2

药品GMP

FJ20170005

27

成都蓉生药业有限责任公司

药品GMP

SC20160026

28

四川远大蜀阳药业有限责任公司

药品GMP

SC20180109

29

山东泰邦生物制品有限公司

药品GMP

SD20180665

30

同路生物制药有限公司

药品GMP

AH20190604

31

博雅生物制药集团股份有限公司

药品GMP

JX20170025

32

兰州生物制品研究所有限责任公司

医疗器械生产许可证

甘食药监械生产许20120006号

33

中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所

北京市重点实验室

BZ0329

34

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

检验检测机构资质认定;ISO/IEC17025:2005

L6235

35

深圳市医疗器械检测中心

检验检测机构资质认定;ISO/IEC17025:2005

L1446

36

四川省食品药品检验检测院（四川省医疗器械检测中心）

检验检测机构资质认定;ISO/IEC17025:2005

170015143940  

37

吉林省医疗器械检验所

检验检测机构资质认定;ISO/IEC17025:2005

L0127

38

迈克生物股份有限公司

ISO/IEC17025:2005

L6172

39

盐城市食品药品监督检验中心

检验检测机构资质认定

L2799

40

潍坊市食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定

171500141270  

41

苏州市药品检验检测研究中心

检验检测机构资质认定

161018140566  

42

杰华生物技术有限公司

药品GMP

SD20180696

43

北京三元基因工程有限公司

药品GMP

CN20140352

44

 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司(Alere China Co.,Ltd)

 ISO   13485:2012/AC:2012

Q1N160843136035

45

 Thermo   Fisher Scientific

 ISO13485：2016

N°9462-4

46

 Beckman   Coulter, Inc.

 ISO   13485：2016

MD670607

47

杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司

CCCI质量管理体系认证
  ISO13485:2016
  医疗器械生产许可证

浙杭食药监械生产许20140044号

48

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司

检验检测机构资质认定

浙杭食药监械生产备20170022号

49

苏州金盟生物技术有限公司

检验检测机构资质认定

苏20160462

50

雅培贸易（上海）有限公司

生物安全二级实验室

闵字第0220160007号

51

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

高新技术企业
  医疗器械经营许可证
  过敏原室间质量评价项目，通过欧蒙全球质量评价（GlobalQualityAssessmentofEUROIMMUNAG，GAEA），系经德国DAP（德国实验室认证机构）认证，具有国际权威的医学实验诊断质量评价体系。

京朝食药监械经营许20170373号

52

北京康亿鸿科技发展有限公司

医疗器械经营许可证

京朝食药监械经营许20170117号

53

北京吉因加医学检验实验室有限公司

医疗机构执业许可证
  病原微生物实验室备案

京昌卫实验室备字（2017-03）号

54

宁波人健药业集团股份有限公司

药品GMP

ZJ20170084

55

西门子医学诊断产品有限公司

ENISO13485:2012

UQA4000486/A

56

北京阅微基因技术有限公司

CCCI质量管理体系认证证书

U006614Q0398R0S

57

基蛋生物科技股份有限公司

ISO13485：2016质量管理体系认证

SX601215930001

58

深圳华大智造科技有限公司

ISO13485:2016

SX601198870001

59

上海透景生命科技股份有限公司

ISO13485:2012/AC:2012

SX601077130001

60

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

ISO13485:2012

SX601070760001

61

希森美康生物科技（无锡）有限公司

ISO13485:2012

SX601063370001

62

赛默飞世尔科技中国有限公司

ISO13485
  医疗器械经营许可证

SX601111310001

63

上海联合赛尔生物工程有限公司

药品GMP

SH20180004

64

上海第一生化药业有限公司

药品GMP

SH20150006

65

上海丽珠制药有限公司

药品GMP

SH20140054

66

上海天伟生物制药有限公司

药品GMP

SH20130029

67

上海科华生物工程股份有限公司

ENISO13485：2016

Q5180352591010

68

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

ISO13485:2016
  ISO9001:2015

Q5171064998015
  1210035580TMS

69

艾森生物（杭州）有限公司

ISO13485
  ISO9001
  2017年参加过卫生部临检中心的流式细胞术淋巴亚群的室间质评

Q5 17   12 82138 005

70

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

ISO13485：2016
  ISO9001：2015

Q5170784609011
  Q85180184609013

71

富士瑞必欧株式会社

ENISO13485:2012

Q1N   17 05 83208 029

72

北京金豪制药股份有限公司

药品GMP
  ISO9001
  ISO13485:2012+AC:2012

CN20160025
  QS5170961710006
  Q1N170361710005

73

北京利德曼生化股份有限公司

ISO9001:2008
  ENISO13485:2012+AC:2012

Q1N   16 09 71450 013

74

北京新华联协和药业有限公司

ISO134852
  医疗器械生产许可证

Q1N   16 08 86496 003

75

湛江博康海洋生物有限公司

ISO13485

Q1N   16 07 84987 002

76

郑州安图生物工程股份有限公司

药品GMP
  ISO14001:2015
  ISO13485:2012+AC:2012
  ISO9001:2008

豫药认字20160082
  NOA159270
  Q1N160671134007
  QS5161071134010

77

艾康生物技术（杭州）有限公司

ISO13485：2012+AC：2012

Q1N   16 05 42074 027

78

罗氏诊断产品（上海）有限公司

ENISO13485:2012+AC:2012

Q1N   16 02 45096 009

79

北京旷博生物技术股份有限公司

ISO13485
  ISO9001

Q1N   15 04 91795 001

80

中南大学

临床基因扩则检验实验室技术验收合格证书

No.039

81

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

ISO9001：2008
  ISO13485:2016

N°32289rev.0
  N°23392rev.5

82

深圳华大临床检验中心有限公司

ISO/IEC27001:2013信息安全管理体系认证
  ISO9001:2015
  ISO14001:2015
  BSOHSAS18001:2007
  U.S.FDA21CFRPart11
  ISO15189认可证书中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书
  医疗机构执业许可证
  临床基因扩增检验实验室验收合格证书

MT0219

83

碧迪医疗器械(上海)有限公司

ISO13485:2016

MD   690934

84

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

ISO13485
  ISO9001

MD   670624

85

广州市达瑞生物技术股份有限公司

ISO13485：2003

MD   614689

86

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

ENISO13485:2016
  生产许可证

MD   578550

87

北京科兴生物制品有限公司

计量校准证书
  GMP证书

LCBW-18011655T

88

安徽省食品药品检验研究所

通过CNAS实验室认可

L9908

89

宁波市药品检验所

通过CNAS实验室认可

L9317

90

兰州市食品药品检验所

CMA证书

L9270

91

美康生物科技股份有限公司

通过CNAS参考实验室认可
  列入JCTLM参考服务单位名单

L8377

92

淄博市食品药品检验研究院

CNAS

L7533

93

泰州市食品药品检验所

通过CNAS实验室认可

L7160

94

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

通过CNAS实验室认可

L6140

95

中生北控生物科技股份有限公司

通过CNAS参考实验室认可
  通过ISO13485:2012+AC:2012

L5600

96

珠海联邦制药股份有限公司质检中心

CNAS

L4925

97

湖北省食品药品监督检验研究院

通过CNAS实验室认可

L4449

98

梧州市食品药品检验所

CNAS资质

L4426

99

大连市药品检验所

通过CNAS实验室认可

L4327

100

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

CNAS参考实验室认可

L4090

101

广西壮族自治区食品药品检验所

通过CNAS实验室认可

L3899

102

重庆市食品药品检验检测研究院

通过CNAS实验室认可

L3664

103

长春市食品药品检验所

通过CNAS实验室认可

L3622

104

湖南省药品检验研究院

通过CNAS实验室认可

L3605

105

武汉药品医疗器械检验所

通过CNAS实验室认可

L3604

106

临沂市食品药品检验检测中心

CNAS

L3575

107

内蒙古自治区药品检验研究院

通过CNAS实验室认可

L3433

108

海南省药品检验所

通过CNAS实验室认可

L3322

109

山东省食品药品检验研究院

通过CNAS实验室认可

L3262

110

无锡市药品安全检验检测中心

CMA证书

L3253

111

国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心

通过CNAS实验室认可

L3081

112

甘肃省药品检验研究院

通过CNAS实验室认可

L2915

113

西藏自治区食品药品检验所

通过CNAS实验室认可

L2791

114

成都市食品药品检验研究院

通过CNAS实验室认可

L2760

115

常州市食品药品监督检验中心

检验检测机构资质认定

L2718

116

青海省药品检验检测院

通过CNAS实验室认可

L2715

117

黑龙江省食品药品检验检测所

通过CNAS实验室认可

L2683

118

山西省食品药品检验所

通过CNAS实验室认可

L2497

119

河北省药品检验研究院

通过CNAS实验室认可

L2479

120

江西省药品检验检测研究院

通过CNAS实验室认可

L2458

121

江苏省食品药品监督检验研究院

通过CNAS实验室认可

L2457

122

北京博奥晶典生物技术有限公司

通过CNAS参考实验室认可

L2451

123

河南省食品药品检验所

检测检验机构资质认证
  计量认证

L2328

124

河南省食品药品检验所

通过CNAS实验室认可

L2328

125

吉林省食品药品检验所

通过CNAS实验室认可

L2279

126

福建省食品药品质量检验研究院

通过CNAS实验室认可

L2069

127

四川省医疗器械检测中心

CNAS

L2064

128

四川省食品药品检验检测院

通过CNAS实验室认可

L2064

129

江苏省医疗器械检验所

通过CNAS实验室认可

L2058

130

广东省药品检验所

通过CNAS实验室认可

L2000

131

北京市药品检验所

通过CNAS实验室认可

L1669

132

天津市药品检验研究院

通过CNAS实验室认可

L1620

133

广州市药品检验所

通过CNAS实验室认可

L1503

134

深圳市药品检验研究院

通过CNAS实验室认可

L1446

135

陕西省食品药品监督检验研究院

通过CNAS实验室认可

L1426

136

浙江省食品药品检验研究院

通过CNAS实验室认可

L1286

137

厦门市食品药品质量检验研究院

通过CNAS实验室认可

L1098

138

云南省食品药品监督检验研究院

通过CNAS实验室认可

L10903

139

贵州省食品药品检验所

通过CNAS实验室认可

L10331

140

上海市食品药品包装材料检测所

通过CNAS实验室认可

L1012

141

辽宁省药品检验检测院

通过CNAS实验室认可

L0994

142

北京市医疗器械检验所

通过CNAS参考实验室认可（ISO/IEC17025:2005）
  检验检测机构资质认定证书

L0704
  CMA170015140915

143

国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心

通过CNAS实验室认可

L0584

144

上海市食品药品检验所

通过CNAS实验室认可

L0004

145

通化东宝药业股份有限公司

药品GMP

JL20180028

146

长春博德生物技术有限责任公司

药品GMP

JL20180011

147

赛沛（上海）商贸有限公司

ISO13485:2003

ISO   13485-LRQ4000228/A

148

北京博富瑞基因诊断技术有限公司

医疗器械经营许可证
  ISO13485

ISO   13485-0013317

149

成都纳海高科生物科技有限公司

CCCI质量管理体系认证
  ISO13485
  2016二级生物安全实验室

FM676536

150

浙江天杭生物科技股份有限公司

药品GMP

CQC15QY10027R0M/46500

151

上海血液生物医药有限责任公司

药品GMP

CN20160028

152

长春金赛药业股份有限公司

药品GMP

CN20150131

153

中山大学达安基因股份有限公司

药品GMP

CN20140379

154

深圳华大基因股份有限公司

ISO/IEC27001:2013信息安全管理体系认证
  ISO9001:2015
  ISO14001:2015
  BSOHSAS18001:2007

CN16/30444   00

155

深圳华大生命科学研究院

ISO9001：2015
  ISO14001：2015
  OHSAS18001:2007
  ISO/IEC27001:2013信息安全管理体系认证

CN16/30444   00

156

厦门致善生物科技股份有限公司

ISO13485:2003

CN13/31259

157

甘李药业股份有限公司

药品GMP

BJ20180319

158

百泰生物药业有限公司

药品GMP

BJ20170308

159

北京民海生物科技有限公司

药品GMP

BJ20170273

160

兆科药业（合肥）有限公司

药品GMP

AH20160346

161

广州燃石医学检验所有限公司

CLIA-CERTIFICATEOFCOMPLIANC
  医疗机构执业许可证
  临床基因扩增检验实验室验收合格证书
  高通量测序实验室技术审核合格证书

99D2123798

162

江苏力博医药生物技术股份有限公司

ISO9001：2015
  ISO10485：2016

04718Q10127R1M
  04718Q10000147

163

天津诺禾致源生物信息科技有限公司

ISO9001:2015质量体系证书
  ISO13485:2016质量体系证书
  医疗器械生产许可证
  第一类医疗器械生产备案凭证
  生物安全二级实验室

04718Q10000117

164

安诺优达基因科技（北京）有限公司

ISO9001：2015
  ISO14001：2015
  GB/T28001-2011/OHSAS18001:2007
  医疗器械生产许可证
  北京市病原微生物实验室及实验室活动备案

04417E10133R0M

165

山西润生大业生物材料有限公司

牛血清生产企业达标合格证书

No.2015N003

166

长春西诺生物科技有限公司

兽药GMP

（2017）兽药GMP字07003号

167

衡阳市食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

181800141437  

168

九江市食品药品检验所

检验检测机构资质认定证书

181400141031  

169

牡丹江市食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

170800140308  

170

保定市食品药品检验所

检验检测机构资质认定证书

170318140994  

171

黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

162400140291  

172

德阳市食品药品安全检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

162300140108  

173

南通市食品药品监督检验中心

检验检测机构资质认定证书

161018140633  

174

宁夏回族自治区药品检验所

/

/

175

扬州市食品药品检验检测中心

扬州市食品药品检验检测中心

151018140054  

176

厦门鲎试剂生物科技股份有限公司

ISO13485：2016

44761  

177

湛江安度斯生物有限公司

ISO13485：2003

43507