现发布2020年第四期国家药品标准物质供应新情况，包括14个即将上市的新品种，40个即将换批品种的预计上市时间， 40个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单，详见表1、表2，表3和表4。
表1：即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 112048 | 葡甲胺 | 112048-201901 | 2020年第2季度 |
2 | 112049 | 17-氢-9-去氢穿心莲内酯-3,19-二硫酸酯钠 | 112049-201901 | 2020年第2季度 |
3 | 112050 | 17-氢-9-去氢穿心莲内酯 | 112050-201901 | 2020年第2季度 |
4 | 121756 | 九节茶 | 121756-202001 | 2020年第2季度 |
5 | 220022 | 人乳头瘤病毒18型抗体标准品 | 220022-201901 | 2020年第2季度 |
6 | 220023 | 人乳头瘤病毒33型抗体标准品 | 220023-201901 | 2020年第2季度 |
7 | 220024 | 人乳头瘤病毒45型抗体标准品 | 220024-201901 | 2020年第2季度 |
8 | 220025 | 人乳头瘤病毒52型抗体标准品 | 220025-201901 | 2020年第2季度 |
9 | 220026 | 人乳头瘤病毒58型抗体标准品 | 220026-201901 | 2020年第2季度 |
10 | 220027 | 人乳头瘤病毒6型抗体国家标准品 | 220027-201901 | 2020年第2季度 |
11 | 220028 | 昆虫细胞Hi5 DNA残留检测标准品 | 220028-201901 | 2020年第2季度 |
12 | 220029 | 昆虫细胞SF9残留检测标准品 | 220029-201901 | 2020年第2季度 |
13 | 410022 | [Glu4]-去氨加压素 | 410022-201901 | 2020年第2季度 |
14 | 410023 | [disulphonic-acid]-去氨加压素 | 410023-201901 | 2020年第2季度 |
表2：即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 121096 | 乌药 | 121096-201907 | 2020年第2季度 |
2 | 121152 | 岗梅 | 121152-202004 | 2020年第2季度 |
3 | 111624 | α-亚麻酸甲酯 | 111624-202006 | 2020年第2季度 |
4 | 140699 | 盐酸半胱氨酸 | 140699-201904 | 2020年第2季度 |
5 | 111920 | 毛蕊异黄酮葡萄糖苷 | 111920-201907 | 2020年第2季度 |
6 | 110861 | 山柰素（山柰酚） | 110861-202013 | 2020年第2季度 |
7 | 110704 | 人参皂苷Rb1 | 110704-202028 | 2020年第2季度 |
8 | 110754 | 人参皂苷Re | 110754-202028 | 2020年第2季度 |
9 | 100627 | 比卡鲁胺 | 100627-202003 | 2020年第2季度 |
10 | 100249 | 消旋山莨菪碱 | 100249-201904 | 2020年第2季度 |
11 | 100129 | 地塞米松 | 100129-201907 | 2020年第2季度 |
12 | 129611 | 狼毒（月腺大戟） | 129611-201904 | 2020年第2季度 |
13 | 111928 | 蓖麻油酸甲酯 | 111928-202004 | 2020年第2季度 |
14 | 120901 | 丁公藤 | 120901-201805 | 2020年第2季度 |
15 | 120966 | 仙鹤草 | 120966-201908 | 2020年第2季度 |
16 | 110748 | α-香附酮 | 110748-202016 | 2020年第2季度 |
17 | 190024 | 溶血磷脂酰乙醇胺 | 190024-201905 | 2020年第2季度 |
18 | 190006 | 磷脂酰乙醇胺 | 190006-201905 | 2020年第2季度 |
19 | 111794 | *▲苯甲酰乌头原碱 | 111794-202006 | 2020年第2季度 |
20 | 121196 | 熟地黄 | 121196-202007 | 2020年第2季度 |
21 | 101183 | 对丁氨基苯甲酸 | 101183-202002 | 2020年第2季度 |
22 | 111896 | 仙鹤草酚B | 111896-202003 | 2020年第2季度 |
23 | 140632 | 胱氨酸 | 140632-201903 | 2020年第2季度 |
24 | 110738 | 异补骨脂素 | 110738-202016 | 2020年第2季度 |
25 | 101170 | 苯磺顺阿曲库铵 | 101170-201902 | 2020年第2季度 |
26 | 100795 | 二乙酰氨乙酸乙二胺 | 100795-202002 | 2020年第2季度 |
27 | 101416 | 天麻素杂质Ⅰ 4-(β-D-吡喃葡萄糖苷)苯甲醛 | 101416-201902 | 2020年第2季度 |
28 | 100025 | 磺胺甲噁唑 | 100025-201906 | 2020年第2季度 |
29 | 130495 | 环孢素 | 130495-201904 | 2020年第2季度 |
30 | 110766 | 丹参酮IIA | 110766-202022 | 2020年第2季度 |
31 | 100963 | 丙戊酸钠 | 100963-202004 | 2020年第2季度 |
32 | 610001 | 黄曲霉毒素混合对照品 | 610001-201905 | 2020年第2季度 |
33 | 100041 | 利血平 | 100041-202015 | 2020年第2季度 |
34 | 101179 | 乳酸钙 | 101179-201902 | 2020年第2季度 |
35 | 130410 | 氨苄西林 | 130410-201908 | 2020年第2季度 |
36 | 140689 | 甘氨酸 | 140689-202006 | 2020年第2季度 |
37 | 110835 | 对甲氧基桂皮酸乙酯 | 110835-202004 | 2020年第2季度 |
38 | 290001 | ■华枝睾吸虫病IgG抗体检测试剂盒用国家参考品 | 290001-202002 | 2020年第2季度 |
39 | 100808 | 阿卡波糖 | 100808-201905 | 2020年第2季度 |
40 | 140673 | 盐酸赖氨酸 | 140673-202010 | 2020年第2季度 |
表3：即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 121096 | 乌药 | 121096-201606 | 2020-08-23 |
2 | 121152 | 岗梅 | 121152-201103 | 2020-08-23 |
3 | 111624 | α-亚麻酸甲酯 | 111624-201705 | 2020-08-30 |
4 | 140699 | 盐酸半胱氨酸 | 140699-201803 | 2020-08-30 |
5 | 111920 | 毛蕊异黄酮葡萄糖苷 | 111920-201606 | 2020-08-30 |
6 | 110861 | 山柰素（山柰酚） | 110861-201812 | 2020-08-31 |
7 | 110704 | 人参皂苷Rb1 | 110704-201827 | 2020-08-31 |
8 | 110754 | 人参皂苷Re | 110754-201827 | 2020-09-01 |
9 | 100627 | 比卡鲁胺 | 100627-201502 | 2020-09-02 |
10 | 100249 | 消旋山莨菪碱 | 100249-201303 | 2020-09-02 |
11 | 100129 | 地塞米松 | 100129-201506 | 2020-09-02 |
12 | 129611 | 狼毒（月腺大戟） | 129611-200303 | 2020-09-02 |
13 | 111928 | 蓖麻油酸甲酯 | 111928-201803 | 2020-09-06 |
14 | 120901 | 丁公藤 | 120901-200504 | 2020-09-06 |
15 | 120966 | 仙鹤草 | 120966-201307 | 2020-09-06 |
16 | 110748 | α-香附酮 | 110748-201815 | 2020-09-06 |
17 | 190024 | 溶血磷脂酰乙醇胺 | 190024-201804 | 2020-09-07 |
18 | 190006 | 磷脂酰乙醇胺 | 190006-201904 | 2020-09-07 |
19 | 111794 | *▲苯甲酰乌头原碱 | 111794-201705 | 2020-09-08 |
20 | 121196 | 熟地黄 | 121196-201406 | 2020-09-12 |
21 | 101183 | 对丁氨基苯甲酸 | 101183-201001 | 2020-09-13 |
22 | 111896 | 仙鹤草酚B | 111896-201402 | 2020-09-13 |
23 | 140632 | 胱氨酸 | 140632-200502 | 2020-09-13 |
24 | 110738 | 异补骨脂素 | 110738-201715 | 2020-09-13 |
25 | 101170 | 苯磺顺阿曲库铵 | 101170-201601 | 2020-09-14 |
26 | 100795 | 二乙酰氨乙酸乙二胺 | 100795-200401 | 2020-09-14 |
27 | 101416 | 天麻素杂质Ⅰ 4-(β-D-吡喃葡萄糖苷)苯甲醛 | 101416-201601 | 2020-09-16 |
28 | 100025 | 磺胺甲噁唑 | 100025-201505 | 2020-09-16 |
29 | 130495 | 环孢素 | 130495-201303 | 2020-09-16 |
30 | 110766 | 丹参酮IIA | 110766-201721 | 2020-09-16 |
31 | 100963 | 丙戊酸钠 | 100963-201803 | 2020-09-16 |
32 | 610001 | 黄曲霉毒素混合对照品 | 610001-201804 | 2020-09-16 |
33 | 100041 | 利血平 | 100041-201814 | 2020-09-16 |
34 | 101179 | 乳酸钙 | 101179-201001 | 2020-09-16 |
35 | 130410 | 氨苄西林 | 130410-201207 | 2020-09-16 |
36 | 140689 | 甘氨酸 | 140689-201605 | 2020-09-20 |
37 | 110835 | 对甲氧基桂皮酸乙酯 | 110835-201603 | 2020-09-20 |
38 | 290001 | ■华枝睾吸虫病IgG抗体检测试剂盒用国家参考品 | 290001-201301 | 2020-09-20 |
39 | 100808 | 阿卡波糖 | 100808-201704 | 2020-09-20 |
40 | 140673 | 盐酸赖氨酸 | 140673-201509 | 2020-09-20 |
表4近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 121683 | 蓖麻子 | 121683-201301 | 2020-03-13 |
*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准；若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2020年3月30日
