现发布2020年第三期国家药品标准物质供应新情况,包括2个即将上市的新品种,22个即将换批品种的预计上市时间,21个即将失效品种的有效使用期限和2个停用品种名单,详见表1、表2,表3和表4。
表1:即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 101498 | 利托那韦 | 101498-202001 | 2020年第1季度 |
2 | 101497 | 洛匹那韦 | 101497-202001 | 2020年第1季度 |
表2:即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 140760 | 胸腺法新 | 140760-201905 | 2020年第2季度 |
2 | 111685 | 川续断皂苷Ⅵ(木通皂苷D) | 111685-201908 | 2020年第2季度 |
3 | 100996 | 盐酸美金刚 | 100996-202002 | 2020年第2季度 |
4 | 121487 | 鹿角(马鹿) | 121487-201902 | 2020年第2季度 |
5 | 121041 | 女贞子 | 121041-201905 | 2020年第2季度 |
6 | 121464 | 川楝子 | 121464-201904 | 2020年第2季度 |
7 | 101115 | 4-甲氨基安替比林 | 101115-201902 | 2020年第2季度 |
8 | 130409 | 阿莫西林 | 130409-201913 | 2020年第2季度 |
9 | 140730 | 醋酸奥曲肽 | 140730-201905 | 2020年第2季度 |
10 | 111796 | *▲苯甲酰次乌头原碱 | 111796-201906 | 2020年第2季度 |
11 | 121343 | 竹叶柴胡 | 121343-201903 | 2020年第2季度 |
12 | 121441 | 胡椒(白胡椒) | 121441-201902 | 2020年第2季度 |
13 | 140609 | 酪氨酸 | 140609-201914 | 2020年第2季度 |
14 | 140687 | 亮氨酸 | 140687-201905 | 2020年第2季度 |
15 | 140671 | 乙酰半胱氨酸 | 140671-201903 | 2020年第2季度 |
16 | 121627 | 水牛角浓缩粉 | 121627-202002 | 2020年第2季度 |
17 | 140693 | 盐酸组氨酸 | 140693-201904 | 2020年第2季度 |
18 | 111909 | 鲁斯可皂苷元 | 111909-201906 | 2020年第2季度 |
19 | 121233 | 波棱瓜子 | 121233-201902 | 2020年第2季度 |
20 | 120978 | 白鲜皮 | 120978-202006 | 2020年第2季度 |
21 | 121495 | 山茱萸 | 121495-202004 | 2020年第2季度 |
22 | 121605 | 乌灵菌粉 | 121605-202002 | 2020年第2季度 |
表3:即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 140760 | 胸腺法新 | 140760-201704 | 2020-08-09 |
2 | 111685 | 川续断皂苷Ⅵ(木通皂苷D) | 111685-201707 | 2020-08-09 |
3 | 100996 | 盐酸美金刚 | 100996-200701 | 2020-08-11 |
4 | 121487 | 鹿角(马鹿) | 121487-200501 | 2020-08-11 |
5 | 121041 | 女贞子 | 121041-201404 | 2020-08-11 |
6 | 121464 | 川楝子 | 121464-201303 | 2020-08-11 |
7 | 101115 | 4-甲氨基安替比林 | 101115-201101 | 2020-08-11 |
8 | 130409 | 阿莫西林 | 130409-201512 | 2020-08-11 |
9 | 140730 | 醋酸奥曲肽 | 140730-201704 | 2020-08-11 |
10 | 121343 | 竹叶柴胡 | 121343-201802 | 2020-08-16 |
11 | 121441 | 胡椒(白胡椒) | 121441-200401 | 2020-08-16 |
12 | 140609 | 酪氨酸 | 140609-201513 | 2020-08-16 |
13 | 140687 | 亮氨酸 | 140687-201804 | 2020-08-16 |
14 | 140671 | 乙酰半胱氨酸 | 140671-201202 | 2020-08-16 |
15 | 121627 | 水牛角浓缩粉 | 121627-201001 | 2020-08-16 |
16 | 140693 | 盐酸组氨酸 | 140693-201803 | 2020-08-16 |
17 | 111909 | 鲁斯可皂苷元 | 111909-201705 | 2020-08-19 |
18 | 121233 | 波棱瓜子 | 121233-200301 | 2020-08-19 |
19 | 120978 | 白鲜皮 | 120978-201105 | 2020-08-19 |
20 | 121495 | 山茱萸 | 121495-201303 | 2020-08-19 |
21 | 121605 | 乌灵菌粉 | 121605-201001 | 2020-08-19 |
表4近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 100307 | 维A酸 | 100307-201904 | 2020-02-20 |
2 | 111796 | *▲苯甲酰次乌头原碱 | 111796-201705 | 2020-02-25 |
*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2020年2月27日