现发布2020年第二期国家药品标准物质供应新情况，包括11个即将上市的新品种，39个即将换批品种的预计上市时间，37个即将失效品种的有效使用期限和2个停用品种名单，详见表1、表2，表3和表4。
表1：即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 360036 | 人类白细胞抗原B5801/5701/1502核酸检测国家参考品 | 360036-201901 | 2020年第1季度 |
2 | 360035 | 人类白细胞抗原B27核酸检测国家参考品 | 360035-201901 | 2020年第1季度 |
3 | 101448 | 西尼地平杂质I | 101448-201901 | 2020年第1季度 |
4 | 420066 | 6-（7-氯-6-甲氧基喹唑啉-4-氧）-N，2-二甲基苯并呋喃-3-甲酰胺（呋喹替尼杂质CMB） | 420066-201901 | 2020年第1季度 |
5 | 121754 | 菲牛蛭 | 121754-201901 | 2020年第2季度 |
6 | 171306 | 盐酸奥布卡因 | 171306-201901 | 2020年第2季度 |
7 | 420044 | 盐酸安罗替尼 | 420044-201901 | 2020年第2季度 |
8 | 420064 | 马来酸吡咯替尼有关物质系统适用性对照品 | 420064-201901 | 2020年第2季度 |
9 | 420071 | 3-氯-4-氟苯胺（吉非替尼杂质V） | 420071-201901 | 2020年第2季度 |
10 | 420068 | 6-羟基-N，2-二甲基苯并呋喃-3-甲酰胺（呋喹替尼杂质013-SM2） | 420068-201901 | 2020年第2季度 |
11 | 410020 | 贝那鲁肽 | 410020-201901 | 2020年第2季度 |
表2：即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 100647 | 盐酸莫索尼定 | 100647-201802 | 2020年第1季度 |
2 | 100155 | 维生素D2 | 100155-201908 | 2020年第1季度 |
3 | 101197 | 1,4-对苯醌 | 101197-201904 | 2020年第1季度 |
4 | 100719 | 羟苯甲酯钠(对羟基苯甲酸甲酯钠) | 100719-201903 | 2020年第1季度 |
5 | 100243 | 石杉碱甲 | 100243-201904 | 2020年第1季度 |
6 | 100943 | 膦甲酸钠 | 100943-201902 | 2020年第1季度 |
7 | 100137 | 过氧苯甲酰 | 100137-201902 | 2020年第1季度 |
8 | 100604 | 盐酸氮卓斯汀 | 100604-201902 | 2020年第1季度 |
9 | 111770 | 金胺O | 111770-201904 | 2020年第1季度 |
10 | 140633 | 重组人胰岛素 | 140633-201907 | 2020年第1季度 |
11 | 100289 | 氢溴酸高乌甲素 | 100289-201904 | 2020年第1季度 |
12 | 510071 | 阿托伐他汀钙杂质B | 510071-201903 | 2020年第1季度 |
13 | 101111 | 乙二醇 | 101111-201904 | 2020年第1季度 |
14 | 101257 | 1-(1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮-4-基)-1-羧基乙烷磺酸二钠(依达拉奉杂质IV) | 101257-201902 | 2020年第1季度 |
15 | 110866 | 银杏叶提取物 | 110866-201905 | 2020年第1季度 |
16 | 121487 | 鹿角（马鹿） | 121487-201902 | 2020年第1季度 |
17 | 110750 | 贝母素甲 | 110750-201913 | 2020年第1季度 |
18 | 410011 | 门冬胰岛素 | 410011-201902 | 2020年第1季度 |
19 | 100635 | 去氧氟尿苷 | 100635-201902 | 2020年第2季度 |
20 | 101248 | 恩替卡韦 | 101248-201905 | 2020年第2季度 |
21 | 121411 | 大蓟 | 121411-201903 | 2020年第2季度 |
22 | 112025 | 山柰酚-3-O-龙胆二糖苷 | 112025-201902 | 2020年第2季度 |
23 | 100196 | 邻甲酚 | 100196-201905 | 2020年第2季度 |
24 | 100725 | 氟比洛芬 | 100725-201902 | 2020年第2季度 |
25 | 100287 | 麦芽糖 | 100287-201905 | 2020年第2季度 |
26 | 100375 | 盐酸特拉唑嗪 | 100375-201904 | 2020年第2季度 |
27 | 100127 | 胆石酸 | 100127-201903 | 2020年第2季度 |
28 | 100893 | 孟鲁司特钠 | 100893-201902 | 2020年第2季度 |
29 | 101256 | 依达拉奉杂质I | 101256-201902 | 2020年第2季度 |
30 | 100308 | ■亚硒酸钠 | 100308-201902 | 2020年第2季度 |
31 | 100290 | 乳酸依沙吖啶 | 100290-201903 | 2020年第2季度 |
32 | 100630 | 奥沙拉秦钠 | 100630-201902 | 2020年第2季度 |
33 | 140605 | 凝血酶（牛血） | 140605-201927 | 2020年第2季度 |
34 | 121210 | 皂角刺 | 121210-201805 | 2020年第2季度 |
35 | 121510 | 黄柏 | 121510-201807 | 2020年第2季度 |
36 | 111738 | 大豆苷 | 111738-201904 | 2020年第2季度 |
37 | 111735 | 路路通酸 | 111735-201903 | 2020年第2季度 |
38 | 111562 | 丹酚酸B | 111562-201917 | 2020年第2季度 |
39 | 101129 | 氯噻嗪 | 101129-201903 | 2020年第2季度 |
表3：即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 100647 | 盐酸莫索尼定 | 100647-200401 | 2020/6/27 |
2 | 100155 | 维生素D2 | 100155-201207 | 2020/6/27 |
3 | 101197 | 1,4-对苯醌 | 101197-201503 | 2020/6/27 |
4 | 100719 | 羟苯甲酯钠(对羟基苯甲酸甲酯钠) | 100719-201502 | 2020/6/27 |
5 | 100243 | 石杉碱甲 | 100243-201603 | 2020/6/27 |
6 | 100943 | 膦甲酸钠 | 100943-201001 | 2020/6/27 |
7 | 100137 | 过氧苯甲酰 | 100137-200701 | 2020/6/27 |
8 | 100604 | 盐酸氮卓斯汀 | 100604-200701 | 2020/6/27 |
9 | 111770 | 金胺O | 111770-201603 | 2020/6/27 |
10 | 140633 | 重组人胰岛素 | 140633-201406 | 2020/6/27 |
11 | 510071 | 阿托伐他汀钙杂质B | 510071-201702 | 2020/6/27 |
12 | 101111 | 乙二醇 | 101111-201603 | 2020/6/27 |
13 | 101257 | 1-(1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮-4-基)-1-羧基乙烷磺酸二钠(依达拉奉杂质IV) | 101257-201201 | 2020/6/27 |
14 | 110866 | 银杏叶提取物 | 110866-201204 | 2020/6/27 |
15 | 121487 | 鹿角（马鹿） | 121487-200501 | 2020/6/27 |
16 | 110750 | 贝母素甲 | 110750-201612 | 2020/6/27 |
17 | 410011 | 门冬胰岛素 | 410011-201501 | 2020/6/27 |
18 | 100635 | 去氧氟尿苷 | 100635-200401 | 2020/7/4 |
19 | 101248 | 恩替卡韦 | 101248-201804 | 2020/7/5 |
20 | 121411 | 大蓟 | 121411-201602 | 2020/7/5 |
21 | 112025 | 山柰酚-3-O-龙胆二糖苷 | 112025-201601 | 2020/7/5 |
22 | 100196 | 邻甲酚 | 100196-201504 | 2020/7/5 |
23 | 100725 | 氟比洛芬 | 100725-200401 | 2020/7/5 |
24 | 100287 | 麦芽糖 | 100287-201604 | 2020/7/5 |
25 | 100127 | 胆石酸 | 100127-201102 | 2020/7/5 |
26 | 100893 | 孟鲁司特钠 | 100893-200601 | 2020/7/5 |
27 | 101256 | 依达拉奉杂质I | 101256-201201 | 2020/7/5 |
28 | 100308 | ■亚硒酸钠 | 100308-200201 | 2020/7/5 |
29 | 100290 | 乳酸依沙吖啶 | 100290-201002 | 2020/7/5 |
30 | 100630 | 奥沙拉秦钠 | 100630-200401 | 2020/7/5 |
31 | 140605 | 凝血酶（牛血） | 140605-201526 | 2020/7/6 |
32 | 121210 | 皂角刺 | 121210-201504 | 2020/7/6 |
33 | 121510 | 黄柏 | 121510-201606 | 2020/7/7 |
34 | 111738 | 大豆苷 | 111738-201603 | 2020/7/13 |
35 | 111735 | 路路通酸 | 111735-201602 | 2020/7/14 |
36 | 111562 | 丹酚酸B | 111562-201716 | 2020/7/14 |
37 | 101129 | 氯噻嗪 | 101129-201302 | 2020/7/15 |
表4近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 111850 | 远志口山酮III | 111850-201705 | 2020/1/20 |
2 | 100375 | 盐酸特拉唑嗪 | 100375-201103 | 2020/2/3 |
*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准；若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2020年2月3日
