国家药品标准物质供应新情况(2019年第八期)

发布时间:2019-08-01

现发布2019年第八期国家药品标准物质供应新情况,包括5个即将上市的新品种,38个即将换批品种的预计上市时间、36个即将失效品种的有效使用期限和2个停用品种名单,详见表1、表2、表3、表4。

 

表1:即将上市的新品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

190224

无水亚硫酸钠

190224-201901

2019年第4季度

2

190210

癸酸

190210-201901

2019年第4季度

3

101432

Mono-POC PMPA(单酯)

101432-201901

2019年第4季度

4

101438

长春西汀杂质A(长春胺乙酯)

101438-201901

2019年第4季度

5

101439

长春西汀杂质B(阿朴长春胺)

101439-201901

2019年第4季度

 

 

表2:即将换批的品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

121551

葛根

121551-201805

2019年第3季度

2

111877

阿多尼弗林碱

111877-201902

2019年第4季度

3

121404

玉叶金花

121404-201803

2019年第4季度

4

121074

莱菔子

121074-201805

2019年第4季度

5

121093

赤芍

121093-201804

2019年第4季度

6

610002

松节油对照提取物

610002-201902

2019年第4季度

7

120903

牛蒡子

120903-201811

2019年第4季度

8

121640

川灯心草

121640-201802

2019年第4季度

9

110796

大黄酚

110796-201922

2019年第4季度

10

111626

5-羟甲基糠醛

111626-201912

2019年第4季度

11

121092

赤芍(川赤芍)

121092-201804

2019年第4季度

12

190053

聚丙烯酸树脂IV

190053-201902

2019年第4季度

13

190051

聚丙烯酸树脂II

190051-201902

2019年第4季度

14

190034

油酸甲酯

190034-201903

2019年第4季度

15

190038

芥酸甲酯

190038-201902

2019年第4季度

16

100910

盐酸氟哌噻吨

100910-201902

2019年第4季度

17

100268

β-榄香烯

100268-201903

2019年第4季度

18

190062

三乙醇胺

190062-201902

2019年第4季度

19

121045

红参

121045-201806

2019年第4季度

20

100269

格列齐特

100269-201906

2019年第4季度

21

101189

金刚烷

101189-201904

2019年第4季度

22

100281

格列吡嗪

100281-201905

2019年第4季度

23

100378

阿法骨化醇

100378-201903

2019年第4季度

24

110746

马兜铃酸Ⅰ

110746-201912

2019年第4季度

25

100651

缬沙坦

100651-201805

2019年第4季度

26

100185

莪术醇

100185-201908

2019年第4季度

27

100103

水杨酸片

100103-201913

2019年第4季度

28

100871

■右佐匹克隆

100871-201902

2019年第4季度

29

100775

拉莫三嗪

100775-201902

2019年第4季度

30

101414

▲甲酸

101414-201902

2019年第4季度

31

110736

芍药苷

110736-201943

2019年第4季度

32

111720

木犀草苷

111720-201810

2019年第4季度

33

110732

盐酸巴马汀

110732-201913

2019年第4季度

34

111822

广藿香酮

111822-201904

2019年第4季度

35

111980

沉香四醇

111980-201904

2019年第4季度

36

110712

盐酸水苏碱

110712-201916

2019年第4季度

37

100732

苯扎贝特

100732-201903

2019年第4季度

38

111895

盐酸黄柏碱

111895-201805

2019年第4季度

 

 

表3:即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效期至

1

121551

葛根

121551-201404

2019-12-24

2

111877

阿多尼弗林碱

111877-201201

2019-12-29

3

121404

玉叶金花

121404-201502

2019-12-31

4

121074

莱菔子

121074-201304

2019-12-31

5

121093

赤芍

121093-201303

2019-12-31

6

610002

松节油对照提取物

610002-201301

2019-12-31

7

120903

牛蒡子

120903-201510

2019-12-31

8

121640

川灯心草

121640-201101

2019-12-31

9

110796

大黄酚

110796-201621

2020-01-04

10

111626

5-羟甲基糠醛

111626-201711

2020-01-04

11

121092

赤芍(川赤芍)

121092-201003

2020-01-05

12

190053

聚丙烯酸树脂IV

190053-201001

2020-01-05

13

190051

聚丙烯酸树脂II

190051-201001

2020-01-05

14

190034

油酸甲酯

190034-201602

2020-01-05

15

190038

芥酸甲酯

190038-201001

2020-01-05

16

100910

盐酸氟哌噻吨

100910-200901

2020-01-05

17

100268

β-榄香烯

100268-201402

2020-01-06

18

190062

三乙醇胺

190062-201601

2020-01-06

19

121045

红参

121045-201105

2020-01-07

20

100269

格列齐特

100269-201505

2020-01-07

21

101189

金刚烷

101189-201403

2020-01-07

22

100281

格列吡嗪

100281-201604

2020-01-07

23

100378

阿法骨化醇

100378-201602

2020-01-07

24

110746

马兜铃酸Ⅰ

110746-201611

2020-01-07

25

100651

缬沙坦

100651-201604

2020-01-07

26

100185

莪术醇

100185-201007

2020-01-08

27

100103

水杨酸片

100103-201512

2020-01-08

28

100871

■右佐匹克隆

100871-200801

2020-01-12

29

100775

拉莫三嗪

100775-200401

2020-01-12

30

101414

▲甲酸

101414-201601

2020-01-13

31

110736

芍药苷

110736-201842

2020-01-18

32

111720

木犀草苷

111720-201609

2020-01-18

33

111822

广藿香酮

111822-201802

2020-01-18

34

111980

沉香四醇

111980-201602

2020-01-18

35

110712

盐酸水苏碱

110712-201614

2020-01-18

36

100732

苯扎贝特

100732-201602

2020-01-20

 

表4:近期停用的品种

序号

编号

名称

批号

停用时间

1

111895

盐酸黄柏碱

111895-201504

2019.7.24

2

110870

三七总皂苷

110870-201603

2019.7.17

 

经核查,以下标准物质说明书中规定的有效期与往期《国家药品标准物质供应新情况》公布的有效使用期限不一致,以说明书标识的有效期为准,特此勘误。

序号

批号

标准物质名称

发布供应新情况

1

230017-201804

▲结核菌素纯蛋白衍化物(液体)国家标准品

2019年第七期

2

230006-201815

▲卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品

2019年第七期

3

230021-201859

▲中国细菌浊度标准国家标准品

2019年第七期

4

230015-201804

▲卡介苗纯蛋白衍化物(液体)国家标准品

2019年第七期

5

135033-201501

木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂对照培养基

2019年第二期

6

135025-201603

胰酪大豆胨琼脂对照培养基

2019年第二期

7

135026-201401

胰酪大豆胨液体对照培养基

2018年第十期

 

*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

中国食品药品检定研究院

标准物质和标准化管理中心

2019年7月31日