国家药品标准物质供应新情况(2019年第七期)

发布时间:2019-07-01

国家药品标准物质供应新情况(2019年第七期)

现发布2019年第七期国家药品标准物质供应新情况,包括6个即将上市的新品种,34个即将换批品种的预计上市时间、34个即将失效品种的有效使用期限,详见表1、表2、表3。

表1:即将上市的新品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

101295

富马酸替诺福韦二吡呋酯

101295-201901

2019年第3季度

2

370042

马尔堡病毒核酸检测试剂国家参考品

370042-201801

2019年第3季度

3

101434

富马酸替诺福韦二吡呋酯异构体

101434-201901

2019年第3季度

4

171300

2-氨基-5-氯吡啶

171300-201801

2019年第3季度

5

171307

可待因酮

171307-201901

2019年第3季度

6

112042

水麦冬酸

112042-201901

2019年第3季度

 

表2:即将换批的品种

 

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

121202

杜仲

121202-201804

2019年第3季度

2

100338

硝苯地平

100338-201806

2019年第3季度

3

120948

返魂草(麻叶千里光)

120948-201806

2019年第3季度

4

100275

盐酸丙卡特罗

100275-201903

2019年第3季度

5

101106

普瑞巴林

101106-201902

2019年第3季度

6

190132

二甲硅油500

190132-201902

2019年第3季度

7

190028

十四烷酸甲酯

190028-201904

2019年第3季度

8

190029

棕榈酸

190029-201904

2019年第3季度

9

121596

瓜蒌(栝楼)

121596-201903

2019年第3季度

10

110851

β-谷甾醇

110851-201909

2019年第3季度

11

100427

盐酸溴己新

100427-201903

2019年第3季度

12

100928

巴氯芬

100928-201902

2019年第3季度

13

140766

环-(L-丙氨酰-L-谷氨酰)

140766-201803

2019年第3季度

14

190006

磷脂酰乙醇胺

190006-201904

2019年第3季度

15

140651

D-甘露糖

140651-201805

2019年第3季度

16

111598

脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯

111598-201815

2019年第3季度

17

100599

盐酸氨溴索

100599-201905

2019年第3季度

18

140708

胸腺嘧啶

140708-201902

2019年第3季度

19

100491

香草醛

100491-201902

2019年第3季度

20

110758

大黄素甲醚

110758-201817

2019年第3季度

21

121090

土木香

121090-201803

2019年第3季度

22

120925

白术

120925-201812

2019年第3季度

23

121463

灯心草

121463-201803

2019年第3季度

24

140795

脱苏氨醇8奥曲肽

140795-201802

2019年第3季度

25

230017

结核菌素纯蛋白衍化物(液体)国家标准品

230017-201905

2019年第3季度

26

230006

卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品

230006-201916

2019年第3季度

27

230021

中国细菌浊度标准国家标准品

230021-201960

2019年第3季度

28

230015

卡介苗纯蛋白衍化物(液体)国家标准品

230015-201905

2019年第3季度

29

100655

加巴喷丁

100655-201903

2019年第3季度

30

110870

三七总皂苷

110870-201904

2019年第3季度

31

111650

苯甲醛

111650-201905

2019年第3季度

32

111706

胡薄荷酮

111706-201907

2019年第3季度

33

111769

金橙II

111769-201903

2019年第3季度

34

111670

松果菊苷

111670-201907

2019年第3季度

 

表3:即将失效的品种

 

序号

编号

名称

批号

有效期至

1

121202

杜仲

121202-201103

2019-11-23

2

100338

硝苯地平

100338-201605

2019-11-23

3

120948

返魂草(麻叶千里光)

120948-201605

2019-11-23

4

100275

盐酸丙卡特罗

100275-200702

2019-11-24

5

101106

普瑞巴林

101106-201001

2019-11-24

6

190132

二甲硅油500

190132-201501

2019-11-25

7

190028

十四烷酸甲酯

190028-201603

2019-11-25

8

190029

棕榈酸

190029-201603

2019-11-25

9

121596

瓜蒌(栝楼)

121596-201402

2019-11-27

10

110851

β-谷甾醇

110851-201608

2019-11-27

11

100427

盐酸溴己新

100427-201102

2019-11-30

12

100928

巴氯芬

100928-200701

2019-11-30

13

140766

环-(L-丙氨酰-L-谷氨酰)

140766-201702

2019-12-09

14

190006

磷脂酰乙醇胺

190006-201503

2019-12-09

15

140651

D-甘露糖

140651-201504

2019-12-09

16

111598

脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯

111598-201714

2019-12-09

17

100599

盐酸氨溴索

100599-201604

2019-12-09

18

140708

胸腺嘧啶

140708-200401

2019-12-09

19

100491

香草醛

100491-200901

2019-12-09

20

110758

大黄素甲醚

110758-201616

2019-12-11

21

121090

土木香

121090-201002

2019-12-11

22

120925

白术

120925-201611

2019-12-11

23

121463

灯心草

121463-201002

2019-12-11

24

140795

脱苏氨醇8奥曲肽

140795-201001

2019-12-14

25

230017

结核菌素纯蛋白衍化物(液体)国家标准品

230017-201804

2019-12-14

26

230006

卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品

230006-201815

2019-12-14

27

230021

中国细菌浊度标准国家标准品

230021-201859

2019-12-14

28

230015

卡介苗纯蛋白衍化物(液体)国家标准品

230015-201804

2019-12-14

29

100655

加巴喷丁

100655-201302

2019-12-15

30

110870

三七总皂苷

110870-201603

2019-12-15

31

111650

苯甲醛

111650-201704

2019-12-18

32

111706

胡薄荷酮

111706-201606

2019-12-18

33

111769

金橙II

111769-201302

2019-12-18

34

111670

松果菊苷

111670-201706

2019-12-18

 

*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

 

中国食品药品检定研究院

标准物质和标准化管理中心

2019年6月28日