现发布2019年第六期国家药品标准物质供应新情况，包括10个即将上市的新品种，20个即将换批品种的预计上市时间、18个即将失效品种的有效使用期限和3个停用品种名单，详见表1、表2、表3、表4。
表1：即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 350007 | 环氧乙烷溶液标准物质 | 350007-201901 | 2019年第3季度 |
2 | 112040 | 驴源多肽A1 | 112040-201901 | 2019年第3季度 |
3 | 112041 | 驴源多肽A2 | 112041-201901 | 2019年第3季度 |
4 | 130678 | 阿莫西林舒巴坦系统适用性对照品 | 130678-201901 | 2019年第3季度 |
5 | 250021 | Vero细胞DNA定量国家标准品（限qPCR法） | 250021-201901 | 2019年第3季度 |
6 | 250023 | Vero细胞蛋白质对照品 | 250023-201901 | 2019年第3季度 |
7 | 250024 | 原代地鼠肾细胞蛋白质标准品 | 250024-201901 | 2019年第3季度 |
8 | 121747 | 金钱白花蛇 | 121747-201801 | 2019年第3季度 |
9 | 250025 | 原代地鼠肾细胞蛋白质对照品 | 250025-201901 | 2019年第3季度 |
10 | 250022 | Vero细胞蛋白质标准品 | 250022-201901 | 2019年第3季度 |
表2：即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 520001 | 盐酸N,N-双去甲基西布曲明 | 520001-201902 | 2019年第3季度 |
2 | 130486 | 克林霉素磷酸酯 | 130486-201805 | 2019年第3季度 |
3 | 130670 | 红霉素系统适用性对照品 | 130670-201902 | 2019年第3季度 |
4 | 100094 | *▲乙酰苯胺 | 100094-201805 | 2019年第3季度 |
5 | 101078 | 丙苯酞 | 101078-201902 | 2019年第3季度 |
6 | 100790 | 氢溴酸西酞普兰 | 100790-201902 | 2019年第3季度 |
7 | 111524 | 木香烃内酯 | 111524-201911 | 2019年第3季度 |
8 | 420019 | 吉非替尼 | 420019-201902 | 2019年第3季度 |
9 | 121602 | 苘麻子 | 121602-201803 | 2019年第3季度 |
10 | 100885 | 草酸艾司西酞普兰 | 100885-201802 | 2019年第3季度 |
11 | 112005 | 凤仙萜四醇苷K | 112005-201902 | 2019年第3季度 |
12 | 112014 | 岩藻糖（暂行） | 112014-201902 | 2019年第3季度 |
13 | 111525 | 去氢木香内酯 | 111525-201912 | 2019年第3季度 |
14 | 111828 | 京尼平苷酸 | 111828-201805 | 2019年第3季度 |
15 | 300003 | ▲乙型肝炎病毒表面抗原国家参考品 | 300003-201903 | 2019年第3季度 |
16 | 111795 | *▲苯甲酰新乌头原碱 | 111795-201805 | 2019年第3季度 |
17 | 110777 | 柴胡皂苷a | 110777-201912 | 2019年第3季度 |
18 | 100291 | 生物素 | 100291-201804 | 2019年第3季度 |
19 | 101035 | 丁苯酞 | 101035-201903 | 2019年第3季度 |
20 | 111854 | 槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷 | 111854-201905 | 2019年第3季度 |
表3：即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 520001 | 盐酸N,N-双去甲基西布曲明 | 520001-201301 | 2019-10-22 |
2 | 130486 | 克林霉素磷酸酯 | 130486-201204 | 2019-11-01 |
3 | 130670 | 红霉素系统适用性对照品 | 130670-201501 | 2019-11-01 |
4 | 100094 | *▲乙酰苯胺 | 100094-200204 | 2019-11-02 |
5 | 101078 | 丙苯酞 | 101078-201501 | 2019-11-02 |
6 | 100790 | 氢溴酸西酞普兰 | 100790-200501 | 2019-11-02 |
7 | 111524 | 木香烃内酯 | 111524-201710 | 2019-11-02 |
8 | 420019 | 吉非替尼 | 420019-201501 | 2019-11-02 |
9 | 121602 | 苘麻子 | 121602-201302 | 2019-11-02 |
10 | 100885 | 草酸艾司西酞普兰 | 100885-200601 | 2019-11-02 |
11 | 112005 | 凤仙萜四醇苷K | 112005-201501 | 2019-11-05 |
12 | 111525 | 去氢木香内酯 | 111525-201711 | 2019-11-09 |
13 | 300003 | ▲乙型肝炎病毒表面抗原国家参考品 | 300003-201002 | 2019-11-10 |
14 | 111795 | *▲苯甲酰新乌头原碱 | 111795-201604 | 2019-11-10 |
15 | 110777 | 柴胡皂苷a | 110777-201711 | 2019-11-11 |
16 | 100291 | 生物素 | 100291-201303 | 2019-11-18 |
17 | 101035 | 丁苯酞 | 101035-201502 | 2019-11-18 |
18 | 111854 | 槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷 | 111854-201704 | 2019-11-20 |
表4：近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 100551 | 甘草酸二钾 | 100551-201802 | 2019.5.20 |
2 | 111828 | 京尼平苷酸 | 111828-201604 | 2019.5.8 |
3 | 112014 | 岩藻糖 | 112014-201601 | 2019.4.25 |
*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准；若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2019年6月3日
