国家药品标准物质供应新情况（2019年第五期）
现发布2019年第五期国家药品标准物质供应新情况，包括16个即将上市的新品种，26个即将换批品种的预计上市时间、26个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单，详见表1、表2、表3、表4。
表1：即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 340025 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体国家参考品 | 340025-201801 | 2019年第2季度 |
2 | 340037 | 幽门螺杆菌抗原检测试剂国家参考品 | 340037-201801 | 2019年第2季度 |
3 | 340026 | 丙型肝炎病毒基因分型（6a）国家参考品 | 340026-201801 | 2019年第2季度 |
4 | 340030 | 甲型肝炎病毒IgM抗体国家参考品（非人用） | 340030-201801 | 2019年第2季度 |
5 | 340038 | A族链球菌抗原检测试剂用国家参考品 | 340038-201801 | 2019年第2季度 |
6 | 800011 | 食品检测用金黄色葡萄球菌 | 800011-201801 | 2019年第2季度 |
7 | 800014 | 食品检测用大肠埃希氏菌O157：H7 | 800014-201801 | 2019年第2季度 |
8 | 800012 | 化妆品检测用铜绿假单胞菌 | 800012-201801 | 2019年第2季度 |
9 | 800015 | 食品检测用副溶血性弧菌 | 800015-201801 | 2019年第2季度 |
10 | 800010 | 食品检测用鼠伤寒沙门氏菌 | 800010-201801 | 2019年第2季度 |
11 | 800013 | 化妆品检测用金黄色葡萄球菌 | 800013-201801 | 2019年第2季度 |
12 | 101440 | 罗沙司他 | 101440-201901 | 2019年第3季度 |
13 | 510160 | 盐酸文拉法辛杂质F | 510160-201901 | 2019年第3季度 |
14 | 510159 | 盐酸文拉法辛杂质D | 510159-201901 | 2019年第3季度 |
15 | 510152 | 3,5-二硝基苯甲酸 | 510152-201901 | 2019年第3季度 |
16 | 130676 | 多柔比星酮 | 130676-201801 | 2019年第3季度 |
表2：即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 121584 | 大腹皮 | 121584-201803 | 2019年第2季度 |
2 | 121106 | 花椒 | 121106-201906 | 2019年第2季度 |
3 | 100663 | 氯诺昔康 | 100663-201802 | 2019年第2季度 |
4 | 121316 | 白英 | 121316-201904 | 2019年第2季度 |
5 | 130567 | 头孢丙烯 | 130567-201904 | 2019年第3季度 |
6 | 140839 | 阿糖腺苷 | 140839-201902 | 2019年第3季度 |
7 | 140761 | 环-（L-丙氨酰-L-谷氨酰胺） | 140761-201903 | 2019年第3季度 |
8 | 100736 | 葡萄糖酸钠 | 100736-201803 | 2019年第3季度 |
9 | 100919 | 地氯雷他定 | 100919-201904 | 2019年第3季度 |
10 | 110857 | 五味子醇甲 | 110857-201815 | 2019年第3季度 |
11 | 100368 | 维生素A醋酸酯 | 100368-201803 | 2019年第3季度 |
12 | 520047 | 红地那非 | 520047-201802 | 2019年第3季度 |
13 | 130414 | 3-甲酰利福霉素SV | 130414-201904 | 2019年第3季度 |
14 | 101312 | 厄贝沙坦杂质I（1-（戊酰氨基）-N-[[2’- （1H-四氮唑-5-基）联苯-4-基]甲基]环戊烷甲酰胺） | 101312-201902 | 2019年第3季度 |
15 | 110789 | 檀香油 | 110789-201906 | 2019年第3季度 |
16 | 100357 | 盐酸帕罗西汀 | 100357-201804 | 2019年第3季度 |
17 | 100903 | 邻苯二甲酸 | 100903-201903 | 2019年第3季度 |
18 | 121695 | 黄明胶 | 121695-201802 | 2019年第3季度 |
19 | 190033 | 硬脂酸甲酯 | 190033-201905 | 2019年第3季度 |
20 | 130103 | *▲乙腈 | 130103-201902 | 2019年第3季度 |
21 | 130519 | 美洛西林 | 130519-201904 | 2019年第3季度 |
22 | 100030 | 甲巯咪唑 | 100030-201805 | 2019年第3季度 |
23 | 510028 | 盐酸氨溴索杂质D {顺式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苯基]氨基]环己醇盐酸盐} | 510028-201902 | 2019年第3季度 |
24 | 510027 | 盐酸氨溴索杂质C {反式-4-[[（E）-2-氨基-3,5-二溴苄基]氨基]环己醇} | 510027-201902 | 2019年第3季度 |
25 | 520002 | 盐酸N-单去甲基西布曲明 | 520002-201902 | 2019年第3季度 |
26 | 100009 | 醋酸氟氢可的松 | 100009-201805 | 2019年第3季度 |
表3：即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 121584 | 大腹皮 | 121584-201402 | 2019-09-22 |
2 | 121106 | 花椒 | 121106-201305 | 2019-09-25 |
3 | 100663 | 氯诺昔康 | 100663-200501 | 2019-09-25 |
4 | 121316 | 白英 | 121316-201003 | 2019-09-25 |
5 | 130567 | 头孢丙烯 | 130567-201203 | 2019-09-28 |
6 | 140839 | 阿糖腺苷 | 140839-201601 | 2019-09-28 |
7 | 140761 | 环-（L-丙氨酰-L-谷氨酰胺） | 140761-201702 | 2019-09-28 |
8 | 100736 | 葡萄糖酸钠 | 100736-201602 | 2019-09-29 |
9 | 100919 | 地氯雷他定 | 100919-201703 | 2019-09-29 |
10 | 110857 | 五味子醇甲 | 110857-201714 | 2019-09-30 |
11 | 100368 | 维生素A醋酸酯 | 100368-201502 | 2019-09-30 |
12 | 520047 | 红地那非 | 520047-201401 | 2019-10-01 |
13 | 130414 | 3-甲酰利福霉素SV | 130414-201003 | 2019-10-07 |
14 | 101312 | 厄贝沙坦杂质I（1-（戊酰氨基）-N-[[2’-（1H-四氮唑-5-基）联苯-4-基]甲基]环戊烷甲酰胺） | 101312-201501 | 2019-10-07 |
15 | 110789 | 檀香油 | 110789-200005 | 2019-10-09 |
16 | 100357 | 盐酸帕罗西汀 | 100357-201303 | 2019-10-12 |
17 | 100903 | 邻苯二甲酸 | 100903-201002 | 2019-10-12 |
18 | 121695 | 黄明胶 | 121695-201301 | 2019-10-12 |
19 | 190033 | 硬脂酸甲酯 | 190033-201804 | 2019-10-12 |
20 | 130103 | *▲乙腈 | 130103-200901 | 2019-10-15 |
21 | 130519 | 美洛西林 | 130519-201203 | 2019-10-15 |
22 | 100030 | 甲巯咪唑 | 100030-200504 | 2019-10-15 |
23 | 510028 | 盐酸氨溴索杂质D {顺式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苯基]氨基]环己醇盐酸盐} | 510028-201301 | 2019-10-15 |
24 | 510027 | 盐酸氨溴索杂质C {反式-4-[[（E）-2-氨基-3,5-二溴苄基]氨基]环己醇} | 510027-201301 | 2019-10-15 |
25 | 520002 | 盐酸N-单去甲基西布曲明 | 520002-201301 | 2019-10-16 |
26 | 100009 | 醋酸氟氢可的松 | 100009-200704 | 2019-10-20 |
表4：近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 110732 | 盐酸巴马汀 | 110732-201812 | 2019.4.10 |
*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准；若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质与标准化管理中心
2019年4月30日
