国家药品标准物质供应新情况（2019年第四期）
现发布2019年第四期国家药品标准物质供应新情况，包括15个即将上市的新品种，40个即将换批品种的预计上市时间、39个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单，详见表1、表2、表3、表4。
表1： 即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 510168 | N-亚硝基二乙胺 | 510168-201901 | 2019年第2季度 |
2 | 510155 | 1,2,4,5-四氯苯 | 510155-201701 | 2019年第2季度 |
3 | 510167 | N,N-二甲基甲酰胺 | 510167-201801 | 2019年第2季度 |
4 | 370043 | 结核抗体相关人血浆 | 370043-201801 | 2019年第2季度 |
5 | 340036 | 乙型肝炎病毒核心抗体国家标准品 | 340036-201801 | 2019年第2季度 |
6 | 340035 | 乙型肝炎病毒e抗体国家标准品 | 340035-201801 | 2019年第2季度 |
7 | 340031 | 甲型肝炎病毒IgG抗体国家参考品（非人用） | 340031-201801 | 2019年第2季度 |
8 | 370044 | 结合抗原检测试剂用国家参考品 | 370044-201801 | 2019年第2季度 |
9 | 360023 | 脆性X核酸检测国家参考品 | 360023-201801 | 2019年第2季度 |
10 | 360025 | 基于SNP检测方法的胎儿染色体非整倍体（21三体、18三体和13三体）国家参考品 | 360025-201801 | 2019年第2季度 |
11 | 360024 | 染色体拷贝数变异检测国家参考品 | 360024-201801 | 2019年第2季度 |
12 | 340024 | 柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂国家参考品 | 340024-201801 | 2019年第2季度 |
13 | 340034 | 乙型肝炎病毒前S2抗原相关血浆 | 340034-201801 | 2019年第2季度 |
14 | 340027 | 丙型肝炎病毒基因分型（3a）国家参考品 | 340027-201801 | 2019年第2季度 |
15 | 340033 | 乙型肝炎病毒前S1抗原相关血浆 | 340033-201801 | 2019年第2季度 |
表2：即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 100892 | 2，3，4-三甲氧基苯甲醛 | 100892-201802 | 2019年第2季度 |
2 | 100330 | 萘普生钠 | 100330-201804 | 2019年第2季度 |
3 | 100860 | 蒙脱石 | 100860-201803 | 2019年第2季度 |
4 | 100567 | 昔萘酸沙美特罗 | 100567-201803 | 2019年第2季度 |
5 | 140688 | 丝氨酸 | 140688-201803 | 2019年第2季度 |
6 | 140783 | β-丙氨酸 | 140783-201803 | 2019年第2季度 |
7 | 111541 | 反丁烯二酸（富马酸） | 111541-201803 | 2019年第2季度 |
8 | 121436 | 小蓟 | 121436-201803 | 2019年第2季度 |
9 | 120956 | 紫菀 | 120956-201807 | 2019年第2季度 |
10 | 121474 | 金果榄 | 121474-201702 | 2019年第2季度 |
11 | 120968 | 灵芝 | 120968-201809 | 2019年第2季度 |
12 | 100226 | 半乳糖 | 100226-201807 | 2019年第2季度 |
13 | 300012 | 丙型肝炎病毒核酸国家参考品 | 300012-201803 | 2019年第2季度 |
14 | 111571 | 异鼠李素-3-O-新橙皮苷 | 111571-201806 | 2019年第2季度 |
15 | 121059 | 香附 | 121059-201808 | 2019年第2季度 |
16 | 121498 | 白蔹 | 121498-201804 | 2019年第2季度 |
17 | 111924 | 苍术素 | 111924-201806 | 2019年第2季度 |
18 | 110778 | 柴胡皂苷d | 110778-201912 | 2019年第2季度 |
19 | 120915 | 槟榔 | 120915-201813 | 2019年第2季度 |
20 | 110749 | 栀子苷 | 110749-201919 | 2019年第2季度 |
21 | 120916 | 薄荷 | 120916-201812 | 2019年第2季度 |
22 | 510021 | 丙酸氟替卡松 | 510021-201702 | 2019年第2季度 |
23 | 360007 | ▲测序仪性能评价用脱氧核糖核酸参考品 | 360007-201802 | 2019年第2季度 |
24 | 100131 | 对甲苯磺酰胺 | 100131-201804 | 2019年第2季度 |
25 | 111886 | 旱莲苷A | 111886-201804 | 2019年第2季度 |
26 | 121159 | 粉萆薢 | 121159-201804 | 2019年第2季度 |
27 | 140735 | 5’-胞苷酸 | 140735-201905 | 2019年第2季度 |
28 | 100718 | 二氟尼柳 | 100718-201802 | 2019年第2季度 |
29 | 110803 | 华蟾酥毒基 | 110803-201807 | 2019年第2季度 |
30 | 101255 | δ-榄香烯 | 101255-201802 | 2019年第2季度 |
31 | 101254 | γ-榄香烯 | 101254-201802 | 2019年第2季度 |
32 | 100135 | 格列本脲 | 100135-201806 | 2019年第2季度 |
33 | 100399 | 氢溴酸樟柳碱 | 100399-201802 | 2019年第2季度 |
34 | 111859 | α-松油醇 | 111859-201804 | 2019年第2季度 |
35 | 111581 | 紫菀酮 | 111581-201806 | 2019年第2季度 |
36 | 100905 | 盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 100905-201802 | 2019年第2季度 |
37 | 100318 | 卡托普利 | 100318-201904 | 2019年第2季度 |
38 | 140653~656 | 胸腺肽分子量标准 | 140653~656-201806 | 2019年第2季度 |
39 | 140601 | 酪蛋白 | 140601-201926 | 2019年第2季度 |
40 | 130419 | 哌拉西林 | 130419-201907 | 2019年第2季度 |
表3：即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 100892 | 2，3，4-三甲氧基苯甲醛 | 100892-200901 | 2019-08-25 |
2 | 100330 | 萘普生钠 | 100330-201503 | 2019-08-25 |
3 | 100860 | 蒙脱石 | 100860-201302 | 2019-08-25 |
4 | 100567 | 昔萘酸沙美特罗 | 100567-201502 | 2019-08-25 |
5 | 140688 | 丝氨酸 | 140688-201102 | 2019-08-26 |
6 | 140783 | β-丙氨酸 | 140783-201102 | 2019-08-27 |
7 | 111541 | 反丁烯二酸（富马酸） | 111541-201102 | 2019-08-27 |
8 | 121436 | 小蓟 | 121436-201102 | 2019-08-27 |
9 | 120956 | 紫菀 | 120956-201106 | 2019-08-27 |
10 | 121474 | 金果榄 | 121474-200401 | 2019-08-28 |
11 | 120968 | 灵芝 | 120968-201408 | 2019-08-28 |
12 | 100226 | 半乳糖 | 100226-201506 | 2019-08-31 |
13 | 300012 | 丙型肝炎病毒核酸国家参考品 | 300012-201302 | 2019-09-01 |
14 | 111571 | 异鼠李素-3-O-新橙皮苷 | 111571-201205 | 2019-09-02 |
15 | 121059 | 香附 | 121059-201407 | 2019-09-02 |
16 | 121498 | 白蔹 | 121498-201403 | 2019-09-02 |
17 | 111924 | 苍术素 | 111924-201605 | 2019-09-02 |
18 | 110778 | 柴胡皂苷d | 110778-201711 | 2019-09-02 |
19 | 120915 | 槟榔 | 120915-201312 | 2019-09-02 |
20 | 110749 | 栀子苷 | 110749-201718 | 2019-09-03 |
21 | 120916 | 薄荷 | 120916-201511 | 2019-09-07 |
22 | 510021 | 丙酸氟替卡松 | 510021-201301 | 2019-09-07 |
23 | 360007 | ▲测序仪性能评价用脱氧核糖核酸参考品 | 360007-201401 | 2019-09-08 |
24 | 100131 | 对甲苯磺酰胺 | 100131-201603 | 2019-09-10 |
25 | 111886 | 旱莲苷A | 111886-201503 | 2019-09-10 |
26 | 121159 | 粉萆薢 | 121159-201103 | 2019-09-11 |
27 | 140735 | 5’-胞苷酸 | 140735-201804 | 2019-09-11 |
28 | 100718 | 二氟尼柳 | 100718-200701 | 2019-09-11 |
29 | 110803 | 华蟾酥毒基 | 110803-201406 | 2019-09-11 |
30 | 101255 | δ-榄香烯 | 101255-201201 | 2019-09-11 |
31 | 101254 | γ-榄香烯 | 101254-201201 | 2019-09-11 |
32 | 100135 | 格列本脲 | 100135-201105 | 2019-09-11 |
33 | 100399 | 氢溴酸樟柳碱 | 100399-200601 | 2019-09-11 |
34 | 111859 | α-松油醇 | 111859-201503 | 2019-09-16 |
35 | 100905 | 盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 100905-200601 | 2019-09-16 |
36 | 100318 | 卡托普利 | 100318-201103 | 2019-09-17 |
37 | 140653~656 | 胸腺肽分子量标准 | 140653~656-201705 | 2019-09-18 |
38 | 140601 | 酪蛋白 | 140601-201525 | 2019-09-18 |
39 | 130419 | 哌拉西林 | 130419-201606 | 2019-09-21 |
表4：近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 111581 | 紫菀酮 | 111581-201605 | 2019.3.6 |
*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。
中国食品药品检定研究院
标准物质与标准化管理中心
2019年3月29日
