国家药品标准物质供应新情况(2019年第一期)

发布时间:2019-01-09

现发布2019年第一期国家药品标准物质供应新情况,包括30个即将上市的新品种,64个即将换批品种的预计上市时间、58个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单,详见表1、表2、表3、表4。

表1 即将上市的新品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

190205

聚苯乙烯分子量对照品200000

190205-201801

2019年第1季度

2

190204

聚苯乙烯分子量对照品150000

190204-201801

2019年第1季度

3

190202

聚苯乙烯分子量对照品35000

190202-201801

2019年第1季度

4

190206

聚苯乙烯分子量对照品600000

190206-201801

2019年第1季度

5

190200

聚苯乙烯分子量对照品4000

190200-201801

2019年第1季度

6

190203

聚苯乙烯分子量对照品70000

190203-201801

2019年第1季度

7

190199

聚苯乙烯分子量对照品1000

190199-201801

2019年第1季度

8

190201

聚苯乙烯分子量对照品10000

190201-201801

2019年第1季度

9

121749

雄蚕蛾(柞蚕)

121749-201801

2019年第1季度

10

420059

硫普罗宁杂质I

420059-201801

2019年第1季度

11

420055

薁磺酸钠

420055-201801

2019年第1季度

12

420056

薁磺酸钠杂质I

420056-201801

2019年第1季度

13

420061

硫普罗宁杂质III

420061-201801

2019年第1季度

14

420052

阿那曲唑杂质IV

420052-201801

2019年第1季度

15

420060

硫普罗宁杂质II

420060-201801

2019年第1季度

16

420051

阿那曲唑杂质I

420051-201801

2019年第1季度

17

420058

来曲唑系统适用性对照品

420058-201801

2019年第1季度

18

410019

重组特立帕肽

410019-201801

2019年第1季度

19

171301

甲苯磺酸瑞马唑仑

171301-201801

2019年第1季度

20

171299

氢溴酸依他佐辛

171299-201801

2019年第1季度

21

171304

吗啡-D3溶液

171304-201801

2019年第1季度

22

171305

海洛因

171305-201801

2019年第1季度

23

150607

细菌内毒素国家标准品(非水溶性样品用)

150607-201801

2019年第1季度

24

150704

酒石酸溴莫尼定

150704-201801

2019年第1季度

25

130751

2-甲基哌嗪加替沙星

130751-201801

2019年第1季度

26

130753

8-氟加替沙星

130753-201801

2019年第1季度

27

130754

加替沙星 N-甲基物

130754-201801

2019年第1季度

28

130752

8-羟基加替沙星

130752-201801

2019年第1季度

29

101429

苯环喹溴铵异构体(RR,SS)

101429-201801

2019年第1季度

30

420057

替吉奥胶囊杂质I

420057-201801

2019年第1季度

表2 即将换批的品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

111885

蟛蜞菊内酯

111885-201804

2019年第1季度

2

110722

柚皮苷

110722-201815

2019年第1季度

3

110820

苦杏仁苷

110820-201808

2019年第1季度

4

110853

原阿片碱

110853-201805

2019年第1季度

5

111595

黄芩素

111595-201808

2019年第1季度

6

111572

远志皂苷元

111572-201803

2019年第1季度

7

111580

甲基橙皮苷

111580-201804

2019年第1季度

8

111931

3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇

111931-201804

2019年第1季度

9

121272

半夏

121272-201806

2019年第1季度

10

100643

氨丁三醇(三羟甲基氨基甲烷)

100643-201803

2019年第1季度

11

121415

秦皮

121415-201803

2019年第1季度

12

111807

姜酮

111807-201802

2019年第1季度

13

111521

金丝桃苷

111521-201809

2019年第1季度

14

111573

香蒲新苷

111573-201806

2019年第1季度

15

111838

去氢二异丁香酚

111838-201804

2019年第1季度

16

100099

双氰胺

100099-201805

2019年第1季度

17

110752

葛根素

110752-201816

2019年第1季度

18

140607

纤维蛋白原(牛血)

140607-2018041

2019年第1季度

19

100096

磺胺

100096-201805

2019年第1季度

20

140635

重组人生长激素

140635-201805

2019年第1季度

21

111536

土贝母苷甲

111536-201806

2019年第1季度

22

101116

地塞米松磷酸酯

101116-201803

2019年第1季度

23

100401

顺铂

100401-201803

2019年第1季度

24

100322

卡铂

100322-201803

2019年第1季度

25

101101

双羟基奥沙利铂(奥沙利铂杂质III)

101101-201802

2019年第1季度

26

420022

艾司奥美拉唑钠

420022-201802

2019年第1季度

27

100839

盐酸阿扑吗啡

100839-201803

2019年第1季度

28

100757

盐酸尼莫司汀

100757-201802

2019年第1季度

29

100624

盐酸西布曲明

100624-201802

2019年第1季度

30

171201

吗啡

171201-201825

2019年第1季度

31

100616

巴柳氮钠

100616-201802

2019年第1季度

32

100584

奥沙利铂

100584-201804

2019年第1季度

33

100927

紫杉醇杂质Ⅲ(7-表-紫杉醇)

100927-201804

2019年第1季度

34

100342

利多卡因

100342-201805

2019年第1季度

35

121300

大果木姜子

121300-201802

2019年第1季度

36

150604

细菌内毒素灭活验证标准品

150604-201802

2019年第1季度

37

121158

桑椹

121158-201804

2019年第1季度

38

120946

西青果

120946-201706

2019年第1季度

39

100963

丙戊酸钠

100963-201803

2019年第1季度

40

120980

虎杖

120980-201706

2019年第1季度

41

121055

南山楂

121055-201704

2019年第1季度

42

171253

劳拉西泮

171253-201803

2019年第1季度

43

150524

人绝经尿促性腺素(HMG)

150524-201805

2019年第1季度

44

101028

瑞舒伐他汀钙

101028-201803

2019年第1季度

45

100237

磷酸苯丙哌啉

100237-201804

2019年第1季度

46

100993

西尼地平

100993-201802

2019年第1季度

47

100641

奈韦拉平

100641-201802

2019年第1季度

48

100618

依帕司他

100618-201803

2019年第1季度

49

100180

倍他米松磷酸钠

100180-201804

2019年第1季度

50

100027

黄体酮

100027-201810

2019年第1季度

51

100055

曲安奈德

100055-201804

2019年第1季度

52

100119

丙酸倍氯米松

100119-201805

2019年第1季度

53

100302

丙酸氯倍他索

100302-201804

2019年第1季度

54

100053

炔诺酮

100053-201807

2019年第1季度

55

171251

盐酸二氢埃托啡

171251-201804

2019年第1季度

56

121277

黄荆子

121277-201802

2019年第1季度

57

140697

脑蛋白水解物

140697-201806

2019年第1季度

58

121505

仙茅

121505-201803

2019年第1季度

59

111907

山麦冬皂苷B

111907-201804

2019年第1季度

60

100827

琥珀酸甲泼尼龙

100827-201803

2019年第1季度

61

100549

苯扎氯铵

100549-201805

2019年第1季度

62

121081

泽泻

121081-201807

2019年第1季度

63

121148

地肤子

121148-201804

2019年第1季度

64

110765

五味子乙素

110765-201813

2019年第1季度

表3 即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效期至

1

111885

蟛蜞菊内酯

111885-201403

2019-05-25

2

110722

柚皮苷

110722-201714

2019-05-25

3

110820

苦杏仁苷

110820-201607

2019-05-25

4

110853

原阿片碱

110853-201404

2019-05-25

5

111595

黄芩素

111595-201607

2019-05-25

6

111572

远志皂苷元

111572-200702

2019-05-25

7

111931

3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇

111931-201703

2019-05-25

8

121272

半夏

121272-201605

2019-05-25

9

100643

氨丁三醇(三羟甲基氨基甲烷)

100643-201502

2019-05-25

10

121415

秦皮

121415-200702

2019-05-25

11

111807

姜酮

111807-201001

2019-05-25

12

111521

金丝桃苷

111521-201708

2019-05-25

13

111573

香蒲新苷

111573-201405

2019-05-25

14

111838

去氢二异丁香酚

111838-201403

2019-05-26

15

100099

双氰胺

100099-200804

2019-06-01

16

110752

葛根素

110752-201615

2019-06-01

17

140607

纤维蛋白原(牛血)

140607-201740

2019-06-02

18

100096

磺胺

100096-199404

2019-06-02

19

140635

重组人生长激素

140635-201404

2019-06-03

20

111536

土贝母苷甲

111536-201605

2019-06-04

21

101116

地塞米松磷酸酯

101116-201102

2019-06-05

22

100322

卡铂

100322-201102

2019-06-11

23

101101

双羟基奥沙利铂(奥沙利铂杂质III)

101101-201001

2019-06-11

24

420022

艾司奥美拉唑钠

420022-201501

2019-06-11

25

100839

盐酸阿扑吗啡

100839-201502

2019-06-11

26

100624

盐酸西布曲明

100624-200401

2019-06-11

27

171201

吗啡

171201-201324

2019-06-11

28

100584

奥沙利铂

100584-201303

2019-06-11

29

100927

紫杉醇杂质Ⅲ(7-表-紫杉醇)

100927-201503

2019-06-11

30

100342

利多卡因

100342-201304

2019-06-12

31

121300

大果木姜子

121300-0301

2019-06-12

32

150604

细菌内毒素灭活验证标准品

150604-201101

2019-06-12

33

121158

桑椹

121158-201103

2019-06-12

34

120946

西青果

120946-201405

2019-06-12

35

100963

丙戊酸钠

100963-201302

2019-06-12

36

120980

虎杖

120980-201005

2019-06-12

37

121055

南山楂

121055-200503

2019-06-12

38

171253

劳拉西泮

171253-201102

2019-06-12

39

150524

人绝经尿促性腺素(HMG)

150524-201504

2019-06-17

40

101028

瑞舒伐他汀钙

101028-201202

2019-06-17

41

100237

磷酸苯丙哌啉

100237-201303

2019-06-17

42

100993

西尼地平

100993-200701

2019-06-17

43

100641

奈韦拉平

100641-200401

2019-06-17

44

100618

依帕司他

100618-201502

2019-06-17

45

100027

黄体酮

100027-201209

2019-06-18

46

100055

曲安奈德

100055-201103

2019-06-18

47

100119

丙酸倍氯米松

100119-201504

2019-06-18

48

100302

丙酸氯倍他索

100302-201103

2019-06-18

49

100053

炔诺酮

100053-201206

2019-06-18

50

171251

盐酸二氢埃托啡

171251-201303

2019-06-19

51

121277

黄荆子

121277-200401

2019-06-22

52

121505

仙茅

121505-200702

2019-06-23

53

111907

山麦冬皂苷B

111907-201103

2019-06-23

54

100827

琥珀酸甲泼尼龙

100827-201102

2019-06-23

55

100549

苯扎氯铵

100549-201504

2019-06-23

56

121081

泽泻

121081-201406

2019-06-23

57

121148

地肤子

121148-200803

2019-06-23

58

110765

五味子乙素

110765-201512

2019-06-23

表4 :近期停用的品种

序号

编号

名称

批号

停用时间

1

111782

3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸

111782-201706

2018-12-20

* 对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。

中国食品药品检定研究院

标准物质与标准化管理中心

2019年1月7日