现发布2019年第一期国家药品标准物质供应新情况,包括30个即将上市的新品种,64个即将换批品种的预计上市时间、58个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单,详见表1、表2、表3、表4。
表1 即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 190205 | 聚苯乙烯分子量对照品200000 | 190205-201801 | 2019年第1季度 |
2 | 190204 | 聚苯乙烯分子量对照品150000 | 190204-201801 | 2019年第1季度 |
3 | 190202 | 聚苯乙烯分子量对照品35000 | 190202-201801 | 2019年第1季度 |
4 | 190206 | 聚苯乙烯分子量对照品600000 | 190206-201801 | 2019年第1季度 |
5 | 190200 | 聚苯乙烯分子量对照品4000 | 190200-201801 | 2019年第1季度 |
6 | 190203 | 聚苯乙烯分子量对照品70000 | 190203-201801 | 2019年第1季度 |
7 | 190199 | 聚苯乙烯分子量对照品1000 | 190199-201801 | 2019年第1季度 |
8 | 190201 | 聚苯乙烯分子量对照品10000 | 190201-201801 | 2019年第1季度 |
9 | 121749 | 雄蚕蛾(柞蚕) | 121749-201801 | 2019年第1季度 |
10 | 420059 | 硫普罗宁杂质I | 420059-201801 | 2019年第1季度 |
11 | 420055 | 薁磺酸钠 | 420055-201801 | 2019年第1季度 |
12 | 420056 | 薁磺酸钠杂质I | 420056-201801 | 2019年第1季度 |
13 | 420061 | 硫普罗宁杂质III | 420061-201801 | 2019年第1季度 |
14 | 420052 | 阿那曲唑杂质IV | 420052-201801 | 2019年第1季度 |
15 | 420060 | 硫普罗宁杂质II | 420060-201801 | 2019年第1季度 |
16 | 420051 | 阿那曲唑杂质I | 420051-201801 | 2019年第1季度 |
17 | 420058 | 来曲唑系统适用性对照品 | 420058-201801 | 2019年第1季度 |
18 | 410019 | 重组特立帕肽 | 410019-201801 | 2019年第1季度 |
19 | 171301 | 甲苯磺酸瑞马唑仑 | 171301-201801 | 2019年第1季度 |
20 | 171299 | 氢溴酸依他佐辛 | 171299-201801 | 2019年第1季度 |
21 | 171304 | 吗啡-D3溶液 | 171304-201801 | 2019年第1季度 |
22 | 171305 | 海洛因 | 171305-201801 | 2019年第1季度 |
23 | 150607 | 细菌内毒素国家标准品(非水溶性样品用) | 150607-201801 | 2019年第1季度 |
24 | 150704 | 酒石酸溴莫尼定 | 150704-201801 | 2019年第1季度 |
25 | 130751 | 2-甲基哌嗪加替沙星 | 130751-201801 | 2019年第1季度 |
26 | 130753 | 8-氟加替沙星 | 130753-201801 | 2019年第1季度 |
27 | 130754 | 加替沙星 N-甲基物 | 130754-201801 | 2019年第1季度 |
28 | 130752 | 8-羟基加替沙星 | 130752-201801 | 2019年第1季度 |
29 | 101429 | 苯环喹溴铵异构体(RR,SS) | 101429-201801 | 2019年第1季度 |
30 | 420057 | 替吉奥胶囊杂质I | 420057-201801 | 2019年第1季度 |
表2 即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 111885 | 蟛蜞菊内酯 | 111885-201804 | 2019年第1季度 |
2 | 110722 | 柚皮苷 | 110722-201815 | 2019年第1季度 |
3 | 110820 | 苦杏仁苷 | 110820-201808 | 2019年第1季度 |
4 | 110853 | 原阿片碱 | 110853-201805 | 2019年第1季度 |
5 | 111595 | 黄芩素 | 111595-201808 | 2019年第1季度 |
6 | 111572 | 远志皂苷元 | 111572-201803 | 2019年第1季度 |
7 | 111580 | 甲基橙皮苷 | 111580-201804 | 2019年第1季度 |
8 | 111931 | 3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇 | 111931-201804 | 2019年第1季度 |
9 | 121272 | 半夏 | 121272-201806 | 2019年第1季度 |
10 | 100643 | 氨丁三醇(三羟甲基氨基甲烷) | 100643-201803 | 2019年第1季度 |
11 | 121415 | 秦皮 | 121415-201803 | 2019年第1季度 |
12 | 111807 | 姜酮 | 111807-201802 | 2019年第1季度 |
13 | 111521 | 金丝桃苷 | 111521-201809 | 2019年第1季度 |
14 | 111573 | 香蒲新苷 | 111573-201806 | 2019年第1季度 |
15 | 111838 | 去氢二异丁香酚 | 111838-201804 | 2019年第1季度 |
16 | 100099 | 双氰胺 | 100099-201805 | 2019年第1季度 |
17 | 110752 | 葛根素 | 110752-201816 | 2019年第1季度 |
18 | 140607 | 纤维蛋白原(牛血) | 140607-2018041 | 2019年第1季度 |
19 | 100096 | 磺胺 | 100096-201805 | 2019年第1季度 |
20 | 140635 | 重组人生长激素 | 140635-201805 | 2019年第1季度 |
21 | 111536 | 土贝母苷甲 | 111536-201806 | 2019年第1季度 |
22 | 101116 | 地塞米松磷酸酯 | 101116-201803 | 2019年第1季度 |
23 | 100401 | 顺铂 | 100401-201803 | 2019年第1季度 |
24 | 100322 | 卡铂 | 100322-201803 | 2019年第1季度 |
25 | 101101 | 双羟基奥沙利铂(奥沙利铂杂质III) | 101101-201802 | 2019年第1季度 |
26 | 420022 | 艾司奥美拉唑钠 | 420022-201802 | 2019年第1季度 |
27 | 100839 | 盐酸阿扑吗啡 | 100839-201803 | 2019年第1季度 |
28 | 100757 | 盐酸尼莫司汀 | 100757-201802 | 2019年第1季度 |
29 | 100624 | 盐酸西布曲明 | 100624-201802 | 2019年第1季度 |
30 | 171201 | ■吗啡 | 171201-201825 | 2019年第1季度 |
31 | 100616 | 巴柳氮钠 | 100616-201802 | 2019年第1季度 |
32 | 100584 | 奥沙利铂 | 100584-201804 | 2019年第1季度 |
33 | 100927 | 紫杉醇杂质Ⅲ(7-表-紫杉醇) | 100927-201804 | 2019年第1季度 |
34 | 100342 | 利多卡因 | 100342-201805 | 2019年第1季度 |
35 | 121300 | 大果木姜子 | 121300-201802 | 2019年第1季度 |
36 | 150604 | 细菌内毒素灭活验证标准品 | 150604-201802 | 2019年第1季度 |
37 | 121158 | 桑椹 | 121158-201804 | 2019年第1季度 |
38 | 120946 | 西青果 | 120946-201706 | 2019年第1季度 |
39 | 100963 | 丙戊酸钠 | 100963-201803 | 2019年第1季度 |
40 | 120980 | 虎杖 | 120980-201706 | 2019年第1季度 |
41 | 121055 | 南山楂 | 121055-201704 | 2019年第1季度 |
42 | 171253 | ■劳拉西泮 | 171253-201803 | 2019年第1季度 |
43 | 150524 | 人绝经尿促性腺素(HMG) | 150524-201805 | 2019年第1季度 |
44 | 101028 | 瑞舒伐他汀钙 | 101028-201803 | 2019年第1季度 |
45 | 100237 | 磷酸苯丙哌啉 | 100237-201804 | 2019年第1季度 |
46 | 100993 | 西尼地平 | 100993-201802 | 2019年第1季度 |
47 | 100641 | 奈韦拉平 | 100641-201802 | 2019年第1季度 |
48 | 100618 | 依帕司他 | 100618-201803 | 2019年第1季度 |
49 | 100180 | 倍他米松磷酸钠 | 100180-201804 | 2019年第1季度 |
50 | 100027 | 黄体酮 | 100027-201810 | 2019年第1季度 |
51 | 100055 | 曲安奈德 | 100055-201804 | 2019年第1季度 |
52 | 100119 | 丙酸倍氯米松 | 100119-201805 | 2019年第1季度 |
53 | 100302 | 丙酸氯倍他索 | 100302-201804 | 2019年第1季度 |
54 | 100053 | 炔诺酮 | 100053-201807 | 2019年第1季度 |
55 | 171251 | ■盐酸二氢埃托啡 | 171251-201804 | 2019年第1季度 |
56 | 121277 | 黄荆子 | 121277-201802 | 2019年第1季度 |
57 | 140697 | 脑蛋白水解物 | 140697-201806 | 2019年第1季度 |
58 | 121505 | 仙茅 | 121505-201803 | 2019年第1季度 |
59 | 111907 | 山麦冬皂苷B | 111907-201804 | 2019年第1季度 |
60 | 100827 | 琥珀酸甲泼尼龙 | 100827-201803 | 2019年第1季度 |
61 | 100549 | 苯扎氯铵 | 100549-201805 | 2019年第1季度 |
62 | 121081 | 泽泻 | 121081-201807 | 2019年第1季度 |
63 | 121148 | 地肤子 | 121148-201804 | 2019年第1季度 |
64 | 110765 | 五味子乙素 | 110765-201813 | 2019年第1季度 |
表3 即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 111885 | 蟛蜞菊内酯 | 111885-201403 | 2019-05-25 |
2 | 110722 | 柚皮苷 | 110722-201714 | 2019-05-25 |
3 | 110820 | 苦杏仁苷 | 110820-201607 | 2019-05-25 |
4 | 110853 | 原阿片碱 | 110853-201404 | 2019-05-25 |
5 | 111595 | 黄芩素 | 111595-201607 | 2019-05-25 |
6 | 111572 | 远志皂苷元 | 111572-200702 | 2019-05-25 |
7 | 111931 | 3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇 | 111931-201703 | 2019-05-25 |
8 | 121272 | 半夏 | 121272-201605 | 2019-05-25 |
9 | 100643 | 氨丁三醇(三羟甲基氨基甲烷) | 100643-201502 | 2019-05-25 |
10 | 121415 | 秦皮 | 121415-200702 | 2019-05-25 |
11 | 111807 | 姜酮 | 111807-201001 | 2019-05-25 |
12 | 111521 | 金丝桃苷 | 111521-201708 | 2019-05-25 |
13 | 111573 | 香蒲新苷 | 111573-201405 | 2019-05-25 |
14 | 111838 | 去氢二异丁香酚 | 111838-201403 | 2019-05-26 |
15 | 100099 | 双氰胺 | 100099-200804 | 2019-06-01 |
16 | 110752 | 葛根素 | 110752-201615 | 2019-06-01 |
17 | 140607 | 纤维蛋白原(牛血) | 140607-201740 | 2019-06-02 |
18 | 100096 | 磺胺 | 100096-199404 | 2019-06-02 |
19 | 140635 | 重组人生长激素 | 140635-201404 | 2019-06-03 |
20 | 111536 | 土贝母苷甲 | 111536-201605 | 2019-06-04 |
21 | 101116 | 地塞米松磷酸酯 | 101116-201102 | 2019-06-05 |
22 | 100322 | 卡铂 | 100322-201102 | 2019-06-11 |
23 | 101101 | 双羟基奥沙利铂(奥沙利铂杂质III) | 101101-201001 | 2019-06-11 |
24 | 420022 | 艾司奥美拉唑钠 | 420022-201501 | 2019-06-11 |
25 | 100839 | 盐酸阿扑吗啡 | 100839-201502 | 2019-06-11 |
26 | 100624 | 盐酸西布曲明 | 100624-200401 | 2019-06-11 |
27 | 171201 | ■吗啡 | 171201-201324 | 2019-06-11 |
28 | 100584 | 奥沙利铂 | 100584-201303 | 2019-06-11 |
29 | 100927 | 紫杉醇杂质Ⅲ(7-表-紫杉醇) | 100927-201503 | 2019-06-11 |
30 | 100342 | 利多卡因 | 100342-201304 | 2019-06-12 |
31 | 121300 | 大果木姜子 | 121300-0301 | 2019-06-12 |
32 | 150604 | 细菌内毒素灭活验证标准品 | 150604-201101 | 2019-06-12 |
33 | 121158 | 桑椹 | 121158-201103 | 2019-06-12 |
34 | 120946 | 西青果 | 120946-201405 | 2019-06-12 |
35 | 100963 | 丙戊酸钠 | 100963-201302 | 2019-06-12 |
36 | 120980 | 虎杖 | 120980-201005 | 2019-06-12 |
37 | 121055 | 南山楂 | 121055-200503 | 2019-06-12 |
38 | 171253 | ■劳拉西泮 | 171253-201102 | 2019-06-12 |
39 | 150524 | 人绝经尿促性腺素(HMG) | 150524-201504 | 2019-06-17 |
40 | 101028 | 瑞舒伐他汀钙 | 101028-201202 | 2019-06-17 |
41 | 100237 | 磷酸苯丙哌啉 | 100237-201303 | 2019-06-17 |
42 | 100993 | 西尼地平 | 100993-200701 | 2019-06-17 |
43 | 100641 | 奈韦拉平 | 100641-200401 | 2019-06-17 |
44 | 100618 | 依帕司他 | 100618-201502 | 2019-06-17 |
45 | 100027 | 黄体酮 | 100027-201209 | 2019-06-18 |
46 | 100055 | 曲安奈德 | 100055-201103 | 2019-06-18 |
47 | 100119 | 丙酸倍氯米松 | 100119-201504 | 2019-06-18 |
48 | 100302 | 丙酸氯倍他索 | 100302-201103 | 2019-06-18 |
49 | 100053 | 炔诺酮 | 100053-201206 | 2019-06-18 |
50 | 171251 | ■盐酸二氢埃托啡 | 171251-201303 | 2019-06-19 |
51 | 121277 | 黄荆子 | 121277-200401 | 2019-06-22 |
52 | 121505 | 仙茅 | 121505-200702 | 2019-06-23 |
53 | 111907 | 山麦冬皂苷B | 111907-201103 | 2019-06-23 |
54 | 100827 | 琥珀酸甲泼尼龙 | 100827-201102 | 2019-06-23 |
55 | 100549 | 苯扎氯铵 | 100549-201504 | 2019-06-23 |
56 | 121081 | 泽泻 | 121081-201406 | 2019-06-23 |
57 | 121148 | 地肤子 | 121148-200803 | 2019-06-23 |
58 | 110765 | 五味子乙素 | 110765-201512 | 2019-06-23 |
表4 :近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 111782 | 3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸 | 111782-201706 | 2018-12-20 |
* 对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。
中国食品药品检定研究院
标准物质与标准化管理中心
2019年1月7日