国家药品标准物质供应新情况(2018年第十二期)

发布时间:2018-12-05

现发布2018年第十二期国家药品标准物质供应新情况,包括13个即将上市的新品种,13个即将换批品种的预计上市时间、13个即将失效品种的有效使用期限和4个停用品种名单,详见表1、表2、表3、表4。

表1 即将上市的新品种

序号

编号

名称

批号

预计上市时间

1

101422

马来酸右噻吗洛尔

101422-201801

2019年第1季度

2

101431

替硝唑杂质B

101431-201801

2019年第1季度

3

190172

L-丙交酯

190172-201801

2019年第1季度

4

190170

DL-丙交酯

190170-201801

2019年第1季度

5

420054

奥替拉西钾

420054-201801

2019年第1季度

6

195040

金属穿刺针(Φ1.6mm)

195040-201801

2019年第1季度

7

195039

金属穿刺针(Φ0.8mm)

195039-201801

2019年第1季度

8

195038

塑料穿刺器(Φ5.2mm))

195038-201801

2019年第1季度

9

190198

喹啉黄

190198-201801

2019年第1季度

10

101430

对氨基苯乙酸

101430-201801

2019年第1季度

11

190171

D-丙交酯

190171-201801

2019年第1季度

12

190083

阿尔法环糊精

190083-201801

2019年第1季度

13

190173

乙交酯

190173-201801

2019年第1季度

表2 即将换批的品种

序号

编号

名称

批号

预计上市时间

1

111523

5-O-甲基维斯阿米醇苷

111523-201811

2019年第1季度

2

230034

▲结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品

230034-201802

2019年第1季度

3

230033

▲结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品

230033-201802

2019年第1季度

4

100503

氨基比林

100503-201803

2019年第1季度

5

100581

西吡氯铵

100581-201803

2019年第1季度

6

121457

雄蚕蛾(家蚕)

121457-201802

2019年第1季度

7

100512

2-甲基-5-硝基咪唑

100512-201804

2019年第1季度

8

100121

茶碱

100121-201805

2019年第1季度

9

100077

胆红素

100077-201808

2019年第1季度

10

112018

β-细辛醚

112018-201802

2019年第1季度

11

110715

黄芩苷

110715-201821

2019年第1季度

12

140717

脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠(T)

140717-201803

2019年第1季度

13

140687

亮氨酸

140687-201804

2019年第1季度

表3 即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效使用期限

1

111523

5-O-甲基维斯阿米醇苷

111523-201610

2019-04-29

2

230034

▲结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品

230034-20110702

2019-05-01

3

230033

▲结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品

230033-20110701

2019-05-01

4

100503

氨基比林

100503-201302

2019-05-05

5

100581

西吡氯铵

100581-201302

2019-05-05

6

121457

雄蚕蛾(家蚕)

121457-200501

2019-05-05

7

100121

茶碱

100121-201104

2019-05-06

8

100077

胆红素

100077-201607

2019-05-07

9

112018

β-细辛醚

112018-201601

2019-05-14

10

110715

黄芩苷

110715-201720

2019-05-14

11

140717

脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠(T)

140717-201102

2019-05-22

12

140687

亮氨酸

140687-201503

2019-05-22

13

100512

2-甲基-5-硝基咪唑

100512-201603

2019-05-06

表4 :近期停用的品种

序号

编号

名称

批号

停用时间

1

100324

林旦

100324-200001

2018-11-20

2

111580

甲基橙皮苷

111580-200503

2018-11-15

3

101361

罗库溴铵

101361-201501

2018-04-11

4

121133

松叶

121133-201303

2018-10-29

* 对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。

中国食品药品检定研究院

标准物质与标准化管理中心

2018年12月4日