现发布2018年第十二期国家药品标准物质供应新情况,包括13个即将上市的新品种,13个即将换批品种的预计上市时间、13个即将失效品种的有效使用期限和4个停用品种名单,详见表1、表2、表3、表4。
表1 即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市时间 |
1 | 101422 | 马来酸右噻吗洛尔 | 101422-201801 | 2019年第1季度 |
2 | 101431 | 替硝唑杂质B | 101431-201801 | 2019年第1季度 |
3 | 190172 | L-丙交酯 | 190172-201801 | 2019年第1季度 |
4 | 190170 | DL-丙交酯 | 190170-201801 | 2019年第1季度 |
5 | 420054 | 奥替拉西钾 | 420054-201801 | 2019年第1季度 |
6 | 195040 | 金属穿刺针(Φ1.6mm) | 195040-201801 | 2019年第1季度 |
7 | 195039 | 金属穿刺针(Φ0.8mm) | 195039-201801 | 2019年第1季度 |
8 | 195038 | 塑料穿刺器(Φ5.2mm)) | 195038-201801 | 2019年第1季度 |
9 | 190198 | 喹啉黄 | 190198-201801 | 2019年第1季度 |
10 | 101430 | 对氨基苯乙酸 | 101430-201801 | 2019年第1季度 |
11 | 190171 | D-丙交酯 | 190171-201801 | 2019年第1季度 |
12 | 190083 | 阿尔法环糊精 | 190083-201801 | 2019年第1季度 |
13 | 190173 | 乙交酯 | 190173-201801 | 2019年第1季度 |
表2 即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市时间 |
1 | 111523 | 5-O-甲基维斯阿米醇苷 | 111523-201811 | 2019年第1季度 |
2 | 230034 | ▲结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品 | 230034-201802 | 2019年第1季度 |
3 | 230033 | ▲结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品 | 230033-201802 | 2019年第1季度 |
4 | 100503 | 氨基比林 | 100503-201803 | 2019年第1季度 |
5 | 100581 | 西吡氯铵 | 100581-201803 | 2019年第1季度 |
6 | 121457 | 雄蚕蛾(家蚕) | 121457-201802 | 2019年第1季度 |
7 | 100512 | 2-甲基-5-硝基咪唑 | 100512-201804 | 2019年第1季度 |
8 | 100121 | 茶碱 | 100121-201805 | 2019年第1季度 |
9 | 100077 | 胆红素 | 100077-201808 | 2019年第1季度 |
10 | 112018 | β-细辛醚 | 112018-201802 | 2019年第1季度 |
11 | 110715 | 黄芩苷 | 110715-201821 | 2019年第1季度 |
12 | 140717 | 脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠(T) | 140717-201803 | 2019年第1季度 |
13 | 140687 | 亮氨酸 | 140687-201804 | 2019年第1季度 |
表3 即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 111523 | 5-O-甲基维斯阿米醇苷 | 111523-201610 | 2019-04-29 |
2 | 230034 | ▲结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品 | 230034-20110702 | 2019-05-01 |
3 | 230033 | ▲结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品 | 230033-20110701 | 2019-05-01 |
4 | 100503 | 氨基比林 | 100503-201302 | 2019-05-05 |
5 | 100581 | 西吡氯铵 | 100581-201302 | 2019-05-05 |
6 | 121457 | 雄蚕蛾(家蚕) | 121457-200501 | 2019-05-05 |
7 | 100121 | 茶碱 | 100121-201104 | 2019-05-06 |
8 | 100077 | 胆红素 | 100077-201607 | 2019-05-07 |
9 | 112018 | β-细辛醚 | 112018-201601 | 2019-05-14 |
10 | 110715 | 黄芩苷 | 110715-201720 | 2019-05-14 |
11 | 140717 | 脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠(T) | 140717-201102 | 2019-05-22 |
12 | 140687 | 亮氨酸 | 140687-201503 | 2019-05-22 |
13 | 100512 | 2-甲基-5-硝基咪唑 | 100512-201603 | 2019-05-06 |
表4 :近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 100324 | 林旦 | 100324-200001 | 2018-11-20 |
2 | 111580 | 甲基橙皮苷 | 111580-200503 | 2018-11-15 |
3 | 101361 | 罗库溴铵 | 101361-201501 | 2018-04-11 |
4 | 121133 | 松叶 | 121133-201303 | 2018-10-29 |
* 对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。
中国食品药品检定研究院
标准物质与标准化管理中心
2018年12月4日