现发布2018年第十一期国家药品标准物质供应新情况,包括47个即将换批品种的预计上市时间、47个即将失效品种的有效使用期限和2个停用品种名单,详见表1、表2、表3。
表1 即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市时间 |
1 | 111613 | 硫酸亚铁 | 111613-201802 | 2018年第4季度 |
2 | 111612 | 硫酸亚铁铵 | 111612-201802 | 2018年第4季度 |
3 | 111866 | 大戟二烯醇 | 111866-201805 | 2018年第4季度 |
4 | 120976 | 山豆根 | 120976-201804 | 2018年第4季度 |
5 | 111780 | 朝藿定C | 111780-201804 | 2018年第4季度 |
6 | 121439 | 土茯苓 | 121439-201803 | 2018年第4季度 |
7 | 121374 | 叶下珠 | 121374-201802 | 2018年第4季度 |
8 | 121066 | 牛膝 | 121066-201809 | 2018年第4季度 |
9 | 121021 | 委陵菜 | 121021-201803 | 2018年第4季度 |
10 | 121289 | 余甘子 | 121289-201804 | 2018年第4季度 |
11 | 121481 | 椿皮 | 121481-201805 | 2018年第4季度 |
12 | 121033 | 续断(川续断) | 121033-201812 | 2018年第4季度 |
13 | 111927 | 异钩藤碱 | 111927-201804 | 2018年第4季度 |
14 | 121345 | 艾叶 | 121345-201804 | 2018年第4季度 |
15 | 121466 | 菝葜 | 121466-201804 | 2018年第4季度 |
16 | 130608 | 阿莫西林系统适用性对照品 | 130608-201804 | 2019年第1季度 |
17 | 110740 | 秦皮甲素 | 110740-201806 | 2019年第1季度 |
18 | 610005 | 有机氯农药混合对照品溶液 | 610005-201802 | 2019年第1季度 |
19 | 121346 | 鸦胆子 | 121346-201703 | 2019年第1季度 |
20 | 100936 | 普伐他汀四甲基丁胺 | 100936-201803 | 2019年第1季度 |
21 | 110713 | 盐酸小檗碱 | 110713-201814 | 2019年第1季度 |
22 | 100722 | 4-异丁基乙酰苯 | 100722-201804 | 2019年第1季度 |
23 | 110888 | 环维黄杨星D | 110888-201804 | 2019年第1季度 |
24 | 140704 | 琥珀酰明胶 | 140704-201802 | 2019年第1季度 |
25 | 100170 | 左旋多巴 | 100170-201805 | 2019年第1季度 |
26 | 100062 | 维生素E | 100062-201811 | 2019年第1季度 |
27 | 130619 | 头孢噻肟系统适用性对照品 | 130619-201803 | 2019年第1季度 |
28 | 130520 | 头孢地嗪 | 130520-201803 | 2019年第1季度 |
29 | 130484 | 头孢他啶 | 130484-201806 | 2019年第1季度 |
30 | 100317 | 倍他环糊精 | 100317-201804 | 2019年第1季度 |
31 | 100571 | 来氟米特 | 100571-201802 | 2019年第1季度 |
32 | 111835 | 反式茴香脑 | 111835-201804 | 2019年第1季度 |
33 | 100565 | 美沙拉嗪 | 100565-201802 | 2019年第1季度 |
34 | 130422 | 克林霉素 | 130422-201807 | 2019年第1季度 |
35 | 130375 | 制霉菌素 | 130375-201802 | 2019年第1季度 |
36 | 130344 | 制霉素 | 130344-201703 | 2019年第1季度 |
37 | 130453 | 依诺沙星 | 130453-201802 | 2019年第1季度 |
38 | 121325 | 冬凌草 | 121325-201703 | 2019年第1季度 |
39 | 120958 | 墨旱莲 | 120958-201708 | 2019年第1季度 |
40 | 121105 | 麦芽 | 121105-201808 | 2019年第1季度 |
41 | 121162 | 翻白草 | 121162-201704 | 2019年第1季度 |
42 | 121363 | 肉桂 | 121363-201703 | 2019年第1季度 |
43 | 121594 | 淡豆豉 | 121594-201804 | 2019年第1季度 |
44 | 140631 | 鸟嘌呤 | 140631-201807 | 2019年第1季度 |
45 | 121614 | 紫苏子 | 121614-201803 | 2019年第1季度 |
46 | 120947 | 防风 | 120947-201810 | 2019年第1季度 |
47 | 100947 | 长春西汀 | 100947-201804 | 2019年第1季度 |
表2 即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 111613 | 硫酸亚铁 | 111613-200301 | 2019-03-24 |
2 | 111612 | 硫酸亚铁铵 | 111612-200301 | 2019-03-24 |
3 | 111866 | 大戟二烯醇 | 111866-201704 | 2019-03-25 |
4 | 120976 | 山豆根 | 120976-200503 | 2019-03-26 |
5 | 111780 | 朝藿定C | 111780-201503 | 2019-03-26 |
6 | 121439 | 土茯苓 | 121439-201102 | 2019-03-26 |
7 | 121374 | 叶下珠 | 121374-200401 | 2019-03-26 |
8 | 121066 | 牛膝 | 121066-201508 | 2019-03-26 |
9 | 121021 | 委陵菜 | 121021-200002 | 2019-03-26 |
10 | 121289 | 余甘子 | 121289-201403 | 2019-03-26 |
11 | 121481 | 椿皮 | 121481-201304 | 2019-03-26 |
12 | 121033 | 续断(川续断) | 121033-201311 | 2019-03-26 |
13 | 111927 | 异钩藤碱 | 111927-201403 | 2019-03-26 |
14 | 121345 | 艾叶 | 121345-201403 | 2019-03-26 |
15 | 121466 | 菝葜 | 121466-201403 | 2019-03-26 |
16 | 130608 | 阿莫西林系统适用性对照品 | 130608-201403 | 2019-04-07 |
17 | 110740 | 秦皮甲素 | 110740-200405 | 2019-04-07 |
18 | 610005 | 有机氯农药混合对照品溶液 | 610005-201501 | 2019-04-08 |
19 | 121346 | 鸦胆子 | 121346-201402 | 2019-04-08 |
20 | 100936 | 普伐他汀四甲基丁胺 | 100936-201502 | 2019-04-08 |
21 | 110713 | 盐酸小檗碱 | 110713-201613 | 2019-04-08 |
22 | 100722 | 4-异丁基乙酰苯 | 100722-201203 | 2019-04-08 |
23 | 110888 | 环维黄杨星D | 110888-200503 | 2019-04-08 |
24 | 140704 | 琥珀酰明胶 | 140704-200401 | 2019-04-08 |
25 | 100170 | 左旋多巴 | 100170-200303 | 2019-04-08 |
26 | 100062 | 维生素E | 100062-201110 | 2019-04-09 |
27 | 130619 | 头孢噻肟系统适用性对照品 | 130619-201402 | 2019-04-09 |
28 | 130520 | 头孢地嗪 | 130520-200902 | 2019-04-09 |
29 | 130484 | 头孢他啶 | 130484-201205 | 2019-04-09 |
30 | 100317 | 倍他环糊精 | 100317-201203 | 2019-04-09 |
31 | 100571 | 来氟米特 | 100571-200601 | 2019-04-09 |
32 | 111835 | 反式茴香脑 | 111835-201503 | 2019-04-13 |
33 | 100565 | 美沙拉嗪 | 100565-200701 | 2019-04-14 |
34 | 130422 | 克林霉素 | 130422-201306 | 2019-04-14 |
35 | 130344 | 制霉素 | 130344-201002 | 2019-04-14 |
36 | 130453 | 依诺沙星 | 130453-19901 | 2019-04-16 |
37 | 121325 | 冬凌草 | 121325-201102 | 2019-04-17 |
38 | 120958 | 墨旱莲 | 120958-201407 | 2019-04-17 |
39 | 121105 | 麦芽 | 121105-201607 | 2019-04-17 |
40 | 121162 | 翻白草 | 121162-201103 | 2019-04-17 |
41 | 121363 | 肉桂 | 121363-201102 | 2019-04-17 |
42 | 121594 | 淡豆豉 | 121594-201403 | 2019-04-21 |
43 | 140631 | 鸟嘌呤 | 140631-201606 | 2019-04-21 |
44 | 121614 | 紫苏子 | 121614-201302 | 2019-04-21 |
45 | 120947 | 防风 | 120947-201409 | 2019-04-21 |
46 | 100947 | 长春西汀 | 100947-201203 | 2019-04-22 |
47 | 100468 | 替加氟 | 100468-200401 | 2019-01-04 |
表3 :近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 140697 | 脑蛋白水解物 | 140697-201805 | 2018.10.18 |
2 | 100362 | 氢化可的松琥珀酸钠 | 100362-201202 | 2018.10.9 |
* 对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。
中国食品药品检定研究院
标准物质与标准化管理中心
2018年11月8日