国家药品标准物质供应新情况(2018年第十期)

发布时间:2018-10-10

现发布2018年第十期国家药品标准物质供应新情况,包括2个新品种,35个即将换批品种的预计上市时间、34个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单,详见表1、表2、表3、表4。

表1 即将上市的新品种

序号

编号

名称

批号

预计上市时间

1

140843

脑蛋白水解物(Ⅱ)

140843-201801

2018年第4季度

2

140842

甘氨酰酪氨酸

140842-201801

2018年第4季度

表2 即将换批的品种

序号

编号

名称

批号

预计上市时间

1

111517

棉酚

111517-201802

2018年第4季度

2

121625

络石藤

121625-201803

2018年第4季度

3

100156

维生素K1

100156-201806

2018年第4季度

4

100590

阿托伐他汀钙

100590-201804

2018年第4季度

5

101301

米格列醇

101301-201802

2018年第4季度

6

121343

竹叶柴胡

121343-201802

2018年第4季度

7

121173

鸡血藤

121173-201805

2018年第4季度

8

100555

尼美舒利

100555-201803

2018年第4季度

9

111941

牛皮特征肽A

111941-201804

2018年第4季度

10

110704

人参皂苷Rb1

110704-201827

2018年第4季度

11

171203

磷酸可待因

171203-201808

2018年第4季度

12

111943

牛磺猪去氧胆酸

111943-201802

2018年第4季度

13

190031

棕榈油酸甲酯

190031-201804

2018年第4季度

14

135026

胰酪大豆胨液体对照培养基

135026-201802

2018年第4季度

15

121137

山药

121137-201807

2018年第4季度

16

121129

藁本(辽藁本)

121129-201702

2018年第4季度

17

190097

乙酰枸橼酸三乙酯

190097-201802

2018年第4季度

18

121226

黑蚂蚁

121226-201703

2018年第4季度

19

610001

黄曲霉毒素混合对照品

610001-201804

2018年第4季度

20

121019

苦参

121019-201708

2018年第4季度

21

121603

西河柳

121603-201702

2018年第4季度

22

121084

藏菖蒲

121084-201704

2018年第4季度

23

121618

滇鸡血藤

121618-201702

2018年第4季度

24

100707

依那普利拉

100707-201803

2018年第4季度

25

121597

枸骨叶

121597-201803

2018年第4季度

26

121070

知母

121070-201806

2018年第4季度

27

121111

苦楝皮

121111-201704

2018年第4季度

28

121004

太子参

121004-201709

2018年第4季度

29

110887

尿苷

110887-201803

2018年第4季度

30

120933

佛手

120933-201706

2018年第4季度

31

300015

乙型肝炎病毒表面抗体国家标准品

300015-201802

2018年第4季度

32

150531

促黄体生成激素

150531-201804

2018年第4季度

33

150555

人绒毛膜促性腺激素

150555-201804

2018年第4季度

34

111613

硫酸亚铁

111613-201802

2018年第4季度

35

111612

硫酸亚铁铵

111612-201802

2018年第4季度

表3 即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效使用期限

1

111517

棉酚

111517-200001

2019-2-23

2

121625

络石藤

121625-201502

2019-2-25

3

100156

维生素K1

100156-201205

2019-2-25

4

100590

阿托伐他汀钙

100590-201303

2019-2-25

5

101301

米格列醇

101301-201401

2019-2-25

6

121343

竹叶柴胡

121343-200401

2019-2-25

7

121173

鸡血藤

121173-201604

2019-2-25

8

100555

尼美舒利

100555-201202

2019-2-25

9

111941

牛皮特征肽A

111941-201603

2019-3-2

10

110704

人参皂苷Rb1

110704-201726

2019-3-2

11

171203

磷酸可待因

171203-201507

2019-3-6

12

190031

棕榈油酸甲酯

190031-201603

2019-3-6

13

135026

胰酪大豆胨液体对照培养基

135026-201401

2019-3-9

14

121137

山药

121137-201606

2019-3-9

15

121129

藁本(辽藁本)

121129-200401

2019-3-10

16

190097

乙酰枸橼酸三乙酯

190097-201501

2019-3-10

17

121226

黑蚂蚁

121226-201102

2019-3-10

18

610001

黄曲霉毒素混合对照品

610001-201703

2019-3-11

19

121019

苦参

121019-201407

2019-3-12

20

121603

西河柳

121603-201001

2019-3-12

21

121084

藏菖蒲

121084-201003

2019-3-12

22

121618

滇鸡血藤

121618-201001

2019-3-12

23

100707

依那普利拉

100707-201502

2019-3-12

24

121597

枸骨叶

121597-201302

2019-3-17

25

121070

知母

121070-201105

2019-3-17

26

121111

苦楝皮

121111-201103

2019-3-17

27

121004

太子参

121004-201408

2019-3-17

28

110887

尿苷

110887-200202

2019-3-18

29

120933

佛手

120933-201405

2019-3-19

30

300015

乙型肝炎病毒表面抗体国家标准品

300015-0408

2019-3-20

31

150531

促黄体生成激素

150531-201003

2019-3-20

32

150555

人绒毛膜促性腺激素

150555-201303

2019-3-20

33

111613

硫酸亚铁

111613-200301

2019-3-24

34

111612

硫酸亚铁铵

111612-200301

2019-3-24

表4 :近期停用的品种

序号

编号

名称

批号

停用时间

1

111533

高三尖杉酯碱

111533-200403

2018-9-13

* 对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。

中国食品药品检定研究院

标准物质与标准化管理中心

2018年10月9日