现发布2018年第十期国家药品标准物质供应新情况,包括2个新品种,35个即将换批品种的预计上市时间、34个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单,详见表1、表2、表3、表4。
表1 即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市时间 |
1 | 140843 | 脑蛋白水解物(Ⅱ) | 140843-201801 | 2018年第4季度 |
2 | 140842 | 甘氨酰酪氨酸 | 140842-201801 | 2018年第4季度 |
表2 即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市时间 |
1 | 111517 | 棉酚 | 111517-201802 | 2018年第4季度 |
2 | 121625 | 络石藤 | 121625-201803 | 2018年第4季度 |
3 | 100156 | 维生素K1 | 100156-201806 | 2018年第4季度 |
4 | 100590 | 阿托伐他汀钙 | 100590-201804 | 2018年第4季度 |
5 | 101301 | 米格列醇 | 101301-201802 | 2018年第4季度 |
6 | 121343 | 竹叶柴胡 | 121343-201802 | 2018年第4季度 |
7 | 121173 | 鸡血藤 | 121173-201805 | 2018年第4季度 |
8 | 100555 | 尼美舒利 | 100555-201803 | 2018年第4季度 |
9 | 111941 | 牛皮特征肽A | 111941-201804 | 2018年第4季度 |
10 | 110704 | 人参皂苷Rb1 | 110704-201827 | 2018年第4季度 |
11 | 171203 | 磷酸可待因 | 171203-201808 | 2018年第4季度 |
12 | 111943 | 牛磺猪去氧胆酸 | 111943-201802 | 2018年第4季度 |
13 | 190031 | 棕榈油酸甲酯 | 190031-201804 | 2018年第4季度 |
14 | 135026 | 胰酪大豆胨液体对照培养基 | 135026-201802 | 2018年第4季度 |
15 | 121137 | 山药 | 121137-201807 | 2018年第4季度 |
16 | 121129 | 藁本(辽藁本) | 121129-201702 | 2018年第4季度 |
17 | 190097 | 乙酰枸橼酸三乙酯 | 190097-201802 | 2018年第4季度 |
18 | 121226 | 黑蚂蚁 | 121226-201703 | 2018年第4季度 |
19 | 610001 | 黄曲霉毒素混合对照品 | 610001-201804 | 2018年第4季度 |
20 | 121019 | 苦参 | 121019-201708 | 2018年第4季度 |
21 | 121603 | 西河柳 | 121603-201702 | 2018年第4季度 |
22 | 121084 | 藏菖蒲 | 121084-201704 | 2018年第4季度 |
23 | 121618 | 滇鸡血藤 | 121618-201702 | 2018年第4季度 |
24 | 100707 | 依那普利拉 | 100707-201803 | 2018年第4季度 |
25 | 121597 | 枸骨叶 | 121597-201803 | 2018年第4季度 |
26 | 121070 | 知母 | 121070-201806 | 2018年第4季度 |
27 | 121111 | 苦楝皮 | 121111-201704 | 2018年第4季度 |
28 | 121004 | 太子参 | 121004-201709 | 2018年第4季度 |
29 | 110887 | 尿苷 | 110887-201803 | 2018年第4季度 |
30 | 120933 | 佛手 | 120933-201706 | 2018年第4季度 |
31 | 300015 | 乙型肝炎病毒表面抗体国家标准品 | 300015-201802 | 2018年第4季度 |
32 | 150531 | 促黄体生成激素 | 150531-201804 | 2018年第4季度 |
33 | 150555 | 人绒毛膜促性腺激素 | 150555-201804 | 2018年第4季度 |
34 | 111613 | 硫酸亚铁 | 111613-201802 | 2018年第4季度 |
35 | 111612 | 硫酸亚铁铵 | 111612-201802 | 2018年第4季度 |
表3 即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 111517 | 棉酚 | 111517-200001 | 2019-2-23 |
2 | 121625 | 络石藤 | 121625-201502 | 2019-2-25 |
3 | 100156 | 维生素K1 | 100156-201205 | 2019-2-25 |
4 | 100590 | 阿托伐他汀钙 | 100590-201303 | 2019-2-25 |
5 | 101301 | 米格列醇 | 101301-201401 | 2019-2-25 |
6 | 121343 | 竹叶柴胡 | 121343-200401 | 2019-2-25 |
7 | 121173 | 鸡血藤 | 121173-201604 | 2019-2-25 |
8 | 100555 | 尼美舒利 | 100555-201202 | 2019-2-25 |
9 | 111941 | 牛皮特征肽A | 111941-201603 | 2019-3-2 |
10 | 110704 | 人参皂苷Rb1 | 110704-201726 | 2019-3-2 |
11 | 171203 | 磷酸可待因 | 171203-201507 | 2019-3-6 |
12 | 190031 | 棕榈油酸甲酯 | 190031-201603 | 2019-3-6 |
13 | 135026 | 胰酪大豆胨液体对照培养基 | 135026-201401 | 2019-3-9 |
14 | 121137 | 山药 | 121137-201606 | 2019-3-9 |
15 | 121129 | 藁本(辽藁本) | 121129-200401 | 2019-3-10 |
16 | 190097 | 乙酰枸橼酸三乙酯 | 190097-201501 | 2019-3-10 |
17 | 121226 | 黑蚂蚁 | 121226-201102 | 2019-3-10 |
18 | 610001 | 黄曲霉毒素混合对照品 | 610001-201703 | 2019-3-11 |
19 | 121019 | 苦参 | 121019-201407 | 2019-3-12 |
20 | 121603 | 西河柳 | 121603-201001 | 2019-3-12 |
21 | 121084 | 藏菖蒲 | 121084-201003 | 2019-3-12 |
22 | 121618 | 滇鸡血藤 | 121618-201001 | 2019-3-12 |
23 | 100707 | 依那普利拉 | 100707-201502 | 2019-3-12 |
24 | 121597 | 枸骨叶 | 121597-201302 | 2019-3-17 |
25 | 121070 | 知母 | 121070-201105 | 2019-3-17 |
26 | 121111 | 苦楝皮 | 121111-201103 | 2019-3-17 |
27 | 121004 | 太子参 | 121004-201408 | 2019-3-17 |
28 | 110887 | 尿苷 | 110887-200202 | 2019-3-18 |
29 | 120933 | 佛手 | 120933-201405 | 2019-3-19 |
30 | 300015 | 乙型肝炎病毒表面抗体国家标准品 | 300015-0408 | 2019-3-20 |
31 | 150531 | 促黄体生成激素 | 150531-201003 | 2019-3-20 |
32 | 150555 | 人绒毛膜促性腺激素 | 150555-201303 | 2019-3-20 |
33 | 111613 | 硫酸亚铁 | 111613-200301 | 2019-3-24 |
34 | 111612 | 硫酸亚铁铵 | 111612-200301 | 2019-3-24 |
表4 :近期停用的品种
编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 | |
1 | 111533 | 高三尖杉酯碱 | 111533-200403 | 2018-9-13 |
* 对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。
中国食品药品检定研究院
标准物质与标准化管理中心
2018年10月9日