现发布2018年第九期国家药品标准物质供应新情况,包括8个新品种,37个即将换批品种的预计上市时间、35个即将失效品种的有效使用期限和3个停用品种名单,详见表1、表2、表3、表4。
表1 即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市时间 |
1 | 800108 | 熟肉糜中苯甲酸和山梨酸 | 800108-201801 | 2018年第4季度 |
2 | 800008 | 食品检测用阪崎克罗诺杆菌 | 800008-201801 | 2018年第4季度 |
3 | 800009 | 食品检测用单核细胞增生李斯特氏菌 | 800009-201801 | 2018年第4季度 |
4 | 800109 | 大米粉中镉 | 800109-201801 | 2018年第4季度 |
5 | 121746 | 雪莲花(水母雪莲花) | 121746-201701 | 2018年第4季度 |
6 | 121748 | 高山辣根菜 | 121748-201801 | 2018年第4季度 |
7 | 510166 | N-亚硝基二甲胺 | 510166-201801 | 2018年第4季度 |
8 | 190175 | 邻甲酚 | 190175-201801 | 2018年第4季度 |
表2 即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市时间 |
1 | 110812 | 10-羟基-2-癸烯酸 | 110812-201808 | 2018年第4季度 |
2 | 110844 | 2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷 | 110844-201814 | 2018年第4季度 |
3 | 110880 | 土荆皮乙酸 | 110880-201805 | 2018年第4季度 |
4 | 121690 | 苣荬菜 | 121690-201702 | 2018年第4季度 |
5 | 121660 | 牛耳枫 | 121660-201802 | 2018年第4季度 |
6 | 121134 | 人参芦头 | 121134-201702 | 2018年第4季度 |
7 | 121524 | 羊胆粉 | 121524-201803 | 2018年第4季度 |
8 | 110821 | 连翘苷 | 110821-201816 | 2018年第4季度 |
9 | 110819 | 牛蒡苷 | 110819-201812 | 2018年第4季度 |
10 | 110724 | 去氧胆酸 | 110724-201808 | 2018年第4季度 |
11 | 111515 | 甜菊苷 | 111515-201803 | 2018年第4季度 |
12 | 110839 | 辣椒素 | 110839-201806 | 2018年第4季度 |
13 | 110721 | 橙皮苷 | 110721-201818 | 2018年第4季度 |
14 | 121095 | 牛胆粉 | 121095-201804 | 2018年第4季度 |
15 | 121242 | 兔耳草 | 121242-201802 | 2018年第4季度 |
16 | 100577 | 阿德福韦单酯 | 100577-201803 | 2018年第4季度 |
17 | 121071 | 狗脊 | 121071-201706 | 2018年第4季度 |
18 | 111928 | 蓖麻油酸甲酯 | 111928-201803 | 2018年第4季度 |
19 | 100328 | 硫酸沙丁胺醇 | 100328-201804 | 2018年第4季度 |
20 | 111825 | 去甲异波尔定 | 111825-201803 | 2018年第4季度 |
21 | 111940 | 808猩红 | 111940-201804 | 2018年第4季度 |
22 | 121053 | 鹅不食草 | 121053-201804 | 2018年第4季度 |
23 | 121082 | 穿心莲 | 121082-201706 | 2018年第4季度 |
24 | 121512 | 金盏银盘 | 121512-201803 | 2018年第4季度 |
25 | 111904 | 白花前胡乙素 | 111904-201804 | 2018年第4季度 |
26 | 111726 | 奇壬醇 | 111726-201802 | 2018年第4季度 |
27 | 100551 | 甘草酸二钾 | 100551-201802 | 2018年第4季度 |
28 | 100203 | 舒必利 | 100203-201804 | 2018年第4季度 |
29 | 110754 | 人参皂苷Re | 110754-201827 | 2018年第4季度 |
30 | 110718 | 脂蟾毒配基 | 110718-201809 | 2018年第4季度 |
31 | 110861 | 山柰素(山柰酚) | 110861-201812 | 2018年第4季度 |
32 | 171241 | 盐酸麻黄碱 | 171241-201809 | 2018年第4季度 |
33 | 100142 | 卡马西平 | 100142-201706 | 2018年第4季度 |
34 | 101148 | 六氟异丙醇 | 101148-201802 | 2018年第4季度 |
35 | 100806 | 丙泊酚 | 100806-201803 | 2018年第4季度 |
36 | 111719 | 人参皂苷Rf | 111719-201806 | 2018年第4季度 |
37 | 111622 | 亚油酸 | 111622-201704 | 2018年第4季度 |
表3 即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 110812 | 10-羟基-2-癸烯酸 | 110812-201507 | 2019-01-22 |
2 | 110844 | 2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷 | 110844-201713 | 2019-01-22 |
3 | 110880 | 土荆皮乙酸 | 110880-201604 | 2019-01-22 |
4 | 121690 | 苣荬菜 | 121690-201301 | 2019-01-22 |
5 | 121660 | 牛耳枫 | 121660-201201 | 2019-01-22 |
6 | 121134 | 人参芦头 | 121134-200001 | 2019-01-22 |
7 | 121524 | 羊胆粉 | 121524-201202 | 2019-01-22 |
8 | 110821 | 连翘苷 | 110821-201615 | 2019-01-22 |
9 | 110819 | 牛蒡苷 | 110819-201611 | 2019-01-22 |
10 | 110724 | 去氧胆酸 | 110724-200207 | 2019-01-22 |
11 | 111515 | 甜菊苷 | 111515-201202 | 2019-01-22 |
12 | 110839 | 辣椒素 | 110839-201205 | 2019-02-03 |
13 | 110721 | 橙皮苷 | 110721-201617 | 2019-02-03 |
14 | 121095 | 牛胆粉 | 121095-201203 | 2019-02-03 |
15 | 121242 | 兔耳草 | 121242-200401 | 2019-02-03 |
16 | 100577 | 阿德福韦单酯 | 100577-201502 | 2019-02-03 |
17 | 121071 | 狗脊 | 121071-201405 | 2019-02-03 |
18 | 111928 | 蓖麻油酸甲酯 | 111928-201202 | 2019-02-03 |
19 | 100328 | 硫酸沙丁胺醇 | 100328-200703 | 2019-02-03 |
20 | 111825 | 去甲异波尔定 | 111825-201402 | 2019-02-03 |
21 | 111940 | 808猩红 | 111940-201603 | 2019-02-03 |
22 | 121053 | 鹅不食草 | 121053-201403 | 2019-02-03 |
23 | 121082 | 穿心莲 | 121082-201505 | 2019-02-03 |
24 | 121512 | 金盏银盘 | 121512-201202 | 2019-02-03 |
25 | 111904 | 白花前胡乙素 | 111904-201203 | 2019-02-03 |
26 | 111726 | 奇壬醇 | 111726-200601 | 2019-02-03 |
27 | 100551 | 甘草酸二钾 | 100551-200401 | 2019-02-06 |
28 | 100203 | 舒必利 | 100203-200503 | 2019-02-18 |
29 | 110861 | 山柰素(山柰酚) | 110861-201611 | 2019-02-18 |
30 | 171241 | 盐酸麻黄碱 | 171241-201508 | 2019-02-18 |
31 | 100142 | 卡马西平 | 100142-201105 | 2019-02-18 |
32 | 101148 | 六氟异丙醇 | 101148-201101 | 2019-02-18 |
33 | 100806 | 丙泊酚 | 100806-201402 | 2019-02-18 |
34 | 111719 | 人参皂苷Rf | 111719-201505 | 2019-02-18 |
35 | 111622 | 亚油酸 | 111622-201203 | 2019-02-18 |
表4 :近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 110718 | 脂蟾毒配基 | 110718-201108 | 2018-8-17 |
2 | 110754 | 人参皂苷Re | 110754-201626 | 2018-8-16 |
3 | 111943 | 牛黄猪去氧胆酸 | 111943-201301 | 2018-8-14 |
* 对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。
标准物质与标准化管理中心
2018年9月5日