现发布2018年第六期国家药品标准物质供应新情况,包括6个新品种,26个即将换批品种的预计上市时间、即将失效品种的有效使用期限和5个停用品种名单,详见表1、表2、表3、表4。
表1 即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市时间 |
1 | 100541 | 钆喷酸单葡甲胺 | 100541-201801 | 2018年第3季度 |
2 | 190196 | 乙酸丁酯 | 190196-201801 | 2018年第3季度 |
3 | 130545 | 头孢匹罗 | 130545-201701 | 2018年第3季度 |
4 | 112036 | 异佛司可林 | 112036-201801 | 2018年第3季度 |
5 | 112034 | 白皮杉醇-3'-O-β-D-吡喃葡萄糖苷 | 112034-201701 | 2018年第3季度 |
6 | 112015 | 酸性黄36 | 112015-201801 | 2018年第3季度 |
表2 即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市时间 |
1 | 110747 | 樟脑 | 110747-201810 | 2018年第3季度 |
2 | 190033 | 硬脂酸甲酯 | 190033-201804 | 2018年第3季度 |
3 | 100388 | 依托泊苷 | 100388-201803 | 2018年第3季度 |
4 | 121628 | 车前子(车前) | 121628-201702 | 2018年第3季度 |
5 | 121000 | 川贝母(暗紫贝母) | 121000-201609 | 2018年第3季度 |
6 | 120924 | 平贝母 | 120924-201711 | 2018年第3季度 |
7 | 121550 | 草果 | 121550-201602 | 2018年第3季度 |
8 | 121144 | 白果 | 121144-201604 | 2018年第3季度 |
9 | 121022 | 珍珠 | 121022-201604 | 2018年第3季度 |
10 | 140699 | 盐酸半胱氨酸 | 140699-201803 | 2018年第3季度 |
11 | 100116 | 维生素B6 (盐酸吡哆辛) | 100116-201705 | 2018年第3季度 |
12 | 100607 | 厄贝沙坦 | 100607-201804 | 2018年第3季度 |
13 | 140796 | 抗甘露聚糖肽血清 | 140796-201803 | 2018年第3季度 |
14 | 190024 | 溶血磷脂酰乙醇胺 | 190024-201804 | 2018年第3季度 |
15 | 140787 | 肝素钠 | 140787-201802 | 2018年第3季度 |
16 | 100633 | 富马酸福莫特罗 | 100633-201803 | 2018年第3季度 |
17 | 101248 | 恩替卡韦 | 101248-201804 | 2018年第3季度 |
18 | 100706 | 依那普利双酮 | 100706-201804 | 2018年第3季度 |
19 | 110731 | 甘草酸铵 | 110731-201720 | 2018年第3季度 |
20 | 121569 | 拳参 | 121569-201602 | 2018年第3季度 |
21 | 120975 | 黑豆 | 120975-201707 | 2018年第3季度 |
22 | 111826 | 欧当归内酯A | 111826-201806 | 2018年第3季度 |
23 | 111913 | 通关藤苷H | 111913-201803 | 2018年第3季度 |
24 | 110852 | 隐丹参酮 | 110852-201807 | 2018年第3季度 |
25 | 111809 | 异槲皮苷 | 111809-201804 | 2018年第3季度 |
26 | 121168 | 苍耳子 | 121168-201707 | 2018年第3季度 |
表3 即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 110747 | 樟脑 | 110747-201409 | 2018/10/22 |
2 | 190033 | 硬脂酸甲酯 | 190033-201603 | 2018/10/22 |
3 | 100388 | 依托泊苷 | 100388-201302 | 2018/10/30 |
4 | 121628 | 车前子(车前) | 121628-201001 | 2018/11/4 |
5 | 121000 | 川贝母(暗紫贝母) | 121000-201108 | 2018/11/5 |
6 | 120924 | 平贝母 | 120924-201410 | 2018/11/5 |
7 | 121550 | 草果 | 121550-200501 | 2018/11/5 |
8 | 121144 | 白果 | 121144-201003 | 2018/11/5 |
9 | 121022 | 珍珠 | 121022-200403 | 2018/11/5 |
10 | 140699 | 盐酸半胱氨酸 | 140699-201302 | 2018/11/6 |
11 | 100116 | 维生素B6 (盐酸吡哆辛) | 100116-201404 | 2018/11/6 |
12 | 100607 | 厄贝沙坦 | 100607-201603 | 2018/11/6 |
13 | 140796 | 抗甘露聚糖肽血清 | 140796-201502 | 2018/11/6 |
14 | 190024 | 溶血磷脂酰乙醇胺 | 190024-201603 | 2018/11/11 |
15 | 140787 | 肝素钠 | 140787-201001 | 2018/11/11 |
16 | 100633 | 富马酸福莫特罗 | 100633-201502 | 2018/11/11 |
17 | 101248 | 恩替卡韦 | 101248-201503 | 2018/11/11 |
18 | 100706 | 依那普利双酮 | 100706-201603 | 2018/11/11 |
19 | 110731 | 甘草酸铵 | 110731-201619 | 2018/11/18 |
20 | 121569 | 拳参 | 121569-201301 | 2018/11/18 |
21 | 120975 | 黑豆 | 120975-201406 | 2018/11/18 |
22 | 111826 | 欧当归内酯A | 111826-201605 | 2018/11/18 |
23 | 111913 | 通关藤苷H | 111913-201202 | 2018/11/20 |
24 | 111809 | 异槲皮苷 | 111809-201403 | 2018/11/20 |
25 | 121168 | 苍耳子 | 121168-201406 | 2018/11/20 |
表4 :近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 110852 | 隐丹参酮 | 110852-200806 | 2018.5.14 |
2 | 130435 | α-对羟基苯甘氨酸 | 130435-200502 | 2018.5.11 |
3 | 130338 | 去甲万古霉素 | 130338-200303 | 2018.5.11 |
4 | 130683 | 酮康唑杂质C | 130683-201301 | 2018.5.11 |
5 | 140623 | 粪肠球菌 | 140623-200708 | 2018.4.27 |
* 对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。
中国食品药品检定研究院
标准物质与标准化管理中心
2018年6月1日