现发布2018年第五期国家药品标准物质供应新情况,包括1个新品种,35个即将换批品种的预计上市时间、即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单,详见表1、表2、表3、表4。
表1 即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市时间 |
1 | 121734 | 鲜守宫(无蹼壁虎) | 121734-201601 | 2018年第2季度 |
表2 即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市时间 |
1 | 140790 | 前列腺素A1 | 140790-201802 | 2018年第2季度 |
2 | 140735 | 5’-胞苷酸 | 140735-201804 | 2018年第2季度 |
3 | 100890 | 盐酸曲美他嗪杂质I(2,3,4-三甲氧基苯甲醇) | 100890-201802 | 2018年第2季度 |
4 | 101348 | 地奥司明 | 101348-201802 | 2018年第2季度 |
5 | 100277 | 大豆油 | 100277-201805 | 2018年第2季度 |
6 | 100816 | 氨磷汀 | 100816-201703 | 2018年第2季度 |
7 | 100444 | 羟苯丙酯(对羟基苯甲酸丙酯) | 100444-201804 | 2018年第2季度 |
8 | 101097 | 草酸 | 101097-201702 | 2018年第2季度 |
9 | 100191 | 甲硝唑 | 100191-201808 | 2018年第2季度 |
10 | 100334 | 双氯芬酸钠 | 100334-201803 | 2018年第2季度 |
11 | 121099 | 土荆皮 | 121099-201703 | 2018年第3季度 |
12 | 140705 | L-谷氨酰胺 | 140705-201804 | 2018年第3季度 |
13 | 140606 | 纤维蛋白溶酶原(牛血) | 140606-201826 | 2018年第3季度 |
14 | 121096 | 乌药 | 121096-201606 | 2018年第3季度 |
15 | 121188 | 姜黄 | 121188-201605 | 2018年第3季度 |
16 | 190157 | 聚氧乙烯(35)蓖麻油 | 190157-201802 | 2018年第3季度 |
17 | 100533 | 甘露醇 | 100533-201805 | 2018年第3季度 |
18 | 100778 | 唑来膦酸 | 100778-201702 | 2018年第3季度 |
19 | 121303 | 甘草(胀果甘草) | 121303-201704 | 2018年第3季度 |
20 | 100352 | 卡莫氟 | 100352-201803 | 2018年第3季度 |
21 | 121430 | 紫草(新疆紫草) | 121430-201705 | 2018年第3季度 |
22 | 140650 | 蚓激酶 | 140650-201804 | 2018年第3季度 |
23 | 140693 | 盐酸组氨酸 | 140693-201803 | 2018年第3季度 |
24 | 110897 | α-蒎烯 | 110897-201803 | 2018年第3季度 |
25 | 110726 | 延胡索乙素 | 110726-201819 | 2018年第3季度 |
26 | 121120 | 香橼(香圆) | 121120-201803 | 2018年第3季度 |
27 | 121208 | 乌梅 | 121208-201707 | 2018年第3季度 |
28 | 100836 | 缬沙坦对映异构体 | 100836-201802 | 2018年第3季度 |
29 | 100912 | 盐酸美利曲辛 | 100912-201802 | 2018年第3季度 |
30 | 100999 | 间甲酚-4,6-二磺酸铵 | 100999-201703 | 2018年第3季度 |
31 | 100696 | 氟比洛芬酯 | 100696-201702 | 2018年第3季度 |
32 | 100509 | 苯酚 | 100509-201804 | 2018年第3季度 |
33 | 140675 | 胞磷胆碱钠 | 140675-201806 | 2018年第3季度 |
34 | 190033 | 硬脂酸甲酯 | 190033-201804 | 2018年第3季度 |
35 | 110747 | 樟脑 | 110747-201810 | 2018年第3季度 |
表3 即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 140790 | 前列腺素A1 | 140790-201001 | 2018/9/22 |
2 | 140735 | 5’-胞苷酸 | 140735-201303 | 2018/9/22 |
3 | 100890 | 盐酸曲美他嗪杂质I(2,3,4-三甲氧基苯甲醇) | 100890-200901 | 2018/9/22 |
4 | 101348 | 地奥司明 | 101348-201501 | 2018/9/23 |
5 | 100277 | 大豆油 | 100277-201404 | 2018/9/23 |
6 | 100444 | 羟苯丙酯(对羟基苯甲酸丙酯) | 100444-201403 | 2018/9/25 |
7 | 101097 | 草酸 | 101097-201101 | 2018/9/25 |
8 | 100191 | 甲硝唑 | 100191-201507 | 2018/9/25 |
9 | 100334 | 双氯芬酸钠 | 100334-200302 | 2018/9/25 |
10 | 121099 | 土荆皮 | 121099-201002 | 2018/9/30 |
11 | 140705 | L-谷氨酰胺 | 140705-201403 | 2018/10/6 |
12 | 140606 | 纤维蛋白溶酶原(牛血) | 140606-201325 | 2018/10/9 |
13 | 121096 | 乌药 | 121096-201405 | 2018/10/9 |
14 | 121188 | 姜黄 | 121188-201304 | 2018/10/9 |
15 | 190157 | 聚氧乙烯(35)蓖麻油 | 190157-201601 | 2018/10/9 |
16 | 100533 | 甘露醇 | 100533-201304 | 2018/10/9 |
17 | 100778 | 唑来膦酸 | 100778-200501 | 2018/10/9 |
18 | 121303 | 甘草(胀果甘草) | 121303-201003 | 2018/10/9 |
19 | 121430 | 紫草(新疆紫草) | 121430-201504 | 2018/10/10 |
20 | 140693 | 盐酸组氨酸 | 140693-201102 | 2018/10/10 |
21 | 110897 | α-蒎烯 | 110897-200502 | 2018/10/10 |
22 | 110726 | 延胡索乙素 | 110726-201718 | 2018/10/10 |
23 | 121120 | 香橼(香圆) | 121120-201102 | 2018/10/10 |
24 | 121208 | 乌梅 | 121208-201506 | 2018/10/10 |
25 | 100836 | 缬沙坦对映异构体 | 100836-201001 | 2018/10/14 |
26 | 100912 | 盐酸美利曲辛 | 100912-200901 | 2018/10/14 |
27 | 100999 | 间甲酚-4,6-二磺酸铵 | 100999-201202 | 2018/10/17 |
28 | 100696 | 氟比洛芬酯 | 100696-200401 | 2018/10/17 |
29 | 100509 | 苯酚 | 100509-201203 | 2018/10/17 |
30 | 140675 | 胞磷胆碱钠 | 140675-201505 | 2018/10/17 |
31 | 190033 | 硬脂酸甲酯 | 190033-201603 | 2018/10/22 |
32 | 110747 | 樟脑 | 110747-201409 | 2018/10/22 |
表4 :近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 101361 | 罗库溴铵 | 101361-201501 | 2018-4-11 |
* 对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。
中国食品药品检定研究院
标准物质与标准化管理中心
2018年5月2日