国家药品标准物质供应新情况(2018年第五期)

发布时间:2018-05-04

现发布2018年第五期国家药品标准物质供应新情况,包括1个新品种,35个即将换批品种的预计上市时间、即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单,详见表1、表2、表3、表4。

表1 即将上市的新品种

序号

编号

名称

批号

预计上市时间

1

121734

鲜守宫(无蹼壁虎)

121734-201601

2018年第2季度

表2 即将换批的品种

序号

编号

名称

批号

预计上市时间

1

140790

前列腺素A1

140790-201802

2018年第2季度

2

140735

5’-胞苷酸

140735-201804

2018年第2季度

3

100890

盐酸曲美他嗪杂质I(2,3,4-三甲氧基苯甲醇)

100890-201802

2018年第2季度

4

101348

地奥司明

101348-201802

2018年第2季度

5

100277

大豆油

100277-201805

2018年第2季度

6

100816

氨磷汀

100816-201703

2018年第2季度

7

100444

羟苯丙酯(对羟基苯甲酸丙酯)

100444-201804

2018年第2季度

8

101097

草酸

101097-201702

2018年第2季度

9

100191

甲硝唑

100191-201808

2018年第2季度

10

100334

双氯芬酸钠

100334-201803

2018年第2季度

11

121099

土荆皮

121099-201703

2018年第3季度

12

140705

L-谷氨酰胺

140705-201804

2018年第3季度

13

140606

纤维蛋白溶酶原(牛血)

140606-201826

2018年第3季度

14

121096

乌药

121096-201606

2018年第3季度

15

121188

姜黄

121188-201605

2018年第3季度

16

190157

聚氧乙烯(35)蓖麻油

190157-201802

2018年第3季度

17

100533

甘露醇

100533-201805

2018年第3季度

18

100778

唑来膦酸

100778-201702

2018年第3季度

19

121303

甘草(胀果甘草)

121303-201704

2018年第3季度

20

100352

卡莫氟

100352-201803

2018年第3季度

21

121430

紫草(新疆紫草)

121430-201705

2018年第3季度

22

140650

蚓激酶

140650-201804

2018年第3季度

23

140693

盐酸组氨酸

140693-201803

2018年第3季度

24

110897

α-蒎烯

110897-201803

2018年第3季度

25

110726

延胡索乙素

110726-201819

2018年第3季度

26

121120

香橼(香圆)

121120-201803

2018年第3季度

27

121208

乌梅

121208-201707

2018年第3季度

28

100836

缬沙坦对映异构体

100836-201802

2018年第3季度

29

100912

盐酸美利曲辛

100912-201802

2018年第3季度

30

100999

间甲酚-4,6-二磺酸铵

100999-201703

2018年第3季度

31

100696

氟比洛芬酯

100696-201702

2018年第3季度

32

100509

苯酚

100509-201804

2018年第3季度

33

140675

胞磷胆碱钠

140675-201806

2018年第3季度

34

190033

硬脂酸甲酯

190033-201804

2018年第3季度

35

110747

樟脑

110747-201810

2018年第3季度

表3 即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效使用期限

1

140790

前列腺素A1

140790-201001

2018/9/22

2

140735

5’-胞苷酸

140735-201303

2018/9/22

3

100890

盐酸曲美他嗪杂质I(2,3,4-三甲氧基苯甲醇)

100890-200901

2018/9/22

4

101348

地奥司明

101348-201501

2018/9/23

5

100277

大豆油

100277-201404

2018/9/23

6

100444

羟苯丙酯(对羟基苯甲酸丙酯)

100444-201403

2018/9/25

7

101097

草酸

101097-201101

2018/9/25

8

100191

甲硝唑

100191-201507

2018/9/25

9

100334

双氯芬酸钠

100334-200302

2018/9/25

10

121099

土荆皮

121099-201002

2018/9/30

11

140705

L-谷氨酰胺

140705-201403

2018/10/6

12

140606

纤维蛋白溶酶原(牛血)

140606-201325

2018/10/9

13

121096

乌药

121096-201405

2018/10/9

14

121188

姜黄

121188-201304

2018/10/9

15

190157

聚氧乙烯(35)蓖麻油

190157-201601

2018/10/9

16

100533

甘露醇

100533-201304

2018/10/9

17

100778

唑来膦酸

100778-200501

2018/10/9

18

121303

甘草(胀果甘草)

121303-201003

2018/10/9

19

121430

紫草(新疆紫草)

121430-201504

2018/10/10

20

140693

盐酸组氨酸

140693-201102

2018/10/10

21

110897

α-蒎烯

110897-200502

2018/10/10

22

110726

延胡索乙素

110726-201718

2018/10/10

23

121120

香橼(香圆)

121120-201102

2018/10/10

24

121208

乌梅

121208-201506

2018/10/10

25

100836

缬沙坦对映异构体

100836-201001

2018/10/14

26

100912

盐酸美利曲辛

100912-200901

2018/10/14

27

100999

间甲酚-4,6-二磺酸铵

100999-201202

2018/10/17

28

100696

氟比洛芬酯

100696-200401

2018/10/17

29

100509

苯酚

100509-201203

2018/10/17

30

140675

胞磷胆碱钠

140675-201505

2018/10/17

31

190033

硬脂酸甲酯

190033-201603

2018/10/22

32

110747

樟脑

110747-201409

2018/10/22


表4 :近期停用的品种

序号

编号

名称

批号

停用时间

1

101361

罗库溴铵

101361-201501

2018-4-11

* 对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。

中国食品药品检定研究院

标准物质与标准化管理中心

2018年5月2日