国家药品标准物质供应新情况（2018年第四期）

发布时间：2018-04-02

现发布2018年第四期国家药品标准物质供应新情况，包括了8个新品种，55个即将换批品种的预计上市时间、即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单，详见表1、表2、表3、表4。

表1 即将上市的新品种

序号	编号	名称	批号	预计上市时间
1	101424	七叶皂苷A	101424-201801	2018年第2季度
2	101298	盐酸司来吉兰	101298-201801	2018年第2季度
3	101299	消旋盐酸司来吉兰	101299-201801	2018年第2季度
4	510153	二甲砜	510153-201701	2018年第2季度
5	510161	塞来昔布杂质A	510161-201701	2018年第2季度
6	510156	氯氮平杂质A	510156-201701	2018年第2季度
7	510158	氯氮平杂质C	510158-201701	2018年第2季度
8	121718	天竺黄	121718-201801	2018年第2季度

表2 即将换批的品种

序号	编号	名称	批号	预计上市时间
1	100664	盐酸二甲双胍	100664-201805	2018年第2季度
2	100299	盐酸二氧丙嗪	100299-201803	2018年第2季度
3	100600	洛伐他汀	100600-201805	2018年第2季度
4	100911	乳酸钠	100911-201802	2018年第2季度
5	100177	吡罗昔康	100177-201704	2018年第2季度
6	111851	桔梗皂苷D	111851-201708	2018年第2季度
7	100445	β-胡萝卜素	100445-201802	2018年第2季度
8	100921	氨甲苯酸	100921-201702	2018年第2季度
9	100319	卡托普利二硫化物	100319-201803	2018年第2季度
10	140765	L-丙氨酰-L-谷氨酸	140765-201702	2018年第2季度
11	100502	盐酸赛庚啶	100502-201802	2018年第2季度
12	100082	葡萄糖酸钙	100082-201803	2018年第2季度
13	101277	亚硫酸氢钠	101277-201702	2018年第2季度
14	100390	维生素B1	100390-201806	2018年第2季度
15	140711	生长抑素	140711-201705	2018年第2季度
16	100683	盐酸托烷司琼	100683-201703	2018年第2季度
17	120917	人参	120917-201712	2018年第2季度
18	121341	黄精（黄精）	121341-201705	2018年第2季度
19	140727	醋酸去氨加压素	140727-201702	2018年第2季度
20	111998	莫诺苷	111998-201703	2018年第2季度
21	110723	甘草次酸	110723-201715	2018年第2季度
22	120914	紫苏叶	120914-201712	2018年第2季度
23	120998	黄精(滇黄精)	120998-201705	2018年第2季度
24	140648	D-葡萄糖醛酸	140648-201804	2018年第2季度
25	140728	胸腺五肽	140728-201806	2018年第2季度
26	121694	鹿角胶	121694-201702	2018年第2季度
27	121555	茵陈[茵陈蒿(绵茵陈)]	121555-201602	2018年第2季度
28	100410	磷酸氢钙	100410-201802	2018年第2季度
29	130617	1-甲基-5巯基四氮唑	130617-201702	2018年第2季度
30	100913	咪唑斯汀	100913-201802	2018年第2季度
31	121065	川牛膝	121065-201707	2018年第2季度
32	121013	麦冬	121013-201711	2018年第2季度
33	111514	汉黄芩素	111514-201706	2018年第2季度
34	110806	鹅去氧胆酸	110806-201708	2018年第2季度
35	111955	新品红	111955-201702	2018年第2季度
36	120907	红花	120907-201713	2018年第2季度
37	121174	闹羊花	121174-201704	2018年第2季度
38	121635	海风藤	121635-201603	2018年第2季度
39	100749	盐酸艾司洛尔	100749-201802	2018年第2季度
40	100850	对氯苯乙酰胺	100850-201803	2018年第2季度
41	121693	龟甲胶	121693-201702	2018年第2季度
42	111721	冬凌草甲素	111721-201704	2018年第2季度
43	120967	没药（天然没药）	120967-201706	2018年第2季度
44	121136	山麦冬（湖北麦冬）	121136-201803	2018年第2季度
45	610001	黄曲霉毒素混合对照品	610001-201703	2018年第2季度
46	121462	黄芪（膜荚黄芪）	121462-201705	2018年第2季度
47	100074	叶酸	100074-201715	2018年第2季度
48	111752	菊苣酸	111752-201703	2018年第2季度
49	111621	油酸	111621-201807	2018年第2季度
50	111626	5-羟甲基糠醛	111626-201711	2018年第2季度
51	110781	黄芪甲苷	110781-201717	2018年第2季度
52	111646	D－半乳糖醛酸	111646-201702	2018年第2季度
53	130326	庆大霉素	130326-201716	2018年第2季度
54	140743	醋酸曲普瑞林	140743-201702	2018年第2季度
55	140797	曲普瑞林游离酸	140797-201702	2018年第2季度

表3 即将失效的品种

序号	编号	名称	批号	有效使用期限
1	100664	盐酸二甲双胍	100664-201604	2018/8/25
2	100299	盐酸二氧丙嗪	100299-201202	2018/8/25
3	100600	洛伐他汀	100600-201504	2018/8/25
4	100911	乳酸钠	100911-201501	2018/8/25
5	100177	吡罗昔康	100177-201304	2018/8/29
6	111851	桔梗皂苷D	111851-201607	2018/8/29
7	100445	β-胡萝卜素	100445-200701	2018/8/29
8	100921	氨甲苯酸	100921-200701	2018/8/29
9	100319	卡托普利二硫化物	100319-200602	2018/8/29
10	140765	L-丙氨酰-L-谷氨酸	140765-201401	2018/8/29
11	100502	盐酸赛庚啶	100502-200401	2018/8/29
12	100082	葡萄糖酸钙	100082-201102	2018/8/29
13	101277	亚硫酸氢钠	101277-201401	2018/8/29
14	100390	维生素B1	100390-201505	2018/8/29
15	140711	生长抑素	140711-201304	2018/9/1
16	100683	盐酸托烷司琼	100683-201502	2018/9/1
17	120917	人参	120917-201211	2018/9/1
18	121341	黄精（黄精）	121341-201404	2018/9/2
19	140727	醋酸去氨加压素	140727-200901	2018/9/2
20	111998	莫诺苷	111998-201602	2018/9/2
21	110723	甘草次酸	110723-201514	2018/9/2
22	120998	黄精(滇黄精)	120998-201004	2018/9/2
23	140648	D-葡萄糖醛酸	140648-201403	2018/9/9
24	140728	胸腺五肽	140728-201405	2018/9/9
25	121694	鹿角胶	121694-201301	2018/9/11
26	121555	茵陈[茵陈蒿(绵茵陈)]	121555-201101	2018/9/11
27	100410	磷酸氢钙	100410-200301	2018/9/11
28	130617	1-甲基-5巯基四氮唑	130617-201001	2018/9/11
29	100913	咪唑斯汀	100913-200701	2018/9/11
30	121065	川牛膝	121065-201406	2018/9/11
31	121013	麦冬	121013-201310	2018/9/11
32	111514	汉黄芩素	111514-201605	2018/9/11
33	110806	鹅去氧胆酸	110806-201507	2018/9/11
34	111955	新品红	111955-201301	2018/9/11
35	120907	红花	120907-201412	2018/9/11
36	121174	闹羊花	121174-201003	2018/9/11
37	121635	海风藤	121635-201402	2018/9/11
38	100749	盐酸艾司洛尔	100749-200501	2018/9/11
39	100850	对氯苯乙酰胺	100850-201102	2018/9/11
40	121693	龟甲胶	121693-201301	2018/9/11
41	111721	冬凌草甲素	111721-201403	2018/9/11
42	120967	没药（天然没药）	120967-201405	2018/9/11
43	121136	山麦冬（湖北麦冬）	121136-200302	2018/9/11
44	610001	黄曲霉毒素混合对照品	610001-201602	2018/9/11
45	121462	黄芪（膜荚黄芪）	121462-201304	2018/9/11
46	100074	叶酸	100074-201214	2018/9/11
47	111752	菊苣酸	111752-200902	2018/9/11
48	111621	油酸	111621-201506	2018/9/11
49	111626	5-羟甲基糠醛	111626-201610	2018/9/11
50	110781	黄芪甲苷	110781-201616	2018/9/15
51	111646	D－半乳糖醛酸	111646-200301	2018/9/16
52	130326	庆大霉素	130326-201015	2018/9/16
53	140743	醋酸曲普瑞林	140743-201101	2018/9/18
54	140797	曲普瑞林游离酸	140797-201101	2018/9/18

表4 ：近期停用的品种

序号	编号	名称	批号	停用时间
1	100816	氨磷汀	100816-201302	2018.3.9

* 对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。

中国食品药品检定研究院

标准物质与标准化管理中心

2018年4月2日