现发布2018年第二期国家药品标准物质供应新情况,包括了10个新品种和49个即将换批品种的预计上市时间,以及即将失效品种的有效使用期限,详见表1、表2、表3。
表1:即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 130677 | 利福定 | 130677-201701 | 2018年第2季度 |
2 | 510150 | 盐酸曲唑酮杂质F盐酸盐 | 510150-201701 | 2018年第2季度 |
3 | 510146 | 盐酸曲唑酮杂质B | 510146-201701 | 2018年第2季度 |
4 | 510147 | 盐酸曲唑酮杂质C | 510147-201701 | 2018年第2季度 |
5 | 510145 | 盐酸曲唑酮杂质A | 510145-201701 | 2018年第2季度 |
6 | 510142 | 丁羟甲苯 | 510142-201701 | 2018年第2季度 |
7 | 510148 | 盐酸曲唑酮杂质D | 510148-201701 | 2018年第2季度 |
8 | 101298 | 盐酸司来吉兰 | 101298-201801 | 2018年第2季度 |
9 | 121744 | 铁棒锤 | 121744-201701 | 2018年第2季度 |
10 | 101299 | 消旋盐酸司来吉兰 | 101299-201801 | 2018年第2季度 |
表2:即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市时间 |
1 | 110704 | 人参皂苷Rb1 | 110704-201726 | 2018年第1季度 |
2 | 111846 | 23-乙酰泽泻醇B | 111846-201705 | 2018年第1季度 |
3 | 111865 | 马钱苷酸 | 111865-201704 | 2018年第1季度 |
4 | 100532 | 喜树碱 | 100532-201702 | 2018年第1季度 |
5 | 100367 | 奥美拉唑 | 100367-201706 | 2018年第1季度 |
6 | 130492 | 头孢呋辛酯 | 130492-201703 | 2018年第1季度 |
7 | 420012 | 枸橼酸西地那非 | 420012-201702 | 2018年第1季度 |
8 | 100666 | 多西他赛 | 100666-201704 | 2018年第1季度 |
9 | 130614 | (左)氧氟沙星杂质A | 130614-201703 | 2018年第2季度 |
10 | 140702 | N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺 | 140702-201704 | 2018年第2季度 |
11 | 130493 | 头孢呋辛 | 130493-201706 | 2018年第2季度 |
12 | 130401 | 4-差向四环素 | 130401-201710 | 2018年第2季度 |
13 | 130609 | 阿奇霉素系统适用性对照品 | 130609-201706 | 2018年第2季度 |
14 | 100165 | 盐酸乙胺丁醇 | 100165-201705 | 2018年第2季度 |
15 | 100282 | 4-[2-(5-甲基吡嗪-2-甲酰氨基)乙基]苯磺酰胺(杂质Ⅰ) | 100282-201703 | 2018年第2季度 |
16 | 110822 | 蛇床子素 | 110822-201710 | 2018年第2季度 |
17 | 100238 | 米诺地尔 | 100238-201702 | 2018年第2季度 |
18 | 100539 | 果糖二磷酸钠 | 100539-201703 | 2018年第2季度 |
19 | 101190 | 盐酸普罗帕酮 | 101190-201702 | 2018年第2季度 |
20 | 100919 | 地氯雷他定 | 100919-201703 | 2018年第2季度 |
21 | 100574 | 尼索地平 | 100574-201702 | 2018年第2季度 |
22 | 100742 | 尼麦角林 | 100742-201702 | 2018年第2季度 |
23 | 111820 | 羌活醇 | 111820-201705 | 2018年第2季度 |
24 | 100634 | 盐酸吡格列酮 | 100634-201703 | 2018年第2季度 |
25 | 100067 | 盐酸苯海索 | 100067-201704 | 2018年第2季度 |
26 | 100695 | 2-单硝酸异山梨酯 | 100695-201703 | 2018年第2季度 |
27 | 100432 | 枸橼酸喷妥维林 | 100432-201803 | 2018年第2季度 |
28 | 100620 | 依达拉奉 | 100620-201703 | 2018年第2季度 |
29 | 100161 | 盐酸地尔硫卓 | 100161-201705 | 2018年第2季度 |
30 | 140636 | 重组人生长激素单体-二聚体 | 140636-201804 | 2018年第2季度 |
31 | 140681 | 缬氨酸 | 140681-201703 | 2018年第2季度 |
32 | 100597 | 氯沙坦钾 | 100597-201703 | 2018年第2季度 |
33 | 140611 | 辅酶Q10 | 140611-201706 | 2018年第2季度 |
34 | 130555 | 氯霉素 | 130555-201704 | 2018年第2季度 |
35 | 121518 | 白薇 | 121518-201604 | 2018年第2季度 |
36 | 120965 | 木芙蓉叶 | 120965-201705 | 2018年第2季度 |
37 | 100140 | 6-甲氧基-2-萘乙酮 | 100140-201704 | 2018年第2季度 |
38 | 121012 | 红豆蔻 | 121012-201704 | 2018年第2季度 |
39 | 100808 | 阿卡波糖 | 100808-201704 | 2018年第2季度 |
40 | 121107 | 芦根 | 121107-201706 | 2018年第2季度 |
41 | 121156 | 白附子(独角莲) | 121156-201604 | 2018年第2季度 |
42 | 120926 | 肉豆蔻 | 120926-201608 | 2018年第2季度 |
43 | 130604 | 环丙沙星杂质E | 130604-201702 | 2018年第2季度 |
44 | 130338 | 去甲万古霉素 | 130338-201704 | 2018年第2季度 |
45 | 101001 | 双甲酚磺酸铵 (聚甲酚磺醛杂质) | 101001-201703 | 2018年第2季度 |
46 | 120932 | 苍术(茅苍术) | 120932-201708 | 2018年第2季度 |
47 | 120938 | 蛇胆汁 | 120938-201707 | 2018年第2季度 |
48 | 100708 | 氯化钾 | 100708-201703 | 2018年第2季度 |
表3:即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 110704 | 人参皂苷Rb1 | 110704-201625 | 2018/6/25 |
2 | 111846 | 23-乙酰泽泻醇B | 111846-201504 | 2018/6/25 |
3 | 111865 | 马钱苷酸 | 111865-201403 | 2018/6/25 |
4 | 100532 | 喜树碱 | 100532-200401 | 2018/6/25 |
5 | 100367 | 奥美拉唑 | 100367-201305 | 2018/6/25 |
6 | 130492 | 头孢呋辛酯 | 130492-200402 | 2018/6/26 |
7 | 420012 | 枸橼酸西地那非 | 420012-201401 | 2018/6/27 |
8 | 100666 | 多西他赛 | 100666-201403 | 2018/6/27 |
9 | 130614 | (左)氧氟沙星杂质A | 130614-201202 | 2018/7/1 |
10 | 140702 | N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺 | 140702-201503 | 2018/7/1 |
11 | 130493 | 头孢呋辛 | 130493-201105 | 2018/7/1 |
12 | 130401 | 4-差向四环素 | 130401-200209 | 2018/7/1 |
13 | 130609 | 阿奇霉素系统适用性对照品 | 130609-201605 | 2018/7/1 |
14 | 100165 | 盐酸乙胺丁醇 | 100165-201104 | 2018/7/1 |
15 | 100282 | 4-[2-(5-甲基吡嗪-2-甲酰氨基)乙基]苯磺酰胺(杂质Ⅰ) | 100282-201202 | 2018/7/2 |
16 | 110822 | 蛇床子素 | 110822-201609 | 2018/7/2 |
17 | 100238 | 米诺地尔 | 100238-199701 | 2018/7/2 |
18 | 100539 | 果糖二磷酸钠 | 100539-200702 | 2018/7/2 |
19 | 101190 | 盐酸普罗帕酮 | 101190-201101 | 2018/7/2 |
20 | 100919 | 地氯雷他定 | 100919-200902 | 2018/7/2 |
21 | 100742 | 尼麦角林 | 100742-200501 | 2018/7/2 |
22 | 111820 | 羌活醇 | 111820-201504 | 2018/7/2 |
23 | 100634 | 盐酸吡格列酮 | 100634-201202 | 2018/7/2 |
24 | 100067 | 盐酸苯海索 | 100067-201003 | 2018/7/2 |
25 | 100695 | 2-单硝酸异山梨酯 | 100695-201202 | 2018/7/2 |
26 | 100432 | 枸橼酸喷妥维林 | 100432-200702 | 2018/7/2 |
27 | 100620 | 依达拉奉 | 100620-201202 | 2018/7/2 |
28 | 100161 | 盐酸地尔硫卓 | 100161-201404 | 2018/7/2 |
29 | 140636 | 重组人生长激素单体-二聚体 | 140636-200703 | 2018/7/4 |
30 | 140681 | 缬氨酸 | 140681-201202 | 2018/7/7 |
31 | 100597 | 氯沙坦钾 | 100597-201102 | 2018/7/7 |
32 | 140611 | 辅酶Q10 | 140611-201505 | 2018/7/8 |
33 | 130555 | 氯霉素 | 130555-201203 | 2018/7/11 |
34 | 121518 | 白薇 | 121518-201103 | 2018/7/11 |
35 | 120965 | 木芙蓉叶 | 120965-200804 | 2018/7/11 |
36 | 100140 | 6-甲氧基-2-萘乙酮 | 100140-200303 | 2018/7/15 |
37 | 121012 | 红豆蔻 | 121012-201503 | 2018/7/15 |
38 | 100808 | 阿卡波糖 | 100808-201203 | 2018/7/15 |
39 | 121107 | 芦根 | 121107-201405 | 2018/7/15 |
40 | 121156 | 白附子(独角莲) | 121156-201103 | 2018/7/15 |
41 | 120926 | 肉豆蔻 | 120926-201307 | 2018/7/15 |
42 | 130604 | 环丙沙星杂质E | 130604-201001 | 2018/7/15 |
43 | 101001 | 双甲酚磺酸铵 (聚甲酚磺醛杂质) | 101001-201202 | 2018/7/15 |
44 | 120932 | 苍术(茅苍术) | 120932-201407 | 2018/7/15 |
45 | 120938 | 蛇胆汁 | 120938-201106 | 2018/7/16 |
46 | 121286 | 地榆(地榆) | 121286-200402 | 2018/7/23 |
47 | 100708 | 氯化钾 | 100708-201102 | 2018/7/23 |
* 对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。
中国食品药品检定研究院
标准物质与标准化管理中心
2018年2月5日