国家药品标准物质供应新情况(2018年第二期)

发布时间:2018-02-05

现发布2018年第二期国家药品标准物质供应新情况,包括了10个新品种和49个即将换批品种的预计上市时间,以及即将失效品种的有效使用期限,详见表1、表2、表3。

表1:即将上市的新品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

130677

利福定

130677-201701

2018年第2季度

2

510150

盐酸曲唑酮杂质F盐酸盐

510150-201701

2018年第2季度

3

510146

盐酸曲唑酮杂质B

510146-201701

2018年第2季度

4

510147

盐酸曲唑酮杂质C

510147-201701

2018年第2季度

5

510145

盐酸曲唑酮杂质A

510145-201701

2018年第2季度

6

510142

丁羟甲苯

510142-201701

2018年第2季度

7

510148

盐酸曲唑酮杂质D

510148-201701

2018年第2季度

8

101298

盐酸司来吉兰

101298-201801

2018年第2季度

9

121744

铁棒锤

121744-201701

2018年第2季度

10

101299

消旋盐酸司来吉兰

101299-201801

2018年第2季度

表2:即将换批的品种

序号

编号

名称

批号

预计上市时间

1

110704

人参皂苷Rb1

110704-201726

2018年第1季度

2

111846

23-乙酰泽泻醇B

111846-201705

2018年第1季度

3

111865

马钱苷酸

111865-201704

2018年第1季度

4

100532

喜树碱

100532-201702

2018年第1季度

5

100367

奥美拉唑

100367-201706

2018年第1季度

6

130492

头孢呋辛酯

130492-201703

2018年第1季度

7

420012

枸橼酸西地那非

420012-201702

2018年第1季度

8

100666

多西他赛

100666-201704

2018年第1季度

9

130614

(左)氧氟沙星杂质A

130614-201703

2018年第2季度

10

140702

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺

140702-201704

2018年第2季度

11

130493

头孢呋辛

130493-201706

2018年第2季度

12

130401

4-差向四环素

130401-201710

2018年第2季度

13

130609

阿奇霉素系统适用性对照品

130609-201706

2018年第2季度

14

100165

盐酸乙胺丁醇

100165-201705

2018年第2季度

15

100282

4-[2-(5-甲基吡嗪-2-甲酰氨基)乙基]苯磺酰胺(杂质Ⅰ)

100282-201703

2018年第2季度

16

110822

蛇床子素

110822-201710

2018年第2季度

17

100238

米诺地尔

100238-201702

2018年第2季度

18

100539

果糖二磷酸钠

100539-201703

2018年第2季度

19

101190

盐酸普罗帕酮

101190-201702

2018年第2季度

20

100919

地氯雷他定

100919-201703

2018年第2季度

21

100574

尼索地平

100574-201702

2018年第2季度

22

100742

尼麦角林

100742-201702

2018年第2季度

23

111820

羌活醇

111820-201705

2018年第2季度

24

100634

盐酸吡格列酮

100634-201703

2018年第2季度

25

100067

盐酸苯海索

100067-201704

2018年第2季度

26

100695

2-单硝酸异山梨酯

100695-201703

2018年第2季度

27

100432

枸橼酸喷妥维林

100432-201803

2018年第2季度

28

100620

依达拉奉

100620-201703

2018年第2季度

29

100161

盐酸地尔硫卓

100161-201705

2018年第2季度

30

140636

重组人生长激素单体-二聚体

140636-201804

2018年第2季度

31

140681

缬氨酸

140681-201703

2018年第2季度

32

100597

氯沙坦钾

100597-201703

2018年第2季度

33

140611

辅酶Q10

140611-201706

2018年第2季度

34

130555

氯霉素

130555-201704

2018年第2季度

35

121518

白薇

121518-201604

2018年第2季度

36

120965

木芙蓉叶

120965-201705

2018年第2季度

37

100140

6-甲氧基-2-萘乙酮

100140-201704

2018年第2季度

38

121012

红豆蔻

121012-201704

2018年第2季度

39

100808

阿卡波糖

100808-201704

2018年第2季度

40

121107

芦根

121107-201706

2018年第2季度

41

121156

白附子(独角莲)

121156-201604

2018年第2季度

42

120926

肉豆蔻

120926-201608

2018年第2季度

43

130604

环丙沙星杂质E

130604-201702

2018年第2季度

44

130338

去甲万古霉素

130338-201704

2018年第2季度

45

101001

双甲酚磺酸铵 (聚甲酚磺醛杂质)

101001-201703

2018年第2季度

46

120932

苍术(茅苍术)

120932-201708

2018年第2季度

47

120938

蛇胆汁

120938-201707

2018年第2季度

48

100708

氯化钾

100708-201703

2018年第2季度

表3:即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效使用期限

1

110704

人参皂苷Rb1

110704-201625

2018/6/25

2

111846

23-乙酰泽泻醇B

111846-201504

2018/6/25

3

111865

马钱苷酸

111865-201403

2018/6/25

4

100532

喜树碱

100532-200401

2018/6/25

5

100367

奥美拉唑

100367-201305

2018/6/25

6

130492

头孢呋辛酯

130492-200402

2018/6/26

7

420012

枸橼酸西地那非

420012-201401

2018/6/27

8

100666

多西他赛

100666-201403

2018/6/27

9

130614

(左)氧氟沙星杂质A

130614-201202

2018/7/1

10

140702

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺

140702-201503

2018/7/1

11

130493

头孢呋辛

130493-201105

2018/7/1

12

130401

4-差向四环素

130401-200209

2018/7/1

13

130609

阿奇霉素系统适用性对照品

130609-201605

2018/7/1

14

100165

盐酸乙胺丁醇

100165-201104

2018/7/1

15

100282

4-[2-(5-甲基吡嗪-2-甲酰氨基)乙基]苯磺酰胺(杂质Ⅰ)

100282-201202

2018/7/2

16

110822

蛇床子素

110822-201609

2018/7/2

17

100238

米诺地尔

100238-199701

2018/7/2

18

100539

果糖二磷酸钠

100539-200702

2018/7/2

19

101190

盐酸普罗帕酮

101190-201101

2018/7/2

20

100919

地氯雷他定

100919-200902

2018/7/2

21

100742

尼麦角林

100742-200501

2018/7/2

22

111820

羌活醇

111820-201504

2018/7/2

23

100634

盐酸吡格列酮

100634-201202

2018/7/2

24

100067

盐酸苯海索

100067-201003

2018/7/2

25

100695

2-单硝酸异山梨酯

100695-201202

2018/7/2

26

100432

枸橼酸喷妥维林

100432-200702

2018/7/2

27

100620

依达拉奉

100620-201202

2018/7/2

28

100161

盐酸地尔硫卓

100161-201404

2018/7/2

29

140636

重组人生长激素单体-二聚体

140636-200703

2018/7/4

30

140681

缬氨酸

140681-201202

2018/7/7

31

100597

氯沙坦钾

100597-201102

2018/7/7

32

140611

辅酶Q10

140611-201505

2018/7/8

33

130555

氯霉素

130555-201203

2018/7/11

34

121518

白薇

121518-201103

2018/7/11

35

120965

木芙蓉叶

120965-200804

2018/7/11

36

100140

6-甲氧基-2-萘乙酮

100140-200303

2018/7/15

37

121012

红豆蔻

121012-201503

2018/7/15

38

100808

阿卡波糖

100808-201203

2018/7/15

39

121107

芦根

121107-201405

2018/7/15

40

121156

白附子(独角莲)

121156-201103

2018/7/15

41

120926

肉豆蔻

120926-201307

2018/7/15

42

130604

环丙沙星杂质E

130604-201001

2018/7/15

43

101001

双甲酚磺酸铵 (聚甲酚磺醛杂质)

101001-201202

2018/7/15

44

120932

苍术(茅苍术)

120932-201407

2018/7/15

45

120938

蛇胆汁

120938-201106

2018/7/16

46

121286

地榆(地榆)

121286-200402

2018/7/23

47

100708

氯化钾

100708-201102

2018/7/23

* 对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。

中国食品药品检定研究院

标准物质与标准化管理中心

2018年2月5日