为及时向用户告知国家药品标准物质供应新情况,中国食品药品检定研究院网站将定期发布通知,提供国家药品标准物质新品种和即将换批品种的预计上市时间,并发布即将失效品种的有效使用期限,以及近期停用的品种目录,详见表1、表2、表3、表4。
从即日起,对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。
表1 即将上市的新品种 | | | ||||
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市 | ||
1 | 410018 | 重组人促卵泡激素 | 410018-201701 | 2018年第1季度 | ||
2 | 410017 | B32脱精氨酸(mono-Arg)甘精胰岛素 | 410017-201701 | 2018年第1季度 | ||
3 | 190182 | 2-叔丁基-4-羟基茴香醚 | 190182-201701 | 2018年第1季度 | ||
4 | 195013 | 苯乙烯 | 195013-201701 | 2018年第1季度 | ||
5 | 190180 | 肉豆蔻醚 | 190180-201701 | 2018年第1季度 | ||
6 | 510141 | 塞来昔布 | 510141-201701 | 2018年第1季度 | ||
7 | 121730 | 法落海 | 121730-201601 | 2018年第1季度 | ||
8 | 510140 | 盐酸莫西沙星 | 510140-201701 | 2018年第1季度 | ||
9 | 510139 | 枸橼酸他莫昔芬 | 510139-201701 | 2018年第1季度 | ||
10 | 510144 | 盐酸度洛西汀 | 510144-201701 | 2018年第1季度 | ||
11 | 510143 | 盐酸托莫西汀 | 510143-201701 | 2018年第1季度 | ||
12 | 420048 | 卡培他滨杂质A | 420048-201701 | 2018年第1季度 | ||
13 | 420050 | 卡培他滨杂质C | 420050-201701 | 2018年第1季度 | ||
14 | 420047 | 吉非替尼杂质B | 420047-201701 | 2018年第1季度 | ||
15 | 420049 | 卡培他滨杂质B | 420049-201701 | 2018年第1季度 | ||
16 | 420045 | 吉非替尼杂质A | 420045-201701 | 2018年第1季度 | ||
17 | 112035 | 马源寡肽A | 112035-201701 | 2018年第1季度 | ||
18 | 420043 | 来度那胺 | 420043-201601 | 2018年第1季度 | ||
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序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市 | ||
1 | 111687 | 牡荆素(牡荆苷) | 111687-201704 | 2018年第1季度 | ||
2 | 110743 | 冰片 | 110743-201706 | 2018年第1季度 | ||
3 | 110771 | 仙茅苷 | 110771-201707 | 2018年第1季度 | ||
4 | 111589 | 西红花苷-II | 111589-201705 | 2018年第1季度 | ||
5 | 110744 | 菝葜皂苷元 | 110744-201711 | 2018年第1季度 | ||
6 | 111866 | 大戟二烯醇 | 111866-201704 | 2018年第1季度 | ||
7 | 111849 | 细叶远志皂苷 | 111849-201705 | 2018年第1季度 | ||
8 | 111650 | 苯甲醛 | 111650-201704 | 2018年第1季度 | ||
9 | 111695 | 槐角苷 | 111695-201703 | 2018年第1季度 | ||
10 | 111837 | 古伦宾 | 111837-201703 | 2018年第1季度 | ||
11 | 111551 | 薄荷素油 | 111551-201704 | 2018年第1季度 | ||
12 | 190013 | DL-苹果酸 | 190013-201702 | 2018年第1季度 | ||
13 | 190037 | 山嵛酸甲酯 | 190037-201703 | 2018年第1季度 | ||
14 | 130429 | 克拉维酸 | 130429-201708 | 2018年第1季度 | ||
15 | 130490 | 青霉素V | 130490-201705 | 2018年第1季度 | ||
16 | 130660 | 反式头孢曲松 | 130660-201702 | 2018年第1季度 | ||
17 | 140710 | 单磷酸阿糖腺苷 | 140710-201703 | 2018年第1季度 | ||
18 | 140661 | 次黄嘌呤 | 140661-140661 | 2018年第1季度 | ||
19 | 110823 | 姜黄素 | 110823-201706 | 2018年第1季度 | ||
20 | 111511 | 滨蒿内酯 | 111511-201704 | 2018年第1季度 | ||
21 | 110729 | 厚朴酚 | 110729-201714 | 2018年第1季度 | ||
22 | 110715 | 黄芩苷 | 110715-201720 | 2018年第1季度 | ||
23 | 110805 | 苦参碱 | 110805-201709 | 2018年第1季度 | ||
24 | 121280 | 小叶榕 | 121280-201708 | 2018年第1季度 | ||
25 | 121592 | 蕲蛇 | 121592-201602 | 2018年第1季度 | ||
26 | 121591 | 乌梢蛇 | 121591-201602 | 2018年第1季度 | ||
27 | 110741 | 秦皮乙素 | 110741-201708 | 2018年第1季度 | ||
28 | 111730 | 哈巴俄苷 | 111730-201709 | 2018年第1季度 | ||
29 | 110854 | 脱水穿心莲内酯 | 110854-201710 | 2018年第1季度 | ||
30 | 110738 | 异补骨脂素 | 110738-201715 | 2018年第1季度 | ||
31 | 111704 | 染料木素 | 111704-201703 | 2018年第1季度 | ||
32 | 111750 | 薏苡仁油 | 111750-201703 | 2018年第1季度 | ||
33 | 520054 | 偶氮玉红 | 520054-201702 | 2018年第1季度 | ||
34 | 150605 | 细菌内毒素国家标准品(活性炭吸附力实验专用) | 150605-201702 | 2018年第1季度 | ||
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表3 即将失效的品种 | | | ||
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期限 |
1 | 111687 | 牡荆素(牡荆苷) | 111687-201603 | 2018/5/26 |
2 | 110743 | 冰片 | 110743-200905 | 2018/5/26 |
3 | 110771 | 仙茅苷 | 110771-201506 | 2018/5/26 |
4 | 111589 | 西红花苷-II | 111589-201304 | 2018/5/26 |
5 | 110744 | 菝葜皂苷元 | 110744-201310 | 2018/5/26 |
6 | 111866 | 大戟二烯醇 | 111866-201303 | 2018/5/26 |
7 | 111650 | 苯甲醛 | 111650-201303 | 2018/5/26 |
8 | 111695 | 槐角苷 | 111695-201502 | 2018/5/26 |
9 | 111837 | 古伦宾 | 111837-201102 | 2018/5/26 |
10 | 111551 | 薄荷素油 | 111551-201603 | 2018/5/27 |
11 | 190013 | DL-苹果酸 | 190013-201001 | 2018/5/29 |
12 | 190037 | 山嵛酸甲酯 | 190037-201102 | 2018/5/29 |
13 | 130429 | 克拉维酸 | 130429-201307 | 2018/6/3 |
14 | 130490 | 青霉素V | 130490-200904 | 2018/6/3 |
15 | 130660 | 反式头孢曲松 | 130660-201001 | 2018/6/3 |
16 | 140710 | 单磷酸阿糖腺苷 | 140710-201002 | 2018/6/3 |
17 | 140661 | 次黄嘌呤 | 140660-200401 | 2018/6/3 |
18 | 110823 | 姜黄素 | 110823-201405 | 2018/6/4 |
19 | 111511 | 滨蒿内酯 | 111511-201403 | 2018/6/4 |
20 | 110729 | 厚朴酚 | 110729-201513 | 2018/6/4 |
21 | 110715 | 黄芩苷 | 110715-201619 | 2018/6/4 |
22 | 110805 | 苦参碱 | 110805-200508 | 2018/6/4 |
23 | 121280 | 小叶榕 | 121280-201107 | 2018/6/5 |
24 | 121592 | 蕲蛇 | 121592-201201 | 2018/6/5 |
25 | 121591 | 乌梢蛇 | 121591-201201 | 2018/6/5 |
26 | 110741 | 秦皮乙素 | 110741-200607 | 2018/6/11 |
27 | 111730 | 哈巴俄苷 | 111730-201508 | 2018/6/11 |
28 | 110854 | 脱水穿心莲内酯 | 110854-201509 | 2018/6/11 |
29 | 110738 | 异补骨脂素 | 110738-201614 | 2018/6/11 |
30 | 111704 | 染料木素 | 111704-201302 | 2018/6/11 |
31 | 111750 | 薏苡仁油 | 111750-201102 | 2018/6/12 |
32 | 520054 | 偶氮玉红 | 520054-201401 | 2018/6/12 |
33 | 150605 | 细菌内毒素国家标准品(活性炭吸附力实验专用) | 150605-201501 | 2018/6/16 |
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序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 510071 | 阿托伐他汀杂质II | 510071-201401 | 2017/12/19 |
2 | 100897 | 培美曲塞二钠 | 100897-201302 | 2017/12/18 |
3 | 100401 | 顺铂 | 100401-201302 | 2017/12/18 |
4 | 100352 | 卡莫氟 | 100352-201102 | 2017/12/18 |
5 | 100616 | 巴柳氮钠 | 100616-200401 | 2017/12/18 |
6 | 100757 | 盐酸尼莫司汀 | 100757-200501 | 2017/12/18 |
标准物质与标准化管理中心
2018年1月8日