关于定期发布国家药品标准物质供应新情况的通知

发布时间:2018-01-10

为及时向用户告知国家药品标准物质供应新情况,中国食品药品检定研究院网站将定期发布通知,提供国家药品标准物质新品种和即将换批品种的预计上市时间,并发布即将失效品种的有效使用期限,以及近期停用的品种目录,详见表1、表2、表3、表4。

从即日起,对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。

表1 即将上市的新品种

序号

编号

名称

批号

预计上市

1

410018

重组人促卵泡激素

410018-201701

2018年第1季度

2

410017

B32脱精氨酸(mono-Arg)甘精胰岛素

410017-201701

2018年第1季度

3

190182

2-叔丁基-4-羟基茴香醚

190182-201701

2018年第1季度

4

195013

苯乙烯

195013-201701

2018年第1季度

5

190180

肉豆蔻醚

190180-201701

2018年第1季度

6

510141

塞来昔布

510141-201701

2018年第1季度

7

121730

法落海

121730-201601

2018年第1季度

8

510140

盐酸莫西沙星

510140-201701

2018年第1季度

9

510139

枸橼酸他莫昔芬

510139-201701

2018年第1季度

10

510144

盐酸度洛西汀

510144-201701

2018年第1季度

11

510143

盐酸托莫西汀

510143-201701

2018年第1季度

12

420048

卡培他滨杂质A

420048-201701

2018年第1季度

13

420050

卡培他滨杂质C

420050-201701

2018年第1季度

14

420047

吉非替尼杂质B

420047-201701

2018年第1季度

15

420049

卡培他滨杂质B

420049-201701

2018年第1季度

16

420045

吉非替尼杂质A

420045-201701

2018年第1季度

17

112035

马源寡肽A

112035-201701

2018年第1季度

18

420043

来度那胺

420043-201601

2018年第1季度


表2即将换批的品种

序号

编号

名称

批号

预计上市

1

111687

牡荆素(牡荆苷)

111687-201704

2018年第1季度

2

110743

冰片

110743-201706

2018年第1季度

3

110771

仙茅苷

110771-201707

2018年第1季度

4

111589

西红花苷-II

111589-201705

2018年第1季度

5

110744

菝葜皂苷元

110744-201711

2018年第1季度

6

111866

大戟二烯醇

111866-201704

2018年第1季度

7

111849

细叶远志皂苷

111849-201705

2018年第1季度

8

111650

苯甲醛

111650-201704

2018年第1季度

9

111695

槐角苷

111695-201703

2018年第1季度

10

111837

古伦宾

111837-201703

2018年第1季度

11

111551

薄荷素油

111551-201704

2018年第1季度

12

190013

DL-苹果酸

190013-201702

2018年第1季度

13

190037

山嵛酸甲酯

190037-201703

2018年第1季度

14

130429

克拉维酸

130429-201708

2018年第1季度

15

130490

青霉素V

130490-201705

2018年第1季度

16

130660

反式头孢曲松

130660-201702

2018年第1季度

17

140710

单磷酸阿糖腺苷

140710-201703

2018年第1季度

18

140661

次黄嘌呤

140661-140661

2018年第1季度

19

110823

姜黄素

110823-201706

2018年第1季度

20

111511

滨蒿内酯

111511-201704

2018年第1季度

21

110729

厚朴酚

110729-201714

2018年第1季度

22

110715

黄芩苷

110715-201720

2018年第1季度

23

110805

苦参碱

110805-201709

2018年第1季度

24

121280

小叶榕

121280-201708

2018年第1季度

25

121592

蕲蛇

121592-201602

2018年第1季度

26

121591

乌梢蛇

121591-201602

2018年第1季度

27

110741

秦皮乙素

110741-201708

2018年第1季度

28

111730

哈巴俄苷

111730-201709

2018年第1季度

29

110854

脱水穿心莲内酯

110854-201710

2018年第1季度

30

110738

异补骨脂素

110738-201715

2018年第1季度

31

111704

染料木素

111704-201703

2018年第1季度

32

111750

薏苡仁油

111750-201703

2018年第1季度

33

520054

偶氮玉红

520054-201702

2018年第1季度

34

150605

细菌内毒素国家标准品(活性炭吸附力实验专用)

150605-201702

2018年第1季度

表3 即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效期限

1

111687

牡荆素(牡荆苷)

111687-201603

2018/5/26

2

110743

冰片

110743-200905

2018/5/26

3

110771

仙茅苷

110771-201506

2018/5/26

4

111589

西红花苷-II

111589-201304

2018/5/26

5

110744

菝葜皂苷元

110744-201310

2018/5/26

6

111866

大戟二烯醇

111866-201303

2018/5/26

7

111650

苯甲醛

111650-201303

2018/5/26

8

111695

槐角苷

111695-201502

2018/5/26

9

111837

古伦宾

111837-201102

2018/5/26

10

111551

薄荷素油

111551-201603

2018/5/27

11

190013

DL-苹果酸

190013-201001

2018/5/29

12

190037

山嵛酸甲酯

190037-201102

2018/5/29

13

130429

克拉维酸

130429-201307

2018/6/3

14

130490

青霉素V

130490-200904

2018/6/3

15

130660

反式头孢曲松

130660-201001

2018/6/3

16

140710

单磷酸阿糖腺苷

140710-201002

2018/6/3

17

140661

次黄嘌呤

140660-200401

2018/6/3

18

110823

姜黄素

110823-201405

2018/6/4

19

111511

滨蒿内酯

111511-201403

2018/6/4

20

110729

厚朴酚

110729-201513

2018/6/4

21

110715

黄芩苷

110715-201619

2018/6/4

22

110805

苦参碱

110805-200508

2018/6/4

23

121280

小叶榕

121280-201107

2018/6/5

24

121592

蕲蛇

121592-201201

2018/6/5

25

121591

乌梢蛇

121591-201201

2018/6/5

26

110741

秦皮乙素

110741-200607

2018/6/11

27

111730

哈巴俄苷

111730-201508

2018/6/11

28

110854

脱水穿心莲内酯

110854-201509

2018/6/11

29

110738

异补骨脂素

110738-201614

2018/6/11

30

111704

染料木素

111704-201302

2018/6/11

31

111750

薏苡仁油

111750-201102

2018/6/12

32

520054

偶氮玉红

520054-201401

2018/6/12

33

150605

细菌内毒素国家标准品(活性炭吸附力实验专用)

150605-201501

2018/6/16


表4 近期停用的品种

序号

编号

名称

批号

停用时间

1

510071

阿托伐他汀杂质II

510071-201401

2017/12/19

2

100897

培美曲塞二钠

100897-201302

2017/12/18

3

100401

顺铂

100401-201302

2017/12/18

4

100352

卡莫氟

100352-201102

2017/12/18

5

100616

巴柳氮钠

100616-200401

2017/12/18

6

100757

盐酸尼莫司汀

100757-200501

2017/12/18


标准物质与标准化管理中心

2018年1月8日