随着药品制造和监管科学的发展，国内外对无菌药品生产过程中微生物污染的风险控制更为关注。为最大限度降低药品微生物污染风险，保证无菌药品质量和患者用药安全，帮助行业系统了解无菌药品过程控制的相关法律法规及技术发展趋势，提高我国无菌药品质量控制水平，解决实际工作难题，助推中国制药业高质量发展，中国食品药品检定研究院定于2024年4月25日—26日在广东省广州市举办2024年药品微生物检验控制技术精要培训班。现将有关事项通知如下：

一、主办单位

中国食品药品检定研究院。

二、培训师资

邀请中国食品药品检定研究院及其他微生物检验、控制、监管、生产等领域的专家进行授课。

三、培训对象

各药品生产、科研、监管、检验与临床机构从事药品微生物检验控制研究、开发等相关人员。

四、培训内容

（一）审评审批制度改革新形势下药品注册检验新要求

主讲：中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家、化药所所长孙会敏研究员。

（二）我国药品微生物检验控制发展趋势

主讲：中国食品药品检定研究院 胡昌勤研究员。

（三）药品生产过程中的无菌保障常见问题案例分析与思考

主讲：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家。

（四）终端灭菌制剂微生物控制及参数放行

主讲：百特（中国）投资有限公司李凌梅无菌保证副总监。

（五）除菌过滤技术进展及验证指南实施解析

主讲：杭州科百特培训中心 王美雄资深技术支持。

（六）细菌内毒素检查法应用解析

主讲：中国食品药品检定研究院化药所药理室蔡彤主任药师。

（七）细菌内毒素检测的热点问题研究

主讲：中国食品药品检定研究院化药所药理室裴宇盛副研究员。

（八）MALDI-TOF技术在无菌检测阳性结果溯源调查中的应用

主讲：广东省药品检验所微生物室林铁豪副主任。

（九）隔离系统中无菌检查的验证与操作实践

主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室王静。

（十）ICH微生物检验协调的几个关键问题与进展

主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室主任马仕洪主任药师。

注：具体培训内容以报名系统中公布的内容为准。

五、培训时间、地点

（一）培训时间：2024年4月25日—26日共计2天（4月24日上午11点开始报到），4月26日授课结束后可以离开。

（二）报到地点：广州赛仑吉地大酒店大堂

（三）培训地点：广州赛仑吉地大酒店百合厅

六、培训方式

（一）培训形式

培训采取现场授课的形式开展。

（二）培训证书

培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。

1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

七、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

（一）移动端：微信扫描下方二维码，登录后即可报名参加本次培训班。或关注“中国药检”微信公众号后，点击“教育培训”→“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。

（二）电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。

（三）本次培训名额有限，请尽快报名，满额即止。

（四）如遇不可抗力因素导致培训班延期或取消，届时将另行通知。

八、培训费用

（一）培训费

本次培训班培训费2880元/人（包括培训师资费、场地费、材料费、证书费、培训期间餐费以及其他费用）。

（二）培训费缴纳方式

1.微信支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择微信支付方式，点击提交跳转至微信支付，完成后在“已报名”或“我的”—“我的已报名”可查看。微信支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。

2.单位支付

支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），为确保汇款及时到账，请参训学员务必在4月19日前将款汇出，并于汇款时标注“药品微生物培训+参训人姓名”。单位支付需要上传单位支付凭证至中检云课平台，提交并经审核完成后，可在“已报名”或“我的”—“我的已报名”中查看。

收款单位：中国食品药品检定研究院

账号：0200001509089202642

开户行：中国工商银行北京永定门支行

开户行号：102100000152

（三）发票

本培训班开具培训费发票，分为增值税普通发票（电子发票）、增值税专用发票（纸质发票）。

学员需要在报名系统中认真选择发票类型并填写发票信息。选择增值税普通电子发票的学员可自行在报名系统查看开票状态和下载发票；选择纸质专用发票的学员可在培训报到时领取发票，未及时开具导致现场无法领取发票的，我院将在培训结束后根据学员在报名系统填写的邮寄地址进行邮寄。所有发票均由中检院确认收到款项后开具。学员可以通过以下方式查看开票状态。

1.移动端：学员可在“中国药检”公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

九、其他事项

（一）广州赛仑吉地大酒店（推荐）

本次培训住宿费用自理，参训学员自行与酒店结算，住宿费发票由酒店开具。

1.住宿费（本次培训班优惠价格）：

阳光大床房：358元/天/间（含早）

阳光双床房：358元/天/间（含早）

阳光双床房拼住：179元/天/床位（含早）

阳光大床房改双床房：338元/天/间（含早）

雅致双床房（无窗）：320元/天/间（含早）

雅致大床房（无窗）：280元/天/间（含早）

2.房源有限，如需预订酒店可在报名时选择“是”并按需求填写酒店需求信息，学员可在4月16日前在报名系统中“我的”-“我的酒店”修改酒店信息。

（二）本次培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。

乘车路线：

1.广州北站

在广州北站地铁站乘坐地铁9号线（高增方向）至马鞍山公园地铁站（C口出），步行822米至广州赛仑吉地大酒店。

2.广州白云国际机场

在机场南（1号航站楼）地铁站乘坐地铁3号线（北延段体育西路方向）至高增站，在高增站站内换乘地铁9号线（飞鹅岭方向）至马鞍山公园地铁站（C口出），步行822米至广州赛仑吉地大酒店。

十、联系方式

（一）中国食品药品检定研究院教育培训中心

庞老师，电话：010-53851491，手机：15313386335

发票业务咨询：

马老师，电话：010-53851490，手机：15801569950

（二）中国食品药品检定研究院化药所微生物室

戴老师，电话：010-67095969

（三）培训报名技术支持

系统报名操作等相关问题咨询：

李老师：18834135839

（四）广州赛仑吉地大酒店

地址：广东省广州市花都区迎宾大道123号

陈经理，手机：15920494797 

                                                 中检院

                                       2024年4月1日