各有关单位：
近年来，细胞基因治疗风靡全球，成为医药行业发展最为迅速的领域之一，我国也是细胞基因治疗发展最快的国家之一，以CAR-T为主要代表的品种在全球也占据重要的地位，不断进步的创新技术，对我国的药品研发和监管都提出了更高的要求和挑战。基于细胞基因治疗领域飞速发展，中国食品药品检定研究院定于2023年9月19日－21日在广东省清远市举办细胞基因治疗药品领域研发和质量控制策略先进技术培训班，此次培训课程聚焦细胞治疗产业的上游制造行业，中下游等研发生产企业和生产组织机构以及科研院校、医疗机构临床经验的分享，尤其融聚质量标准制订、药学评价、GMP管理等全过程质量管理要素。现将培训有关事宜通知如下：
一、组织机构
主办单位：中国食品药品检定研究院
支持单位：国家药典委员会
二、培训师资
邀请中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、中国科学院动物研究所、中国医药生物技术协会、国内细胞基因治疗领域发展优秀企业及国内三甲医院的知名临床专家等进行授课。
三、培训对象
从事药品生物制品生产研发单位、大专院校、科研院所、行业协会及药品、生物制品检验检测机构等相关工作人员。
四、培训内容
此次培训主要内容包括细胞免疫治疗制品发展介绍及相关工作指引解读，细胞免疫治疗制品通用技术要点解读，药学评价研讨，临床评价要点、免疫细胞治疗产品非临床安全性研究评价，生物制品GMP实施的考量，细胞免疫治疗制品设计理念介绍，工艺开发及变更等核心环节经验介绍，细胞治疗产品质量控制策略和新技术进展，细胞治疗产品的无菌控制，CAR-T临床方案的设计及临床应用现状和展望等热点题目。
五、培训时间、地点
（一）培训时间：2023年9月19日－21日（9月18日上午11时开始报到）。
（二）报到地点：广东清远瞻云酒店（酒店地址：广东省清远市清城区石角镇北部万科城清远瞻云酒店）。
（三）培训地点：广东清远瞻云酒店内。
六、报名程序
培训支持团队或个人方式报名。
（一）移动端：微信扫描下方二维码，登录后即可报名参加本次培训班。也可微信搜索 “中国药检”公众号，关注后可在“中检云课”中查看本次培训班信息并进行报名。
（二）电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。
（三）本次培训名额有限，请尽快报名，满额即止。
（四）如遇疫情等不可抗力因素导致培训班延期或取消，届时将另行通知。
七、培训方式
（一）培训采取现场授课的形式
（二）培训证书
培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。
1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。
2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。
八、培训费用
（一）培训费
本次培训班培训费3700元/人（包括培训师资费、场地费、纸质版培训参考资料费、证书费、培训期间餐费以及其他费用）。
（二）培训费缴纳方式
1.微信支付
学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择微信支付方式，点击提交跳转至微信支付，完成后在“已报名”或“我的”—“我的已报名”可查看课程。微信支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。
2.单位支付
收款单位：中国食品药品检定研究院
账号：0200001509089202642
开户行：中国工商银行北京永定门支行
开户行号：102100000152
支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），请参训学员务必在9月15日前汇款到账，并于汇款时标注“细胞免疫治疗培训+参训人姓名”。单位支付需要上传单位支付凭证至中检云课平台，提交并经审核后，审核完可在“已报名”或“我的”—“我的已报名”可查看。
（三）发票
本培训开具培训费发票，分为增值税普通发票（电子普票）、增值税专用发票（纸质发票）。
学员需要在报名系统中认真选择发票类型并填写发票信息。选择增值税普通电子发票的学员可自行在报名系统查看开票状态和下载发票；选择纸质专用发票的学员可在培训报到时领取发票，未及时开具导致现场无法领取发票的，我院将在培训结束后根据学员在报名系统填写的邮寄地址进行邮寄。所有发票均由中检院确认收到款项后开具。学员可以通过以下方式查看开票状态
1.移动端：学员可在中国药检公众号→“中检云课”“我的”→“我的发票”查看相关信息。
2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。
九、其他事项
（一）本次培训住宿费用自理。
1.清远瞻云酒店住宿费（本次培训优惠价格）：
（1）标间拼住，400元/天/床（含早）；
（2）大床房， 450元/天/间（含1早）；
（注：如需预定拼住房，请学员事先自行确定拼房同住人，拼住期间房费平分）
2.本次培训房型有限，请需要住宿的学员务必报名后尽快预订房间，预订时请告知酒店“中检院细胞免疫治疗培训+预定房间需求”方可享受优惠协议价格。酒店其他预订事宜请致电酒店李经理，电话：15820584322。
住宿费发票由清远瞻云酒店为您开具，酒店的公司抬头和公章都是清远市万科酒店管理有限公司。
3.学员可自行选择周边其他酒店或民宿进行预订，具体价格自行联系。
（二）本次培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。
乘车路线：
1.广州白云国际机场
广州白云国际机场T1航站楼31号门公交站，搭乘机场快线美林湖线往美林湖交通中心方向，发车时间（9:30、11:00、13:30、19:00、20:30、21:30、22:50），乘坐6站在美林湖交通中心公交站下车，换乘262路往城际银盏站方向公交车乘坐2站至北部万科城公交站下车，步行约10分钟到达清远瞻云酒店。
广州白云国际机场T1航站楼31号门公交站，搭乘机场快线美林湖线往美林湖交通中心方向，发车时间（9:30、11:00、13:30、19:00、20:30、21:30、22:50），乘坐4站到果岭18公交站下车，同站换乘235路往城际银盏站方向车，乘坐4站在北部万科城站下车，步行约10分钟到达清远瞻云酒店。
2.清远高铁站
清远高铁站乘坐260路公交车往城际清城站方向乘坐5站到三角市场下车，换乘210A线公交车往北部万科城方向直达总站下车，步行约10分钟到达清远瞻云酒店。
十、联系方式
（一）中国食品药品检定研究院教育培训中心
林老师，电话：010-53851330，手机：13522385709
孟老师，电话：010-53851495，手机：13051466801
发票业务咨询：
马老师，电话：010-53851490，手机：15801569950
（二）培训报名技术支持
系统报名操作等相关问题咨询：李老师18834135839
（三）清远瞻云酒店
酒店地址：广东省清远市清城区石角镇北部万科城清远瞻云酒店
李经理，手机：15820584322
中检院培训中心
2023年7月19日
