药品安全事关广大人民群众切身利益，事关经济社会发展大局。近年来，随着《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等一系列新政法规陆续出台,全面落实中央决策部署和“四个最严”要求，以立法助推改革，以法治保障民生。为满足日益提升的药品监管需求，开展创新药质量标准研究与新技术的应用，我院定于2023年4月18—20日在云南省玉溪市举办新政下新药研创及质量控制高级培训班，现将培训有关事宜通知如下：

一、主办单位

中国食品药品检定研究院

二、培训师资

本次培训由中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品不良反应监测中心、中国药科大学、北京师范大学、中国科学院上海药物研究所及国内外知名企业的专家进行现场授课。

三、培训对象

（一）药品检验检测机构从事药品质量控制工作的技术人员；

（二）药品及相关生产企业的质量控制人员；

（三）其他从事药品研发、生产及质量控制的科研院校和行业协会等相关单位的技术人员与质量管理人员。

四、培训内容

（一）中国新药研发现状及发展趋势 

（二）创新药物研发的新技术新方法

（三）药品抽样技术指导原则介绍

（四）不良反应-药物警戒

（五）中药中农药残留标准进展

（六）质谱联用技术在化学药品质量控制中的应用

（七）核酸载体的设计合成及其基因治疗性能研究

（八）药用辅料和药包材的风险与质量控制

（九）改良型新药的研发与探索

（十）药品注册核查工作进展与常见问题

五、培训时间和地点

（一）培训时间：2023年4月18—20日（4月17日上午11时开始报到）。

（二）报到地点：云南澄江抚仙湖蓝岸酒店（云南省玉溪市澄江县环湖东路10号）。

（三）培训地点：云南澄江抚仙湖蓝岸酒店多功能厅。

六、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

（一）移动端：微信扫描下方二维码，登录后即可报名参加本次培训班。也可微信搜索“中国药检”公众号，关注后可在“中检云课”中查看本次培训班信息并进行报名。

（二）电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。

（三）如遇疫情等不可抗力因素导致培训班延期或取消，届时将另行通知。

七、培训方式

（一）培训采取现场授课的形式。

（二）培训证书

培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。

1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

八、培训费用

（一）培训费

本次培训班培训费3650元/人（包括培训师资费、场地费、纸质版培训参考资料费、证书费、培训期间餐费以及其他费用）。

（二）培训费缴纳方式

1.微信支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择微信支付方式，点击提交跳转至微信支付，完成后在“已报名”或“我的”—“我的已报名”可查看课程。微信支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。

2.单位支付

收款单位：中国食品药品检定研究院

账号：0200001509089202642

开户行：中国工商银行北京永定门支行

开户行号：102100000152

支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），请参训学员务必在4月14日前汇款到账，并于汇款时标注“新政新药培训+参训人姓名”。单位支付需要上传单位支付凭证至“中检云课”平台，提交并经审核后，审核完可在“已报名”或“我的”—“我的已报名”查看。

（三）发票

本培训开具培训费发票，分为增值税普通发票（电子普票）、增值税专用发票（纸质发票）。

学员需要在报名系统中认真选择发票类型并填写发票信息。选择增值税普通电子发票的学员可自行在报名系统查看开票状态和下载发票；选择纸质专用发票的学员可在培训报到时领取发票，未及时开具导致现场无法领取发票的，我院将在培训结束后根据学员在报名系统填写的邮寄地址进行邮寄。所有发票均由中检院确认收到款项后开具。学员可以通过以下方式查看开票状态。

1.移动端：学员可在“中国药检”公众号→“中检云课”“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

九、其他事项

（一）云南澄江抚仙湖蓝岸酒店预订（或自行选择周边其他酒店预订）

本次培训住宿费用自理。

1.云南澄江抚仙湖蓝岸酒店住宿费（本次培训优惠价格）：

（1）单人大床房：660元/间夜（含早餐）

（2）标准双人间：660元/间夜（含早餐）

（3）标准双人间拼住，330元/天/床（含早餐）

（注：如需拼住房预定，请学员事先自行确定拼房同住人，拼住期间房费平分；预定酒店时，如酒店房型短缺情况，酒店可推荐其它房型。）

住宿费发票由云南澄江抚仙湖蓝岸酒店有限公司为您开具。

2.酒店预定请联系酒店预定电话0877-6688888或联系 李经理（手机：15758185688），预定时请告知酒店“中检院会议+预定房间需求”方可享受优惠协议价格。

（二）本次培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。

1.昆明南火车站：距离50公里

方案一：乘坐出租车，约40分钟到达酒店，大约260元。

方案二：选择其他打车软件。

2.昆明长水国际机场：距离60公里

方案一：乘坐出租车，约60分钟到达酒店，大约300元。

方案二：选择其他打车软件。

十、联系方式

（一）中国食品药品检定研究院教育培训中心

林老师，电话：010-53851330，手机：13522385709

孟老师，电话：010-53851495，手机：13051466801

发票业务咨询：

马老师，电话：010-53851490，手机：15801569950

（二）培训报名技术支持

系统报名操作等相关问题咨询：李老师18834135839

（三）云南澄江抚仙湖蓝岸酒店

酒店地址：中国云南省玉溪市澄江县环湖东路10号

李经理，手机：15758185688 

附件：中检院关于举办新政下新药研创及质量控制高级培训班

中检院

2023年2月20日