应美国药典会（USP）邀请，经国家药品监督管理局批准，我院化学药品检定所许明哲副所长、何兰主任、刘阳研究员、张才煜副研究员于2020年11月17日至19日参加了美国药典会组织的新兴技术研讨会——定量核磁共振和数据应用概述与展望。会议采用网络视频的形式召开。

本次参会者主要来自工业界、学术界、政府和监管机构，监管机构的人员主要包括美国、欧洲、日本等国家监管部门、药典部门和国家实验室专门从事核磁定量研究的专家。会议主要讨论定量核磁技术（qNMR）在药物质量研究和质量控制、标准物质标化定值等方面的应用，以及定量核磁技术方法学验证研究，对当前国际药品质量标准中定量核磁技术的应用进行了梳理总结，并对今后的进一步发展应用进行了展望和评估，会议最后还讨论了对美国药典附录中收载的核磁共振法进行进一步修订的思考和计划。

会议由美国药典会分析方法研发部门负责人主持，在第一天的研讨会中主要由Federico Casanova博士、 Travis Gregar博士、Prabhakar Achanta博士等专家介绍了台式核磁共振仪在原料药和制剂生产过程质量控制中的应用，具体由Federico Casanova博士与Travis Gregar博士介绍了台式核磁共振仪在药品生产中的应用，由布鲁克公司的Eduardo Nascimento博士介绍了核磁共振仪的远程分析技术。在第二天的会议中主要由美国药典会的Steven Walfish博士和 Christina Miki博士等人介绍了qNMR方法学验证研究以及美国药典附录<761>与<1761>核磁共振波谱学的修订建议，由Charlotte Corbett博士介绍了qNMR在药品生产中的验证。在第三天的会议中，主要由来自USP、FDA、NIHS的专家以及我院何兰主任研究团队介绍了qNMR在药品质量控制中的应用。

长期以来，我院化学药品室致力于定量核磁技术在药品质量研究和标准物质研制中的应用研究，积累了丰富的经验，在国际上形成了一定的影响力。这次受USP的专门邀请，我院化药室何兰主任和刘阳研究员做报告，详细介绍了化学药品室近十余年将氢谱、碳谱、氟谱应用于化学对照品与化学药品检测方面的应用研究，向各国展现了我们的科研和应用水平，进一步提升了我国药品检验机构在该领域的国际学术地位。同时通过参加此次会议，我们也了解并学习了各国同行在该领域的研究的前沿方向，为今后的进一步研究开阔了思路。此外，我们还与USP的相关部门达成了在定量核磁方面开展合作的共识，双方将进一步就核磁定量技术在药物质量控制中的应用进行深入的协作研究，为将该技术能更成熟的应用于药典各论品种而共同努力。

 化学药品检定所供稿