根据中国药品注册和国际"人用药品注册技术要求协调会(ICH)"的要求,采用先进的评价技术方法和标准,按照美国FDA、OECD和NMPA 等GLP规范开展各类药物的全套非临床安全性评价研究,向委托方提供准确、可靠的试验数据和研究报告。
通过NMPA认证的技术服务内容如下:
• 单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
• 多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);
• 生殖毒性试验(I 段、II 段、III 段);
• 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);
• 局部毒性试验;
• 安全药理学试验;
• 致癌性试验;
• 免疫原性试验;
• 毒代动力学试验;
• 依赖性试验。