各有关单位:
为更好地统一把握医疗器械分类界定原则,不断提高工作质量和效率,切实做好医疗器械分类界定工作,更好地服务于医疗器械分类界定申请人,根据工作安排,我中心拟组织举办医疗器械分类综合知识网络培训班。现将有关事宜通知如下:
一、培训时间及方式
(一)培训时间:2022年12月28日-29日(9:00开始)。
(二)培训方式:采用腾讯会议直播方式,直播网址:https://meeting.tencent.com/l/xbyMeUtdemR6。
二、培训内容
(一)医疗器械分类相关政策解读;
(二)医疗器械分类界定工作思路和案例分析;
(三)药械组合产品属性界定工作思路和案例分析;
(四)交流与讨论。
三、其他事项
(一)本次培训班为期两天。培训日程见附件。
(二)请参加培训人员于2022年12月27日前,扫描下方链接填写培训报名表。
(三)本次培训由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心主办,不收取任何费用。
(四)如有疑问,也可联系所在省(市)药品监督管理部门。
联系人及电话:
王 悦:010-53852144;
江 潇:010-53852614;
张春青:010-53852620。
附件:2022年医疗器械分类综合知识网络培训班日程
医疗器械标准管理中心
2022年12月22日