网站首页
机构概况
人才队伍
院务动态
党建工作
信息公开
办事大厅
业务咨询
建言献策
院介绍
院领导
组织机构
能力资质
联系方式
院士
首席专家
药检耆英
党务动态
党风廉政
群团统战
离退动态
纪检举报
法规政策
公告通知
数据查询
化妆品审评
国家抽检管理
医疗器械标准与分类管理
生物制品批签发
国家标准物质与菌毒种
检验业务
能力验证
进口药品注册检验
化妆品标准
中检院仪器设备管理系统
药物非临床安全评价
补充检验方法管理系统
阳光采购平台
业务咨询
下载区
网站首页
>>
办事大厅
>>
医疗器械标准与分类管理
>>
法规文件
医疗器械标准与分类管理
工作之窗
公告通知
征求意见
信息公开
法规文件
意见反馈平台
标准解读与宣贯培训
医疗器械标准意见征集
拟立项标准征集意见
标准草案征集意见
信息平台
医疗器械标准
制修订信息系统
医疗器械分类
界定信息系统
药械组合产品
属性界定信息系统
医疗器械标准化
技术委员会管理系统
法规文件
国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）
《体外诊断试剂分类规则》解读
关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）
国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见(国药监械注﹝2021﹞21号）
医疗器械监督管理条例
国家标准化管理委员会关于印发《国家标准采用国际标准工作指南（2020年版）》的通知
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号）
全国专业标准化技术委员会管理办法（根据2020年10月23日国家市场监督管理总局令第31号修订）
国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容的公告（2020年 第112号）
国家标准化管理委员会关于印发《关于进一步加强行业标准管理的指导意见》的通知（国标委发〔2020〕18号）
国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注【2020】72号）
《强制性国家标准管理办法》(国家市场监督管理总局令第25号)
国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号)
中华人民共和国标准化法（第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订）
“十三五”国家药品安全规划（国发〔2017〕12号）
医疗器械标准管理办法（国家食品药品监督管理总局令第33号）
国家标准修改单管理规定（2010年6月8日 国标委综合[2010]39号）
国家标准化管理委员会 民政部关于印发《团体标准管理规定》的通知
总局关于印发《医疗器械标准规划（2018―2020年）》的通知（食药监科〔2018〕9号）
首页
上一页
1
2
3
下一页
末页
跳转到
页
确定
共50条
共3页
