7月15日至16日,2025年全国药品检验工作座谈会在成都召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实全国药品监督管理工作会议要求,总结过去一年工作,分析形势,交流经验,部署下一阶段工作重点任务。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。中检院党委书记、院长安抚东作工作报告,四川省局局长李在伟到会并致辞。中国工程院院士、药品监管科学全国重点实验室主任王军志,国家药监局有关司局负责同志,中检院负责同志、首席专家出席会议。
会议指出,过去一年,全国药检系统按照国家局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,围绕中心、服务大局,自觉跳出药检看药监,支撑监管保安全、科技创新强能力、服务产业促发展,各项工作取得新成效。一是强化党建引领,凝聚奋进力量。始终把讲政治摆在首位,把党的领导贯穿于药检工作全过程和各个方面。开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育,坚定不移推进党风廉政建设。二是强化改革落实,推动高质量发展。落实改革任务,制定《检验业务管理办法》,发布《注册检验工作程序和技术要求规范》,明确调减检验样品量等14项便企利民举措,季节性流感疫苗批签发时限缩短至45个工作日。着力提升中药监管支撑能力,高水平推进医疗器械标准管理和化妆品审评制度改革。三是强化监管支撑,保障高水平安全。坚持问题导向,聚焦重点品种,统筹国抽和省抽,深挖风险隐患,监督抽检及时预警风险。全国批签发体系持续完善,批签发规范性一致性持续提升。强化协同规范助力高效能监管,统筹提升全系统业务管理,放射性药品检验网络建设取得新进展,规范假劣药认定检验,有力支持案件查办。四是强化协同攻关,构建科研新格局。推进“1+N+N”监管科学研究机制落地见效、深入人心,科学研究成果丰硕。五是强化能力建设,推进检验现代化。实验室体系持续加强,智慧药检建设稳步推进,国际化水平不断提升。
会议强调,药检系统要切实提高政治站位,把思想和行动统一到党中央关于全面深化改革、做好药品监管工作的决策部署上来。以更有力的科技服务促进高质量发展,更坚强的技术支撑保障高水平安全,更权威的检验能力服务高效能监管。
会议对下一阶段工作作了具体部署。一是坚持和加强党对药检事业的全面领导。旗帜鲜明讲政治,持之以恒加强作风建设,树立药检系统良好形象,以高质量党建促进药品监管事业高质量发展。二是落实改革举措推动高质量发展。把落实国务院办公厅53号文和国家药监局相关举措作为当前和今后一个时期的重大任务,继续推动生物制品批签发改革,积极参与国际标准制定,着力提升我国在药品、医疗器械标准领域的话语权,深化化妆品审评审批改革,持之以恒推进改革发展,激发医药产业创新活力。三是牢牢守住药品安全底线。进一步提升抽检工作效能,探索强化国家、省、市抽检工作的统筹协调,积极支持配合案件查办,持之以恒强化技术把关,保障人民群众用药安全。四是坚定不移推进检验能力建设。充分发挥全重实验室的龙头和引领作用,集合系统力量,在重点项目和攻关方向上加快突破,持之以恒提升科研水平,打造药检核心竞争力。建设高素质的人才队伍,抓紧推进“智慧药检行动计划”,持续强化实验室质量体系,因地制宜推进放射药检验能力建设。着力强化基层基础,稳步推进各项能力建设项目。持之以恒强能力提素质,夯实药检事业发展根基。
会上,四川、广东、浙江、北京、山东、上海等6个省市有关单位负责同志进行了交流发言,中检院介绍了药品检验检测机构能力评估和“智慧药检行动计划”进展。
中检院部分部门负责同志,各省级(副省级)及新疆生产建设兵团药品、医疗器械、化妆品、药用辅料和包材检验机构,解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站,各口岸药品检验所主要负责同志参加会议。
(刘文琦)