各有关单位：

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，提升药用辅料、药包材检验检测能力，不断完善实验室质量管理体系。中国食品药品检定研究院定于2025年3月12日—13日在江苏省南京市举办药用辅料、药包材检验技术及质量管理提升培训班。现将有关事项通知如下：

一、组织机构

主办单位：中国食品药品检定研究院

支持单位：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

二、培训师资

本次培训邀请国家药品监督管理局相关司局、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、山东省药品监督管理局、山东省食品药品审评查验中心、湖南省药品监督管理局、湖南省药品检验检测研究院、江苏省食品药品监督检验研究院等专家进行授课。

三、培训对象

全国药品监管部门、检验检测机构、审评部门、研发机构、高等院校、科研院所、行业协会及药用辅料和药包材生产企业、药品生产企业相关检验技术或生产质量管理人员。

四、培训内容

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录起草过程的总体介绍；附录中辅料的介绍；附录中包材的介绍；质量管理体系；厂房与设施、设备；物料与产品；文件管理；辅料和包材质量控制实验室；生产管理；确认与验证；药用辅料行业生产质量管理现状及检验相关要求；近年来药用辅料和药包材检查常见问题等内容。

注：具体培训内容以报名系统中公布的内容为准。

五、培训时间及地点

（一）报到时间：2025年3月11日11：00开始

（二）培训时间：3月12日—13日

（三）报到地点：南京国际会议大酒店

（四）培训地点：南京国际会议大酒店丽景楼一楼博爱厅

六、培训方式

（一）培训形式

培训采取现场授课的形式开展。

（二）培训证书

培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。

1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

2.电脑端：登录https：//zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

七、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

（一）移动端：微信扫描下方二维码，登录后即可报名参加本次培训班。或关注“中国药检”微信公众号后，点击→“教育培训”→“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。

（二）电脑端：登录https：//zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。

（三）本次培训名额有限，请尽快报名，满额即止。

（四）如遇不可抗力因素导致培训班延期或取消，届时将另行通知。

八、培训费用

（一）培训费

本次培训班培训费3000元/人（包括培训师资费、场地费、材料费、证书费、培训期间餐费以及其他费用）。

（二）培训费缴纳方式

1.在线支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择在线支付方式，点击提交跳转至在线支付，完成后在“已报名”或“我的”—“我的已报名”可查看。在线支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。

2.汇款支付

支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），为确保汇款及时到账，请参训学员务必在培训报到前确保将款汇出，并于汇款时标注“辅料包材培训+参训人姓名”。单位支付需要上传单位支付凭证至中检云课平台，提交并经审核完成后，可在“已报名”或“我的”—“我的已报名”中查看。

收款单位：中国食品药品检定研究院

账号：0200001509089202642

开户行：中国工商银行北京永定门支行

开户行号：102100000152

（三）发票

本培训班开具的培训费发票，分为电子发票（普通发票）、电子发票（增值税专用发票），请学员在报名时准确选择发票类型并认真填写发票信息。中国食品药品检定研究院确认收到培训款项后，最迟在培训结束后5个工作日内开具发票，学员可以通过以下方式查看开票状态和下载发票。

1.移动端：学员可在“中国药检”公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端：登录https：//zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

九、其他事项

（一）南京国际会议大酒店（或自行选择周边其他酒店）

本次培训住宿费用自理，参训学员自行与酒店进行预订、结算等事宜，住宿费发票由南京国际会议大酒店开具。

1.南京国际会议大酒店住宿费（本次培训优惠价格）：

标准间，双床，380元/晚（含床位早）；

2.通过扫描下方二维码进行酒店房间预订付款，如预订过程中遇到问题，可以咨询酒店王经理，手机：13951700082。

3.本次培训预留房源有限，预订从速，无房源情况下参会学员自行解决。

（二）本次培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。

十、联系方式

（一）中国食品药品检定研究院教育培训中心

林老师，电话：010-53851330，手机：13522385709

孟老师，电话：010-53851495，手机：13051466801

（二）培训报名技术支持

系统报名操作等相关问题咨询：李老师18834135839

（三）南京国际会议大酒店

酒店地址：南京市玄武区孝陵卫街道中山陵四方城2号 王经理，手机：13951700082

中检院

2025年2月11日