中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2026年8月24日至2026年8月30日)

发布时间:2026-09-01

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)

PCV202603001

2028年3月18日

康希诺生物股份公司

批签中检20262202

予以签发

中国药品检定研究院

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202605010(MAC:MAC202604007,

MYW:MYW202604007)

2028年10月3日

康希诺生物股份公司

批签中检20262225

予以签发

中国药品检定研究院

3

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202605011(MAC:MAC202604008,

MYW:MYW202604006)

2028年10月2日

康希诺生物股份公司

批签中检20262226

予以签发

中国药品检定研究院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

1A20260402

2028年4月27日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20262257

予以签发

中国药品检定研究院

5

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

C2202605005

2028年5月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20262258

予以签发

中国药品检定研究院

6

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202604020T

2028年4月21日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20262066

予以签发

中国药品检定研究院

7

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202604018T

2028年4月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20262064

予以签发

中国药品检定研究院

8

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202604019T

2028年4月19日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20262065

予以签发

中国药品检定研究院

9

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202604021T

2028年4月23日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20262067

予以签发

中国药品检定研究院

10

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20260406

2027年10月12日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20262173

予以签发

中国药品检定研究院

11

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20260407

2027年10月17日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20262174

予以签发

中国药品检定研究院

12

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20260405

2027年10月7日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20262172

予以签发

中国药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202603017A

2029年3月20日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20262113

予以签发

中国药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202603019A

2029年3月24日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20262115

予以签发

中国药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202603018A

2029年3月22日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20262114

予以签发

中国药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202603015A

2029年3月9日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20262112

予以签发

中国药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202603020A(-1~-2)

2029年3月28日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20262116

予以签发

中国药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

2603010(-1~-2)

2029年3月6日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20262120

予以签发

中国药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

2603012(-1~-2)

2029年3月24日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20262284

予以签发

中国药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

2603011(-1~-2)

2029年3月18日

成都康华生物制品股份有限公司

批签中检20262283

予以签发

中国药品检定研究院

21

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live)Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2605059

2028年5月10日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20262271

予以签发

中国药品检定研究院

22

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live)Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2605056

2028年5月6日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20262269

予以签发

中国药品检定研究院

23

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live)Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2605058

2028年5月8日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20262272

予以签发

中国药品检定研究院

24

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live)Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2605057

2028年5月7日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20262270

予以签发

中国药品检定研究院

25

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live)Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2605055

2028年5月5日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20262268

予以签发

中国药品检定研究院

26

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live)Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2604051

2028年4月26日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20262263

予以签发

中国药品检定研究院

27

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live)Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2604052

2028年4月27日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20262265

予以签发

中国药品检定研究院

28

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live)Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2604054

2028年4月29日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20262267

予以签发

中国药品检定研究院

29

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live)Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2604053

2028年4月28日

北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.)

批签中检20262266

予以签发

中国药品检定研究院

30

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

A005569

2027年10月29日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20262241

予以签发

中国药品检定研究院

31

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

A006016

2027年10月31日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20262240

予以签发

中国药品检定研究院

32

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

A006228

2027年11月2日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20262239

予以签发

中国药品检定研究院

33

流感病毒亚单位疫苗

C20260712a

2027年7月13日

江苏中慧元通生物科技股份有限公司

批签中检20262228

予以签发

中国药品检定研究院

34

流感病毒亚单位疫苗

C20260711a

2027年7月10日

江苏中慧元通生物科技股份有限公司

批签中检20262227

予以签发

中国药品检定研究院

35

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2026077616

2027年7月27日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20262253

予以签发

中国药品检定研究院

36

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260619125

2027年9月29日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20262255

予以签发

中国药品检定研究院

37

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260720125

2027年10月9日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20262248

予以签发

中国药品检定研究院

38

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026077516

2027年10月10日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20262247

予以签发

中国药品检定研究院

39

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026077515

2027年10月5日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20262254

予以签发

中国药品检定研究院

40

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260715124

2027年10月5日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20262256

予以签发

中国药品检定研究院

41

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260714124

2027年10月5日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20262242

予以签发

中国药品检定研究院

42

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

260603143

2027年6月25日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20262243

予以签发

中国药品检定研究院

43

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2026076716

2027年10月17日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20262282

予以签发

中国药品检定研究院

44

人凝血因子Ⅷ

202604H027

2028年4月12日

上海莱士血液制品股份有限公司

批签中检20262261

予以签发

中国药品检定研究院

45

人凝血因子Ⅷ

202604H026

2028年4月10日

上海莱士血液制品股份有限公司

批签中检20262260

予以签发

中国药品检定研究院

46

人纤维蛋白原

202605F056

2029年5月17日

上海莱士血液制品股份有限公司

批签中检20262259

予以签发

中国药品检定研究院

47

吸附无细胞百白破联合疫苗

20260310

2028年3月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20262297

予以签发

中国药品检定研究院

48

吸附无细胞百白破联合疫苗

20260311

2028年3月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20262298

予以签发

中国药品检定研究院

49

吸附无细胞百白破联合疫苗

20260312

2028年3月28日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20262299

予以签发

中国药品检定研究院