中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2026年1月19日至2026年1月25日)

发布时间:2026-01-28

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

LX2603CN1

2028年4月

Pfizer Europe MA EEIG

批签中(进)检20260150

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

202410001

2026年10月22日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20260163

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20251214

2026年12月10日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20260139

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20251113

2026年11月10日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20260138

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202511251

2027年2月17日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20260120

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025125823

2026年12月8日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20260140

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025120508

2026年12月9日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20260123

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202509042Q

2027年9月21日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20260083

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202509043Q

2027年9月25日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20260084

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202509040T

2027年9月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20260081

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202509041T

2027年9月18日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20260082

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202509039T

2027年9月9日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20260080

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202508018K(1-2)

2027年2月22日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20260043

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202509021K(1-2)

2027年3月21日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20260046

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202509019K(1-2)

2027年3月7日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20260044

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202509020K(1-2)

2027年3月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20260045

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202508037

2028年8月18日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20260142

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202508038

2028年8月18日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20260145

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507190CY(-1~-2)

2028年7月20日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260132

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507188CX

2028年7月18日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260130

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507189CX

2028年7月18日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260131

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507181CY

2028年7月13日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260122

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507187CY

2028年7月18日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260129

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507186AX

2028年7月17日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260128

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507185AY

2028年7月17日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260127

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507184AX

2028年7月16日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260126

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507183AY

2028年7月16日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260125

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507182AX

2028年7月15日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260124

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507178CX

2028年7月11日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260118

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507180CX

2028年7月13日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260121

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507179CY

2028年7月13日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260119

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507176CX

2028年7月11日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260116

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507177CY

2028年7月11日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20260117

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202508064

2028年8月8日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20260096

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202508067

2028年8月13日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20260099

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202508066

2028年8月12日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20260098

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202508065

2028年8月9日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20260097

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202508061

2028年8月1日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20260094

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202508063

2028年8月5日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20260101

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202508062

2028年8月4日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20260095

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507058

2028年7月27日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20260090

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202508060

2028年7月31日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20260092

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202507059

2028年7月28日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20260091

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split  Virion), Inactivated

CA202511040

2026 11 29

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20260113

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split  Virion), Inactivated

CA202512042

2026 11 30

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20260115

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split  Virion), Inactivated

CA202512041

2026 11 30

北京科兴生物制品有限公司  SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20260114

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split  Virion), Inactivated

CA202511039

2026 11 29

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20260112

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

麻腮风联合减毒活疫苗

202508059

2027年2月21日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260141

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

麻腮风联合减毒活疫苗

202508058

2027年2月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260144

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

麻腮风联合减毒活疫苗

202508057

2027年2月17日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260143

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

麻腮风联合减毒活疫苗

202508060

2027年2月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260146

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20251209204

2026年11月30日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20260102

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20251210204

2026年12月5日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20260103

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20251213

2026年11月30日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20260089

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20251237B

2026年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260100

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20251211W

2026年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260093

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

皮内注射用卡介苗

202509028

2027年9月3日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253552

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

皮内注射用卡介苗

202509027

2027年8月31日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253551

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202511321

2027年2月14日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20260109

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202511311

2027年2月13日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20260108

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025126624

2026年11月30日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20260110

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025116723

2026年11月24日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20260105

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025116724

2026年11月24日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20260106

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202509011

2027年3月24日

博晖生物制药股份有限公司

批签中检20260068

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202509010

2027年3月17日

博晖生物制药股份有限公司

批签中检20260067

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202503015

2026年9月25日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260070

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202504018

2026年10月8日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260073

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202504017

2026年9月30日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260072

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202503016

2026年9月26日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260071

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202504019

2026年10月9日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260147

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202504021

2026年10月11日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260149

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

202504020

2026年10月10日

河南远大生物制药有限公司

批签中检20260148

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202510013

2028年10月13日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20260104

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

2P202510014

2028年10月16日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20260154

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

水痘减毒活疫苗

202506029

2027年6月19日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20260075

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

水痘减毒活疫苗

202506030

2027年6月20日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20260079

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

水痘减毒活疫苗

202506027

2027年6月14日

长春祈健生物制品有限公司

批签中检20260074

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0561(DTP-IPV Y3D96,

Hib Y1C81)

2027年1月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20260052

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0551(DTP-IPV Y3D96,

Hib Y1C79)

2027年1月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20260053

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0541(DTP-IPV Y3D96,

Hib Y1C78)

2027年1月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20260054

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0531(DTP-IPV Y3D96,

Hib Y1C75)

2027年1月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20260055

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0521(DTP-IPV Y3D96,

Hib Y1C69)

2027年1月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20260056

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0511(DTP-IPV Y3D96,

Hib Y1C46)

2027年1月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20260057

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0701(DTP-IPV Y3C42,

Hib Y1D21)

2027年2月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20260137

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0642(DTP-IPV Y3C42,

Hib Y1D13)

2027年2月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20260135

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0632(DTP-IPV Y3C42,

Hib Y1D10)

2027年2月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20260134

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0611(DTP-IPV Y3C42,

Hib Y1C93)

2027年2月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20260133

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0652(DTP-IPV Y3C42,

Hib Y1D30)

2027年2月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20260136

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

20251210

2026年12月3日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20260107

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025115135

2026年11月23日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20260111

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202507YB39

2028年7月4日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20253519

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202507YB42

2028年7月8日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20253522

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202507YB38

2028年7月4日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20253518

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202507YB43

2028年7月13日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20253523

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202507YB41

2028年7月8日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20253521

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202507YB40

2028年7月4日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20253520

予以签发

中国食品药品检定研究院

97

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202508031

20280829

深圳康泰生物制品股份有限公司  Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20260011

予以签发

中国食品药品检定研究院

98

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202508030

20280829

深圳康泰生物制品股份有限公司  Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20260010

予以签发

中国食品药品检定研究院

99

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202508033

20280829

深圳康泰生物制品股份有限公司  Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.

批签中检20260013

予以签发

中国食品药品检定研究院

100

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B   Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202508032

20280829

深圳康泰生物制品股份有限公司  Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.

批签中检20260012

予以签发

中国食品药品检定研究院