1

Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）

202509007W（1-16）

2027年9月17日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20253544

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）

202509006W（1-16）

2027年9月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20260004

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

202509062（1-2）

2027年9月7日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260014

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202510231

2027年1月17日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20260027

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025115822

2026年11月22日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20260017

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated

HB202509007

2028 09 13

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20253517

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated

HA202509006

2028 09 13

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20253516

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

F202507035

2028年7月27日

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

批签中检20253569

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

F202507036

2028年7月27日

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

批签中检20253570

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

F202503016

2028年3月6日

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

批签中检20253568

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

F202503015

2028年3月6日

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

批签中检20253567

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human   Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine   (Escherichia coli)

E202509010

2027.03.09

厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech   Co., Ltd.

批签中检20260023

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human   Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine   (Escherichia coli)

E202508008

2027.02.16

厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech   Co., Ltd.

批签中检20260015

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human   Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine   (Escherichia coli)

E202508009

2027.02.18

厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech   Co., Ltd.

批签中检20260026

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

20250806

2027年2月21日

长春博德生物技术有限责任公司

批签中检20253451

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

20250806

2027年2月21日

长春博德生物技术有限责任公司

批签中检20253452

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

Z014374

2027年6月25日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20253462

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

Z014537

2027年6月29日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20253459

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

Z014322

2027年6月27日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20253454

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

Z014538

2027年7月2日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20253453

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20251235B

2026年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253528

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20251236B

2026年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253529

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20251234B

2026年11月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253527

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

皮内注射用卡介苗

202508a020

2027年8月7日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253550

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

皮内注射用卡介苗

202508a022

2027年8月14日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253549

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

皮内注射用卡介苗

202508a021

2027年8月10日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253548

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法）

A019310

2026年12月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20260003

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

202511281

2027年2月5日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20260001

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025116623

2026年11月15日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20260002

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2P202510011

2028年10月7日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20253579

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2P202510010

2028年10月4日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20253578

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

2P202510009

2028年10月1日

玉溪泽润生物技术有限公司

批签中检20253577

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

水痘减毒活疫苗

M202510026

2028年10月10日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20260021

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

水痘减毒活疫苗

M202509024

2028年9月23日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20260019

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

水痘减毒活疫苗

M202509025

2028年9月26日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20260020

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

水痘减毒活疫苗

M202509022

2028年9月17日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20260018

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

水痘减毒活疫苗

M202509023

2028年9月18日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20260022

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

水痘减毒活疫苗

M202508021

2028年8月26日

长春百克生物科技股份公司

批签中检20260016

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

A019010

2026年12月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20260007

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

A019010

2026年12月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20260008

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

20250900402

2026年9月15日

北京金豪制药股份有限公司

批签中检20260005

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025110808

2026年11月9日

达安基因（中山）有限公司

批签中检20260009

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025115134

2026年11月16日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20260006

予以签发

中国食品药品检定研究院