中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年12月15日至2025年12月21日)

发布时间:2025-12-24

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202509030

2027年9月21日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20253417

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202509029

2027年9月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20253416

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

A016710

2026年11月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20253407

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20251105A

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253395

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20251117B

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253397

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

C20251116B

2026年10月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20253396

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20251111082

2026年11月4日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20253406

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202509036T

2027年9月1日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20253356

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202509038T

2027年9月7日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20253358

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202509037T

2027年9月4日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20253357

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202508035T

2027年8月18日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20253355

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506038

2028年6月17日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20253379

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506042

2028年6月25日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20253383

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506041

2028年6月22日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20253382

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506040

2028年6月21日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20253381

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506039

2028年6月18日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20253380

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506036

2028年6月13日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20253377

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506037

2028年6月14日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20253378

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506035

2028年6月10日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20253376

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506034

2028年6月9日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20253375

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202506033

2028年6月6日

山东亦度生物技术有限公司

批签中检20253374

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202505019

2027年5月23日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253426

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202506022

2027年6月3日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253429

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202505021

2027年5月29日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253428

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202505020

2027年5月26日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253427

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202505018

2027年5月19日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253425

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508048

2027年8月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253399

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202509051

2027年8月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253400

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508045

2027年8月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253371

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508043

2027年8月23日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253369

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508044

2027年8月24日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253370

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508049

2027年8月29日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253398

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508042

2027年8月22日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253368

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508046

2027年8月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253372

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508050

2027年8月30日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253401

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508047

2027年8月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253373

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508040

2027年8月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253366

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508039

2027年8月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253365

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508041

2027年8月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253367

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

202511001

2027年4月30日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253455

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

202511002

2027年5月3日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253456

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

202511003

2027年5月6日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253458

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

口服轮状病毒活疫苗

202509035

2026年9月28日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253414

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

口服轮状病毒活疫苗

202509036

2026年9月29日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253415

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

皮内注射用卡介苗

202508025

2027年8月12日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253386

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

皮内注射用卡介苗

202508026

2027年8月14日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253387

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20251005

2026年10月19日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20253364

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20251010

2026年10月26日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20253363

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202509261

20261217

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253392

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202509251

20261213

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253391

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025106622

2026年10月29日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20253362

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202511061

20261104

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20253388

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

A20250601(Hib:B20250601,

DTaP:C20250701

2027年6月26日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253384

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

A20250602(Hib:B20250602,

DTaP:C20250701

2027年6月27日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20253385

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

吸附无细胞百白破联合疫苗

20250615

2027年6月21日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253402

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

吸附无细胞百白破联合疫苗

20250616

2027年6月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20253403

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202507055A

2028年7月11日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20253111

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202507068A

2028年7月18日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20253121

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202507060A

2028年7月11日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20253114

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202507061A

2028年7月11日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20253115

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202507066A

2028年7月18日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20253119

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202507054A

2028年7月11日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20253110

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202507064A

2028年7月18日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20253118

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202507059A

2028年7月11日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20253113

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202507062A

2028年7月18日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20253116

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

202507070A

2028年7月18日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20253122

予以签发

中国食品药品检定研究院