中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2025年11月24日至2025年11月30日）

发布时间：2025-12-02

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	13价肺炎球菌多糖结合疫苗	LX2593CN1	2027年12月	Pfizer Europe MA EEIG	批签中(进)检20253188	予以签发	中国食品药品检定研究院
2	13价肺炎球菌多糖结合疫苗	K1202508028	2027年8月19日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20253102	予以签发	中国食品药品检定研究院
3	13价肺炎球菌多糖结合疫苗	K1202508027	2027年8月14日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20253101	予以签发	中国食品药品检定研究院
4	23价肺炎球菌多糖疫苗	Y20250706	2027年7月9日	成都生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253199	予以签发	中国食品药品检定研究院
5	23价肺炎球菌多糖疫苗	Y20250705	2027年7月4日	成都生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253195	予以签发	中国食品药品检定研究院
6	ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）	MCVF202507022(MAC:MAC202507020, MYW:MYW202506019)	2027年12月29日	康希诺生物股份公司	批签中检20253177	予以签发	中国食品药品检定研究院
7	ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）	MCVF202508023(MAC:MAC202507021, MYW:MYW202507021)	2028年1月20日	康希诺生物股份公司	批签中检20253176	予以签发	中国食品药品检定研究院
8	ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）	MCVF202507021(MAC:MAC202507019, MYW:MYW202507020)	2028年1月4日	康希诺生物股份公司	批签中检20253175	予以签发	中国食品药品检定研究院
9	b型流感嗜血杆菌结合疫苗	202506004	2027年6月4日	兰州生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253206	予以签发	中国食品药品检定研究院
10	鼻喷流感减毒活疫苗	A202509002	2026年5月26日	长春百克生物科技股份公司	批签中检20253216	予以签发	中国食品药品检定研究院
11	鼻喷流感减毒活疫苗	A202509003	2026年5月28日	长春百克生物科技股份公司	批签中检20253217	予以签发	中国食品药品检定研究院
12	鼻喷流感减毒活疫苗	A202509001	2026年5月24日	长春百克生物科技股份公司	批签中检20253215	予以签发	中国食品药品检定研究院
13	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	20251001	2026年10月25日	湖南康润药业股份有限公司	批签中检20253205	予以签发	中国食品药品检定研究院
14	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202509081	2026年9月12日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20253204	予以签发	中国食品药品检定研究院
15	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025105819	2026年10月14日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20253203	予以签发	中国食品药品检定研究院
16	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505027	2028年5月25日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20253149	予以签发	中国食品药品检定研究院
17	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505024	2028年5月20日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20253146	予以签发	中国食品药品检定研究院
18	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505025	2028年5月21日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20253147	予以签发	中国食品药品检定研究院
19	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505026	2028年5月24日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20253148	予以签发	中国食品药品检定研究院
20	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505015	2028年5月1日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20253142	予以签发	中国食品药品检定研究院
21	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202504014	2028年4月28日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20253140	予以签发	中国食品药品检定研究院
22	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505016	2028年5月2日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20253143	予以签发	中国食品药品检定研究院
23	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505018	2028年5月8日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20253145	予以签发	中国食品药品检定研究院
24	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202504013	2028年4月27日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20253141	予以签发	中国食品药品检定研究院
25	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505017	2028年5月5日	山东亦度生物技术有限公司	批签中检20253144	予以签发	中国食品药品检定研究院
26	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20250542	2028年5月19日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253171	予以签发	中国食品药品检定研究院
27	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20250438	2028年4月24日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253167	予以签发	中国食品药品检定研究院
28	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20250439	2028年4月27日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253168	予以签发	中国食品药品检定研究院
29	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20250545	2028年5月26日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253174	予以签发	中国食品药品检定研究院
30	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20250540	2028年5月7日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253169	予以签发	中国食品药品检定研究院
31	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20250544	2028年5月25日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253173	予以签发	中国食品药品检定研究院
32	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20250541	2028年5月18日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253170	予以签发	中国食品药品检定研究院
33	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20250543	2028年5月22日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253172	予以签发	中国食品药品检定研究院
34	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20250437	2028年4月21日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253166	予以签发	中国食品药品检定研究院
35	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202506122AY	2028年5月27日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253191	予以签发	中国食品药品检定研究院
36	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505120AY	2028年5月26日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253189	予以签发	中国食品药品检定研究院
37	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202506123CX	2028年5月28日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253192	予以签发	中国食品药品检定研究院
38	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202506121AX	2028年5月27日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253190	予以签发	中国食品药品检定研究院
39	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202506125CX	2028年5月28日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253194	予以签发	中国食品药品检定研究院
40	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202506124CY	2028年5月28日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253193	予以签发	中国食品药品检定研究院
41	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505119CX	2028年5月15日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253187	予以签发	中国食品药品检定研究院
42	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505117CX	2028年5月15日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253184	予以签发	中国食品药品检定研究院
43	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505118CY	2028年5月15日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253185	予以签发	中国食品药品检定研究院
44	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505115CX	2028年5月14日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253182	予以签发	中国食品药品检定研究院
45	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505114CY	2028年5月14日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253181	予以签发	中国食品药品检定研究院
46	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505116CY	2028年5月14日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253183	予以签发	中国食品药品检定研究院
47	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505112CY	2028年5月7日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253179	予以签发	中国食品药品检定研究院
48	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505113CX	2028年5月7日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253180	予以签发	中国食品药品检定研究院
49	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202505111CX	2028年5月7日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253178	予以签发	中国食品药品检定研究院
50	冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）	B202505001Y	2027年5月6日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253162	予以签发	中国食品药品检定研究院
51	冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）	B202505002Y	2027年5月13日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253163	予以签发	中国食品药品检定研究院
52	冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）	B202505003Y	2027年5月15日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253164	予以签发	中国食品药品检定研究院
53	冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）	B202507004Y	2027年7月1日	辽宁成大生物股份有限公司	批签中检20253165	予以签发	中国食品药品检定研究院
54	麻腮风联合减毒活疫苗	202506038	2026年12月10日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253103	予以签发	中国食品药品检定研究院
55	麻腮风联合减毒活疫苗	202506042	2026年12月21日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253123	予以签发	中国食品药品检定研究院
56	麻腮风联合减毒活疫苗	202506041	2026年12月17日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253120	予以签发	中国食品药品检定研究院
57	麻腮风联合减毒活疫苗	202506040	2026年12月15日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253117	予以签发	中国食品药品检定研究院
58	麻腮风联合减毒活疫苗	202506039	2026年12月14日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253112	予以签发	中国食品药品检定研究院
59	梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂	20251007204	2026年10月10日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20253062	予以签发	中国食品药品检定研究院
60	梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂	20251008204	2026年10月17日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20253061	予以签发	中国食品药品检定研究院
61	梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂	2025107613	2026年10月26日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20253159	予以签发	中国食品药品检定研究院
62	梅毒快速血浆反应素诊断试剂	20250904	2026年9月11日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20253063	予以签发	中国食品药品检定研究院
63	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	N20251028B	2026年9月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253073	予以签发	中国食品药品检定研究院
64	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	N20251009W	2026年9月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253068	予以签发	中国食品药品检定研究院
65	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202509251	2026年12月18日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20253072	予以签发	中国食品药品检定研究院
66	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202509241	2026年12月4日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20253071	予以签发	中国食品药品检定研究院
67	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025097526	2026年9月26日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20253070	予以签发	中国食品药品检定研究院
68	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025090708	2026年9月21日	中山生物工程有限公司	批签中检20253064	予以签发	中国食品药品检定研究院
69	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	20250911	2026年9月15日	北京华大吉比爱生物技术有限公司	批签中检20253161	予以签发	中国食品药品检定研究院
70	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	20250810	2026年8月27日	北京华大吉比爱生物技术有限公司	批签中检20253160	予以签发	中国食品药品检定研究院
71	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202510002	2026年10月7日	北京科卫临床诊断试剂有限公司	批签中检20253200	予以签发	中国食品药品检定研究院
72	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	N20251105A	2026年10月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253197	予以签发	中国食品药品检定研究院
73	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	N20251029B	2026年9月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253196	予以签发	中国食品药品检定研究院
74	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	N20251030B	2026年9月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253198	予以签发	中国食品药品检定研究院
75	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	20250909	2026年9月7日	北京华大吉比爱生物技术有限公司	批签中检20253128	予以签发	中国食品药品检定研究院
76	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	I20251104W	2026年10月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253127	予以签发	中国食品药品检定研究院
77	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	I20251116B	2026年10月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253129	予以签发	中国食品药品检定研究院
78	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025106620	2026年10月8日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20253090	予以签发	中国食品药品检定研究院
79	人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202510002	2026年9月27日	北京科卫临床诊断试剂有限公司	批签中检20253126	予以签发	中国食品药品检定研究院
80	人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025096719	2026年9月20日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20253081	予以签发	中国食品药品检定研究院
81	人血白蛋白	202508074	2030年8月9日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签中检20253051	予以签发	中国食品药品检定研究院
82	人血白蛋白	202508073	2030年8月6日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签中检20253050	予以签发	中国食品药品检定研究院
83	人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）	202503011	2026年9月17日	河南远大生物制药有限公司	批签中检20253212	予以签发	中国食品药品检定研究院
84	人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）	202503010	2026年9月16日	河南远大生物制药有限公司	批签中检20253211	予以签发	中国食品药品检定研究院
85	双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）	20250503	2026年11月8日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253202	予以签发	中国食品药品检定研究院
86	双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）	20250504	2026年11月9日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253201	予以签发	中国食品药品检定研究院
87	水痘减毒活疫苗	2025090441	2027年8月31日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20253154	予以签发	中国食品药品检定研究院
88	水痘减毒活疫苗	2025080381	2027年8月19日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20253151	予以签发	中国食品药品检定研究院
89	水痘减毒活疫苗	2025080391	2027年8月21日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20253152	予以签发	中国食品药品检定研究院
90	水痘减毒活疫苗	2025080421	2027年8月27日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20253158	予以签发	中国食品药品检定研究院
91	水痘减毒活疫苗	2025080411	2027年8月25日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20253156	予以签发	中国食品药品检定研究院
92	水痘减毒活疫苗	2025080401	2027年8月23日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20253153	予以签发	中国食品药品检定研究院
93	水痘减毒活疫苗	2025080431	2027年8月29日	上海荣盛生物药业股份有限公司	批签中检20253157	予以签发	中国食品药品检定研究院
94	水痘减毒活疫苗	202506026	2027年6月10日	长春祈健生物制品有限公司	批签中检20253150	予以签发	中国食品药品检定研究院
95	吸附无细胞百白破联合疫苗	20250512	2027年5月19日	成都生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253229	予以签发	中国食品药品检定研究院
96	吸附无细胞百白破联合疫苗	20250510	2027年5月5日	成都生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253227	予以签发	中国食品药品检定研究院
97	吸附无细胞百白破联合疫苗	20250511	2027年5月12日	成都生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253228	予以签发	中国食品药品检定研究院
98	吸附无细胞百白破联合疫苗	20250614	2027年6月16日	成都生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253231	予以签发	中国食品药品检定研究院
99	吸附无细胞百白破联合疫苗	20250613	2027年6月9日	成都生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253230	予以签发	中国食品药品检定研究院
100	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	20251008	2026年10月12日	北京华大吉比爱生物技术有限公司	批签中检20253133	予以签发	中国食品药品检定研究院
101	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	202510002	2026年10月5日	北京科卫临床诊断试剂有限公司	批签中检20253065	予以签发	中国食品药品检定研究院
102	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20251135B	2026年10月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253131	予以签发	中国食品药品检定研究院
103	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20251134B	2026年10月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20253130	予以签发	中国食品药品检定研究院
104	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025105128	2026年10月10日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20253132	予以签发	中国食品药品检定研究院
105	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	202509251	2026年12月20日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20253208	予以签发	中国食品药品检定研究院
106	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	2025105129	2026年10月15日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20253209	予以签发	中国食品药品检定研究院
107	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	H202506YB29	2028年6月14日	华北制药金坦生物技术股份有限公司	批签中检20253092	予以签发	中国食品药品检定研究院
108	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	H202506YB31	2028年6月18日	华北制药金坦生物技术股份有限公司	批签中检20253094	予以签发	中国食品药品检定研究院
109	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	H202506YB30	2028年6月18日	华北制药金坦生物技术股份有限公司	批签中检20253093	予以签发	中国食品药品检定研究院
110	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	H202506YB28	2028年6月14日	华北制药金坦生物技术股份有限公司	批签中检20253091	予以签发	中国食品药品检定研究院
111	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	H202506YB32	2028年6月22日	华北制药金坦生物技术股份有限公司	批签中检20253095	予以签发	中国食品药品检定研究院
112	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	G202507020	2027年7月17日	北京生物制品研究所有限责任公司	批签中检20253155	予以签发	中国食品药品检定研究院