中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年11月3日至2025年11月9日)

发布时间:2025-11-11

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E7202507004

2027年7月11日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252913

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

C20250604(-1,-2)

2027年6月5日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20252921

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

C20250605(-1,-2)

2027年6月5日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20252922

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

C20250606(-1,-2)

2027年6月17日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20252923

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

C20250607(-1,-2)

2027年6月17日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20252924

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202507021

2027年7月6日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252925

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202507025

2027年7月15日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252929

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202507024

2027年7月14日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252928

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202507023

2027年7月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252927

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202507022

2027年7月7日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252926

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

202507023S

2027年7月13日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252939

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

202507022S

2027年7月10日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252938

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

202507025S

2027年7月27日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252941

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

202507024S

2027年7月20日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252940

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

A014910

2026年9月2日

DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch

批签中(进)检20252880

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20250622

2026年12月15日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252813

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20250621

2026年12月11日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252814

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20250620

2026年12月3日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252812

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

静注人免疫球蛋白(pH4)

202507065

2028年7月30日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252884

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

静注人免疫球蛋白(pH4)

202507064

2028年7月27日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252883

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

静注人免疫球蛋白(pH4)

JM20250633

2028年6月3日

华润博雅生物制药集团股份有限公司

批签中检20252881

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

静注人免疫球蛋白(pH4)

JM20250529

2028年5月18日

华润博雅生物制药集团股份有限公司

批签中检20252882

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20250813

2027年8月6日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20252869

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20250813

2027年8月6日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20252870

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202507032

2027年7月30日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252947

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202508033

2027年7月31日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252948

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202507029

2027年7月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252943

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202507031

2027年7月29日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252946

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

202507030

2027年7月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252944

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

202507015

2026年7月27日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252896

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

202506013

2026年6月11日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252894

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

202506014

2026年6月19日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252895

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025097524

2026年9月8日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252911

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025090508

2026年9月12日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252912

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025096618

2026年9月15日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252942

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

四价流感病毒裂解疫苗

202508B050

2026年8月19日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20252936

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202506XC18A

2028年6月2日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252819

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202506XC20A

2028年6月10日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252818

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202506XC19A

2028年6月6日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252820

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202505YB18

2028年4月30日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252823

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202505YB20

2028年5月4日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252821

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202505YB19

2028年5月4日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252822

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202505YB17

2028年4月30日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252824

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

H202504YB16

2028年4月26日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20252825

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

组织胺人免疫球蛋白

202508030

2029年8月5日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252885

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

组织胺人免疫球蛋白

202507029

2029年7月24日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252886

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

组织胺人免疫球蛋白

202507028

2029年7月18日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252887

予以签发

中国食品药品检定研究院