中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年10月13日至2025年10月19日)

发布时间:2025-10-21

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202505015(MAC:MAC202504013,

MYW:MYW202505013)

2027年10月24日

康希诺生物股份公司

批签中检20252747

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202505016(MAC:MAC202504014,

MYW:MYW202505014)

2027年10月25日

康希诺生物股份公司

批签中检20252748

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250810

2026年8月12日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20252703

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250709

2026年7月28日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20252702

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

CS20250905W

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252772

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250901

2026年9月1日

湖南康润药业股份有限公司

批签中检20252773

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202508161

2026年11月1日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252774

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250807081

2026年8月19日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252809

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202504030

2028年4月23日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20252757

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202504029

2028年4月23日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20252756

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504096CY

2028年4月11日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252558

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504097CY

2028年4月11日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252559

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504095CX

2028年4月11日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252557

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504094CX

2028年4月3日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252556

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504092CY

2028年4月3日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252554

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504091CX

2028年4月2日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252553

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504093CX

2028年4月3日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252555

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504089CX

2028年4月2日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252551

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504090CY

2028年4月2日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252552

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504087CX

2028年3月30日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252549

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504088CY

2028年3月30日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252550

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504083CX

2028年3月28日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252545

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504086CY

2028年3月30日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252548

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504084CY

2028年3月28日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252546

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504085CX

2028年3月28日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252547

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250431

2028年3月31日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252782

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250433

2028年4月7日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252784

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250432

2028年4月6日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252783

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250436

2028年4月20日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252787

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250329

2028年3月27日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252780

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250435

2028年4月11日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252786

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250434

2028年4月10日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252785

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250330

2028年3月30日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252781

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202504015

2027年4月18日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252739

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202504017

2027年4月22日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252741

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202504013

2027年4月13日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252737

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202504010

2027年4月1日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252734

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202504016

2027年4月20日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252740

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202504012(-1~-2)

2027年4月8日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252736

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202504011

2027年4月4日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252735

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

202504014(-1~-2)

2027年4月15日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252738

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

静注人免疫球蛋白(pH4)

202507059

20280719

华兰生物工程股份有限公司

批签中检20252795

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

静注人免疫球蛋白(pH4)

202507058

20280713

华兰生物工程股份有限公司

批签中检20252794

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

静注人免疫球蛋白(pH4)

20250632J

2028.06.27

深圳市卫光生物制品股份有限公司

批签中检20252705

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

静注人免疫球蛋白(pH4)

20250631J

2028.06.23

深圳市卫光生物制品股份有限公司

批签中检20252704

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20250711

2027年7月9日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20252688

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20250712

2027年7月16日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20252690

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20250505

2026年11月29日

长春博德生物技术有限责任公司

批签中检20252686

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20250711

2027年7月9日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20252689

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20250712

2027年7月16日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20252691

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20250505

2026年11月29日

长春博德生物技术有限责任公司

批签中检20252687

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z010593

2027年3月14日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252728

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z010210

2027年3月13日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252729

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z010341

2027年3月13日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252727

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z010390

2027年3月26日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252721

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20250805204

2026年8月17日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20252759

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

20250906204

2026年9月16日

上海荣盛生物药业股份有限公司

批签中检20252758

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2025097611

2026年9月3日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252760

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

梅毒快速血浆反应素诊断试剂

20250703

2026年7月17日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252701

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250809

2026年8月3日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20252700

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250924B

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252665

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250925B

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252664

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250908W

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252667

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507201

2026年10月13日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252663

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025087520

2026年8月23日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252699

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025087519

2026年8月16日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252666

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250927B

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252731

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250926B

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252733

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202508211

2026年11月3日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252730

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025087521

2026年8月25日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252732

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250904

2026年9月10日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20252698

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025086617

2026年8月19日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252697

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

I20250913B

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252724

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507201

2026年10月17日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252723

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025080508

2026年8月26日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252725

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

H20250916B

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252708

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507031

2026年7月30日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252709

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025080908

2026年8月22日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252710

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

水痘减毒活疫苗

BB202507057

2027年7月12日

科兴(大连)疫苗技术有限公司

批签中检20252712

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

四价流感病毒裂解疫苗

Q20250802

2026年8月9日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20252765

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

四价流感病毒裂解疫苗

Q20250803

2026年8月9日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20252766

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

四价流感病毒裂解疫苗

Q20250801

2026年8月5日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20252764

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

吸附无细胞百白破联合疫苗

202505017(1-2)

2027年5月14日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252749

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

吸附无细胞百白破联合疫苗

202505020(1-2)

2027年5月23日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252752

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

吸附无细胞百白破联合疫苗

202505019(1-2)

2027年5月20日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252751

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

吸附无细胞百白破联合疫苗

202505018(1-2)

2027年5月17日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252750

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025085124

2026年8月17日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252743

予以签发

中国食品药品检定研究院

88

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025085123

2026年8月15日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252742

予以签发

中国食品药品检定研究院

89

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250930B

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252771

予以签发

中国食品药品检定研究院

90

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250929B

2026年8月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252770

予以签发

中国食品药品检定研究院

91

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B  Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507001

20280709

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20252657

予以签发

中国食品药品检定研究院

92

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B  Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507003

20280709

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20252671

予以签发

中国食品药品检定研究院

93

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B  Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507002

20280709

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20252670

予以签发

中国食品药品检定研究院

94

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B  Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)

C202507004

20280709

深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai   Biological Products Co.,Ltd.

批签中检20252673

予以签发

中国食品药品检定研究院

95

组织胺人免疫球蛋白

202506024

2029年6月24日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252707

予以签发

中国食品药品检定研究院

96

组织胺人免疫球蛋白

202506023

2029年6月18日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252706

予以签发

中国食品药品检定研究院