中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年9月8日至2025年9月14日)

发布时间:2025-09-17

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202505016

2027年5月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252393

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202505017

2027年5月10日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252394

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

23价肺炎球菌多糖疫苗

202505004

2027年5月27日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20252392

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

23价肺炎球菌多糖疫苗

G320250601

2027年6月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252378

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202505014(MAC:MAC202503012,

MYW:MYW202504012)

2027年9月26日

康希诺生物股份公司

批签中检20252468

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202505013(MAC:MAC202503011,

MYW:MYW202504009)

2027年9月25日

康希诺生物股份公司

批签中检20252467

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202504007(MAC:MAC202503007,

MYW:MYW202504007)

2027年9月13日

康希诺生物股份公司

批签中检20252406

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202505012(MAC:MAC202503006,

MYW:MYW202504005)

2027年9月8日

康希诺生物股份公司

批签中检20252407

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202504011(MAC:MAC202503005,

MYW:MYW202504006)

2027年9月7日

康希诺生物股份公司

批签中检20252408

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

202505003

2027年5月9日

北京智飞绿竹生物制药有限公司

批签中检20252409

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

A1202504002

2027年4月5日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20252477

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)   Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated

HA202505005

2028 05 13

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20252165

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)   Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated

HA202505004

2028 05 13

北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.

批签中检20252164

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503082CY

2028年2月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252464

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503080CY

2028年2月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252462

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503081CX

2028年2月27日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252463

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503079CX

2028年2月26日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252461

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503078CY

2028年2月26日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252460

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503077CX

2028年2月26日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252459

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503076CY(-1~-2)

2028年2月24日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252458

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503075CX(-1~-2)

2028年2月23日

辽宁成大生物股份有限公司

批签中检20252457

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250321

2028年3月6日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252445

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250327

2028年3月23日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252451

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250325

2028年3月17日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252449

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250328

2028年3月24日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252452

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250322

2028年3月9日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252446

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250326

2028年3月20日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252450

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250323

2028年3月10日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252447

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250324

2028年3月16日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252448

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504032A

2028年4月9日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252387

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504033A

2028年4月13日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252388

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504030A(-1~-2)

2028年4月1日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252386

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202504031A(-1~-2)

2028年4月7日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252385

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503028A

2028年3月25日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252383

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503029A

2028年3月27日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252384

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

静注人免疫球蛋白(pH4)

20250507

2028年5月9日

浙江海康生物制品有限责任公司

批签中检20252505

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Recombinant Human   Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine   (Escherichia coli)

E202411009

2026.05.07

厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech   Co., Ltd.

批签中检20252429

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20250608

2027年6月18日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20252366

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20250507

2027年5月21日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20252365

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

抗A血型定型试剂(单克隆抗体)

20250504

2026年11月15日

长春博德生物技术有限责任公司

批签中检20252363

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20250608

2027年6月18日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20252367

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20250507

2027年5月21日

上海血液生物医药有限责任公司

批签中检20252364

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

20250504

2026年11月15日

长春博德生物技术有限责任公司

批签中检20252362

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z009259

2027年3月12日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252469

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z009199

2027年3月6日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252465

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z008724

2026年11月24日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252454

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z009121

2027年2月27日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252453

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z009123

2027年2月28日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252470

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z009124

2027年3月6日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252471

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z008877

2027年2月18日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252466

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z008881

2027年2月21日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252472

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z008986

2027年2月21日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252456

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

Z008876

2026年12月2日

Merck Sharp & Dohme LLC

批签中(进)检20252455

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250708

2026年7月14日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20252436

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250823B

2026年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252437

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250821B

2026年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252381

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250822B

2026年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252432

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250807W

2026年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252380

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507191

2026年10月10日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252382

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507182

2026年10月3日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252434

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025077518

2026年7月14日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252379

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025070408

2026年7月15日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252435

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

吸附破伤风疫苗

2T20250408

2028年4月27日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20252438

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

吸附破伤风疫苗

2T20250409

2028年4月29日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20252439

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

吸附无细胞百白破联合疫苗

202503011(1-2)

2027年3月24日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252475

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

吸附无细胞百白破联合疫苗

202503008(1-2)

2027年3月15日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252478

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

吸附无细胞百白破联合疫苗

202503009(1-2)

2027年3月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252476

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

吸附无细胞百白破联合疫苗

202503010(1-2)

2027年3月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252479

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0091(DTP-IPV Y3A94,Hib Y1B05)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252427

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0081(DTP-IPV Y3A94,Hib Y1B94)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252426

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0071(DTP-IPV Y3A94,Hib Y1C07)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252425

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0061(DTP-IPV Y3A94,Hib Y1C06)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252423

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

5PZ0051(DTP-IPV Y3A94,Hib Y1B92)

2026年11月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252424

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

5G0359

2026年9月2日

BIO-RAD

批签中(进)检20252412

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250706

2026年7月20日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20252414

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250826B

2026年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252442

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

B20250825B

2026年7月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252441

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507162

2026年9月30日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252440

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507171

2026年10月8日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252411

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025070208

2026年7月22日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252413

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

5X3GN

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20252493

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

TH4JF

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20252492

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

组织胺人免疫球蛋白

202506022

2029年6月9日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252507

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

组织胺人免疫球蛋白

202506021

2029年6月3日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252506

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

组织胺人免疫球蛋白

202505020

2029年5月28日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252418

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

组织胺人免疫球蛋白

202505019

2029年5月22日

国药集团上海血液制品有限公司

批签中检20252417

予以签发

中国食品药品检定研究院