中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年8月18日至2025年8月24日)

发布时间:2025-08-26

序号

产品名称

批号

有效期至

上市许可持有人

证书编号

签发结论

批签发机构

1

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202504009(MAC:MAC202503009,

MYW:MYW202504010)

2027年9月19日

康希诺生物股份公司

批签中检20252209

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202504010(MAC:MAC202503010,

MYW:MYW202504011)

2027年9月20日

康希诺生物股份公司

批签中检20252210

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

MCVF202504008(MAC:MAC202503008,

MYW:MYW202504008)

2027年9月14日

康希诺生物股份公司

批签中检20252267

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507111

2026年10月2日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252230

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507101

2026年10月1日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252228

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250708

2026年6月30日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

批签中检20252256

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507061

2026年7月2日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252274

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507131

2026年10月6日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252276

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202507121

2026年10月4日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252275

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

20250706081

2026年7月3日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252255

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202503016T

2027年3月23日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252161

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

202504017T

2028年4月14日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252162

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20250415

2026年10月26日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252132

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20250413

2026年10月18日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252130

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20250414

2026年10月22日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252131

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20250412

2026年10月7日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252129

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

20250411

2026年10月1日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252128

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202504007K(1-2)

2026年10月26日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252144

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202505009K(1-2)

2026年11月12日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252150

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

202505008K(1-2)

2026年11月6日

中国医学科学院医学生物学研究所

批签中检20252148

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202502001

2028年2月17日

华兰生物疫苗股份有限公司

批签中检20252192

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250320

2028年3月3日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252200

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250217

2028年2月23日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252194

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250216

2028年2月20日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252193

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250218

2028年2月27日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252196

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

20250319

2028年3月2日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252197

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

F202502007

2027年8月8日

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

批签中检20252229

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503026A(-1~-2)

2028年3月16日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252123

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503027A(-1~-2)

2028年3月18日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252124

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503024A(-1~-2)

2028年3月11日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252121

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503023A(-1~-2)

2028年3月9日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252120

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

202503025A(-1~-2)

2028年3月13日

长春卓谊生物股份有限公司

批签中检20252122

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Recombinant Human   Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine   (Escherichia coli)

E202410007

2026.04.21

厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech   Co., Ltd.

批签中检20252249

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2505045

2027年5月29日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252206

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2505044

2027年5月28日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252205

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2505043

2027年5月27日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252204

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2505042

2027年5月26日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252203

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2505041

2027年5月25日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252202

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2505040

2027年5月21日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252201

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2505039

2027年5月20日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252199

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2505038

2027年5月19日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252198

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis   (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ   (Human Diploid Cell),Oral)

B2505037

2027年5月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252195

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

口服轮状病毒活疫苗

202504019

2026年4月26日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252227

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

口服轮状病毒活疫苗

202504018

2026年4月21日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252226

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

口服轮状病毒活疫苗

202504017

2026年4月20日

兰州生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252225

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

麻腮风联合减毒活疫苗

202504016

2026年10月18日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252169

予以签发

中国食品药品检定研究院

47

麻腮风联合减毒活疫苗

202504011

2026年10月8日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252166

予以签发

中国食品药品检定研究院

48

麻腮风联合减毒活疫苗

202504012

2026年10月9日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252213

予以签发

中国食品药品检定研究院

49

麻腮风联合减毒活疫苗

202504015

2026年10月17日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252214

予以签发

中国食品药品检定研究院

50

麻腮风联合减毒活疫苗

202504013

2026年10月14日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252167

予以签发

中国食品药品检定研究院

51

麻腮风联合减毒活疫苗

202504014

2026年10月15日

北京生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252168

予以签发

中国食品药品检定研究院

52

麻腮风联合减毒活疫苗

202503026

2026年9月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252170

予以签发

中国食品药品检定研究院

53

麻腮风联合减毒活疫苗

202503024

2026年9月24日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252171

予以签发

中国食品药品检定研究院

54

麻腮风联合减毒活疫苗

202504027

2026年9月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252216

予以签发

中国食品药品检定研究院

55

麻腮风联合减毒活疫苗

202503025

2026年9月30日

上海生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252215

予以签发

中国食品药品检定研究院

56

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

N20250706W

2026年6月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20252153

予以签发

中国食品药品检定研究院

57

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202506171

2026年9月29日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252239

予以签发

中国食品药品检定研究院

58

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202506161

2026年9月17日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252238

予以签发

中国食品药品检定研究院

59

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

202506151

2026年9月8日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252237

予以签发

中国食品药品检定研究院

60

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025076614

2026年7月7日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252250

予以签发

中国食品药品检定研究院

61

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025070408

2026年7月8日

珠海丽珠试剂股份有限公司

批签中检20252251

予以签发

中国食品药品检定研究院

62

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025076713

2026年7月16日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252253

予以签发

中国食品药品检定研究院

63

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

2025076714

2026年7月16日

英科新创(厦门)科技股份有限公司

批签中检20252254

予以签发

中国食品药品检定研究院

64

水痘减毒活疫苗

202504006

2027年4月9日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252242

予以签发

中国食品药品检定研究院

65

水痘减毒活疫苗

202504005

2027年4月6日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252240

予以签发

中国食品药品检定研究院

66

水痘减毒活疫苗

202504007

2027年4月13日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252241

予以签发

中国食品药品检定研究院

67

水痘减毒活疫苗

202504008

2027年4月16日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252243

予以签发

中国食品药品检定研究院

68

水痘减毒活疫苗

202504009

2027年4月20日

北京民海生物科技有限公司

批签中检20252244

予以签发

中国食品药品检定研究院

69

吸附破伤风疫苗

2T20240405

2027年4月13日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20252218

予以签发

中国食品药品检定研究院

70

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C731M(DTP-IPV Y3A90,

Hib Y1C05)

2026年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252188

予以签发

中国食品药品检定研究院

71

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C721M(DTP-IPV Y3A90,

Hib Y1A85)

2026年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252187

予以签发

中国食品药品检定研究院

72

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C711M(DTP-IPV Y3A90,

Hib Y1A83)

2026年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252186

予以签发

中国食品药品检定研究院

73

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C701M(DTP-IPV Y3A90,

Hib Y1A82)

2026年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252185

予以签发

中国食品药品检定研究院

74

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

Y0C691M(DTP-IPV Y3A90,

Hib Y1A65)

2026年8月

Sanofi Winthrop Industrie

批签中(进)检20252184

予以签发

中国食品药品检定研究院

75

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

202506151

2026年9月26日

上海科华生物工程股份有限公司

批签中检20252248

予以签发

中国食品药品检定研究院

76

乙型脑炎减毒活疫苗

A202503A017(1-2)

2027年3月24日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252208

予以签发

中国食品药品检定研究院

77

乙型脑炎减毒活疫苗

A202503A016(1-2)

2027年3月23日

成都生物制品研究所有限责任公司

批签中检20252207

予以签发

中国食品药品检定研究院

78

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202412P033

2026年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20252220

予以签发

中国食品药品检定研究院

79

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202412P034

2026年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20252221

予以签发

中国食品药品检定研究院

80

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202412P035

2026年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20252222

予以签发

中国食品药品检定研究院

81

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202412P032

2026年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20252219

予以签发

中国食品药品检定研究院

82

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202412P031

2026年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20252217

予以签发

中国食品药品检定研究院

83

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202501P001

2026年12月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20252224

予以签发

中国食品药品检定研究院

84

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

202412P036

2026年11月

上海联合赛尔生物工程有限公司

批签中检20252223

予以签发

中国食品药品检定研究院

85

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

427R2

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20252247

予以签发

中国食品药品检定研究院

86

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

2Z272

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20252246

予以签发

中国食品药品检定研究院

87

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

X5TK5

2027年4月

GlaxoSmithKline Biologicals SA

批签中(进)检20252245

予以签发

中国食品药品检定研究院